domingo , 3 marzo 2024

Peligros de la vacuna DTaP contra difteria, tétanos, Pertusis o tos ferina

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1. ¿QUÉ ES LA VACUNA DTAP?

DTaP es un descendiente de la vacuna DTP, que se introdujo en 1948 contra difteria, tétanos, Pertusis o tos ferina, pero no previene la infección ni la propagación de la tos ferina. 1

Los adolescentes y adultos infectados suelen tener síntomas más leves que los bebés y los niños pequeños. 18 Alrededor del 82% de las infecciones por tos ferina son benignas y no se notifican a los departamentos de salud pública. 19

Los estudios de investigación estiman que, en ausencia de vacunación masiva, el riesgo de que un bebé menor de 1 año contraiga un caso fatal de tos ferina en los EE. UU. en el siglo XXI es de aproximadamente 1 en 46 000 o 0,002 %. 20

2. ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS?

Los efectos secundarios comunes de la vacuna DTaP incluyen fiebre, pérdida de apetito, vómitos y fatiga/debilidad. 2 Un posible efecto secundario más grave son las convulsiones, que pueden ocurrir en aproximadamente 1 de cada 683 niños vacunados con DTaP3-6

Se han observado efectos secundarios graves después de la vacuna DTaP, incluidos:

  • trastornos neurológicos (p. ej., encefalitis, espasmos infantiles, ataxia, autismo, mielitis transversa, neuritis óptica, esclerosis múltiple, síndrome de Guillain-Barré y parálisis de Bell), enfermedades autoinmunes (p. ej., urticaria crónica, enfermedad del suero y artropatía), miocarditis y síndrome de muerte súbita del lactante,

El Instituto de Medicina (IOM) afirma que «la evidencia es inadecuada para aceptar o rechazar una relación causal entre el toxoide diftérico, el toxoide tetánico o acelular y la vacuna que contiene pertussis”7 

La vacuna DTaP contiene 330 mcg a 625 mcg de aluminio, 2,8 una cantidad de 60 a 120 veces mayor que el nivel máximo seguro de aluminio en el torrente sanguíneo por día para un bebé de 11,7 libras (5,3 kilogramos), según la Agencia para el Registro de Sustancias Tóxicas y Enfermedades, una división del Departamento de Salud de EE. UU. y Servicios Humanos (HHS) (Fig. 1). 9 Además, el prospecto del paquete del fabricante establece que la vacuna DTaP “no ha sido evaluada por su potencial carcinogénico o mutagénico o deterioro de la fertilidad”2,8

3. ¿CÓMO SE MIDEN LOS RIESGOS DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS DE LAS VACUNAS?

Los métodos para medir los riesgos de las vacunas incluyen sistemas de vigilancia, ensayos clínicos y estudios epidemiológicos.

4. ¿CUÁN EXACTA ES LA VIGILANCIA DE LOS EVENTOS ADVERSOS DE LA VACUNA DTAP?

El gobierno de >EE.UU. realiza un seguimiento de los casos notificados de efectos secundarios de las vacunas a través del Sistema de notificación de eventos adversos de las vacunas (VAERS). Aproximadamente 130 casos de lesiones permanentes y muerte por la vacuna DTaP se informan anualmente a VAERS. 10 Sin embargo, VAERS es un sistema de notificación pasivo: las autoridades no buscan casos activamente y no recuerdan activamente a los médicos y al público que informen los casos. Estas limitaciones pueden conducir a una significativa subnotificación. 11 

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) afirman que «VAERS recibe informes de solo una pequeña fracción de los eventos adversos reales». 12 De hecho, tan solo el 1 % de los efectos secundarios graves de los productos médicos se notifican a los sistemas de vigilancia pasiva13Además, los informes de VAERS no son prueba de que haya ocurrido un efecto secundario, ya que el sistema no está diseñado para investigar a fondo todos los casos. 14 Como resultado, VAERS no proporciona un recuento exacto de los efectos secundarios de la vacuna DTaP.

5. ¿CUÁN EXACTOS SON LOS ENSAYOS CLÍNICOS DE LA VACUNA DTAP?

Los CDC afirman: «Los ensayos previos a la licencia son relativamente pequeños, generalmente limitados a unos pocos miles de sujetos, y generalmente no duran más de unos pocos años… Los ensayos previos a la licencia generalmente no tienen la capacidad de detectar eventos adversos raros o eventos adversos con inicio tardío». 11 Debido a que el riesgo de que un bebé menor de 1 año contraiga un caso fatal de tos ferina en los EE. UU. es de aproximadamente 1 en 46 000 en ausencia de una vacunación masiva, 15 algunos miles de sujetos en ensayos clínicos no son suficientes para probar que la vacuna DTaP causa lesiones menos permanentes o la muerte que la tos ferina (Fig. 2).

No hay suficientes sujetos en ensayos clínicos para probar que la vacuna DTaP presenta menos riesgo que la tos ferina.

6. ¿CUÁN EXACTOS SON LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS DE LA VACUNA DTAP?

Los estudios epidemiológicos se ven obstaculizados por los efectos del azar. Los estudios epidemiológicos más grandes de vacunas que contienen tos ferina observaron DTP, el predecesor de la vacuna DTaP. Por ejemplo, un estudio publicado en el Journal of the American Medical Association ( JAMA ) que involucró a aproximadamente 467.000 niños comparó dos vacunas DTP para determinar si una vacuna causó lesiones más permanentes que la otra. El estudio no descartó la posibilidad de que una de las vacunas aumentara el riesgo de eventos adversos que resultaran en lesiones permanentes hasta en un 43 %. 16 En consecuencia, el estudio no descartó la posibilidad de que tales eventos adversos pudieran ocurrir hasta 33 veces más que la tos ferina mortal en los bebés: 1 en 1.400 en comparación con 1 en 46.000 (Fig. 3 y Tabla 1). El abanico de posibilidades encontrado en el estudio hace que el resultado no sea concluyente; incluso los grandes estudios epidemiológicos no son lo suficientemente precisos para probar que la vacuna DTaP causa lesiones menos permanentes o la muerte que la tos ferina en los bebés.

7. ¿LA VACUNA DTAP ES MÁS SEGURA QUE LA TOS FERINA?

Robert Kennedy Jr. Los estudios de seguridad de las vacunas no son lo suficientemente rigurosas, querer vacunas seguras, no es ser antivacunas, https://www.bitchute.com/video/H5jgzOwUBEaG/

No se ha demostrado que la vacuna DTaP sea más segura que la tos ferina. El prospecto de la vacuna plantea preguntas sobre las pruebas de seguridad para el cáncer, las mutaciones genéticas y la fertilidad alterada. Aunque VAERS rastrea algunos eventos adversos, es demasiado inexacto para medir el riesgo de tos ferina. Los ensayos clínicos no tienen la capacidad de detectar reacciones adversas menos comunes y los estudios epidemiológicos están limitados por los efectos del azar. 

Los estudios de seguridad de las vacunas DTaP carecen de poder estadístico. Una revisión de los estudios de seguridad de la vacuna DTaP realizada por el IOM encontró que la evidencia era inadecuada para descartar la posibilidad de que la vacuna DTaP provoque más de dos docenas de trastornos neurológicos y autoinmunes. 7Debido a que las secuelas permanentes (efectos posteriores) de la tos ferina son tan raras, el nivel de precisión de los estudios de investigación disponibles es insuficiente para demostrar que la vacuna DTaP causa lesiones o muertes menos permanentes que la tos ferina.

8. ¿QUÉ PASA CON LA VACUNA TDAP?

Tdap es una formulación diferente de DTaP que está aprobada para su uso en adultos y niños mayores, ya que DTaP solo está aprobada para bebés y niños pequeños. 17 Los sistemas de vigilancia, los ensayos clínicos y los estudios epidemiológicos de Tdap tienen limitaciones similares a las de DTaP.

REFERENCIAS

  1. Médicos para el Consentimiento Informado. Newport Beach (CA): Médicos para el consentimiento informado. Tos ferina: declaración de información sobre la enfermedad (DIS). Tos ferina (tos ferina): lo que los padres deben saber. 2023 Abr. https://physiciansforinformedconsent.org/pertussis-dis .
  2. Sanofi Pasteur Limited. Toronto, Ontario, Canadá: Sanofi. Daptacel (vacuna adsorbida de toxoides diftérico y tetánico y tos ferina acelular); [citado el 2 de enero de 2023]. https://www.fda.gov/media/74035/download .
  3. Entre 2000 y 2004, el Sistema de Informes de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS) recibió 579 informes de eventos adversos relacionados con convulsiones que involucran a DTaP en niños <1 año de edad. 4 En el mismo período, VAERS recibió 618 informes de eventos adversos relacionados con convulsiones relacionadas con la vacuna contra el sarampión en niños de 1 a 2 años de edad. 5 Esto sugiere que las convulsiones de la vacuna DTaP pueden ocurrir con una frecuencia del 94 % de las convulsiones de la vacuna MMR, el 94 % de 1 en 640 6 o aproximadamente 1 en 683.
  4. Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Washington, DC: Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Pregunta de los CDC: sobre el Sistema de Informe de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS); [citado el 10 de octubre de 2022]. https://wonder.cdc.gov/vaers.html . Consulta de eventos relacionados con convulsiones relacionadas con la vacuna DTaP, 2000-2004.
  5. Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Washington, DC: Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Pregunta de los CDC: sobre el Sistema de Informe de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS); [citado el 20 de octubre de 2022]. https://wonder.cdc.gov/vaers.html . Consulta de eventos relacionados con convulsiones que involucran todas las vacunas que contienen sarampión, 2000-2004.
  6. Vestergaard M, Hviid A, Madsen KM, Wohlfahrt J, Thorsen P, Schendel D, Melbye M, Olsen J. Vacunación MMR y convulsiones febriles: evaluación de subgrupos susceptibles y pronóstico a largo plazo. JAMA. 2004 21 de julio; 292 (3): 356. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/199117 .
  7. Instituto de Medicina (IOM). Efectos adversos de las vacunas: evidencia y causalidad. Washington, DC: Prensa de las Academias Nacionales; 2012. 525-84. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK190024/pdf/Bookshelf_NBK190024.pdf .
  8. Productos biológicos de GlaxoSmithKline. Rixensart, Bélgica: GlaxoSmithKline. Infanrix (vacuna adsorbida de toxoides diftérico y tetánico y tos ferina acelular); [citado el 23 de febrero de 2023]. http://wayback.archive-it.org/7993/20170723024611/https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM124514.pdf ; a partir de noviembre de 2022, la FDA publicó un prospecto actualizado, con contenido reducido de aluminio, en su página web de información del producto Infanrix. No hay documentación disponible que explique el cambio en el contenido de aluminio. PIC ha presentado una solicitud FOIA para examinar la discrepancia.
  9. Médicos para el Consentimiento Informado. Newport Beach (CA): Médicos para el consentimiento informado. Aluminio: declaración de riesgo de la vacuna (VRS). Aluminio en las vacunas: lo que los padres deben saber; 2020 agosto; actualizado en abril de 2023 [citado el 16 de abril de 2023]. https://physiciansforinformedconsent.org/aluminum-in-vaccines .
  10. Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Washington, DC: Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Pregunta de los CDC: sobre el Sistema de Informe de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS); [citado el 1 de diciembre de 2022]. https://wonder.cdc.gov/vaers.html . Consulta por muerte e incapacidad permanente por vacuna DTaP, 2000-2004.
  11. Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Manual para la vigilancia de enfermedades inmunoprevenibles. 5ª ed. Miller ER, Haber P, Hibbs B, Broder K. Capítulo 21: vigilancia de eventos adversos después de la inmunización utilizando el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS). Atlanta: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades; 2011. 1,2,8. https://physiciansforinformedconsent.org/cdc-manual-for-the-surveillance-of-vaccine-preventable-diseases-5th-ed-chpt21-surv-adverse-events-2011 .
  12. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Administración de Alimentos y Medicamentos. Washington DC: Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Guía para interpretar datos VAERS; [citado el 28 de mayo de 2022]. https://vaers.hhs.gov/data/dataguide.html .
  13. Kessler DA. Presentamos MEDWatch. Un nuevo enfoque para informar los efectos adversos de medicamentos y dispositivos y los problemas del producto. JAMA. 2 de junio de 1993; 269 (21): 2765-8. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/0163834394900515?via%3Dihub .
  14. Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Washington DC: Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Pregunta de los CDC: sobre el Sistema de Informe de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS); [citado el 28 de mayo de 2022]. https://wonder.cdc.gov/vaers.html .
  15. Magno H, Golomb B. Midiendo los beneficios de los programas de vacunación masiva en los Estados Unidos. Vacunas. 2020 29 de septiembre; 8 (4): 561. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33003480/ ; El 71 % (87) de las 123 muertes por tos ferina informadas en el estudio fueron de bebés menores de 1 año. Debido a que hay alrededor de 4 millones de estos bebés en la población, el riesgo de tos ferina fatal para esos bebés es de 87 en 4 millones (1 en 46,000).
  16. Hviid A, Stellfeld M, Wohlfahrt J, Melbye M. Asociación entre la vacuna que contiene timerosal y el autismo. JAMA. 2003 1 de octubre; 290 (13): 1763-6. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14519711/ .
  17. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Centro Nacional para Enfermedades Infecciosas Zoonóticas y Emergentes (NCEZID), División de Promoción de la Calidad de la Atención Médica (DHQP). Washington DC: Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. vacunas contra la difteria, el tétanos y la tos ferina; [citado el 15 de febrero de 2023]. https://www.cdc.gov/vaccinesafety/vaccines/dtap-tdap-vaccine.html .
  18. Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Epidemiología y prevención de enfermedades inmunoprevenibles. 13ª ed. Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S, editores. Washington, DC: Fundación de Salud Pública; 2015. 262, 265. https://physiciansforinformedconsent.org/cdc-pink-book-13th-edition-2015/ .
  19. Cereza, JD. La tos ferina en la era anterior a los antibióticos y la vacuna, con énfasis en la tos ferina del adulto. Clin Infect Dis. 1999 junio; 28 Suplemento 2:S109. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10447027/ .
  20. Magno H, Golomb B. Midiendo los beneficios de los programas de vacunación masiva en los Estados Unidos. Vacunas. 2020 29 de septiembre;8(4):4-5. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33003480/ ; El 71 % (87) de las 123 muertes por tos ferina informadas en el estudio fueron de bebés menores de 1 año. Debido a que hay alrededor de 4 millones de estos bebés en la población, el riesgo de tos ferina fatal para esos bebés es de 87 en 4 millones (1 en 46,000).

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