miércoles , 23 septiembre 2020

Director médico de Moderna, vendió sus acciones de esta compañía

Por Tetyana Obukhanych, Ph.D.

El director médico de Moderna, Tal Zaks, acaba de vender casi todas sus acciones de la compañía, lo que genera preocupación por su confianza en la vacuna

Las publicaciones recientes del ensayo clínico de fase I (sin placebo) de la vacuna mRNA-1273 (COVID-19) de Moderna, seguido del estudio en animales en monos , ambos publicados en el  New England Journal of Medicine, han impulsado la vacuna al ensayo clínico final de fase III. 

Este debe ser un buen desarrollo para la empresa, ¿verdad? Pero espere … como informó The Jerusalem Post el 2 de agosto de 2020,  el director médico de Moderna, Tal Zaks, acaba de vender casi todas sus acciones de la compañía, lo que genera preocupación por su confianza en la vacuna

“En general, cuando las partes interesadas creen en su producto, aumentan sus acciones para aumentar la confianza en el mercado. La decisión de los funcionarios de Moderna de hacer lo contrario planteó preocupaciones sobre la compañía, especialmente considerando que Zaks, que vendió casi todas sus acciones, está en el lado científico de la compañía, según Globes “.

Nunca sabremos lo que quedó sin publicar que motivó tal paso por parte del Director Médico de Moderna, pero echemos un vistazo a lo que se publica y puede terminar siendo problemático para la seguridad y efectividad de la vacuna. 

Primero, tanto en el estudio en animales como en el ensayo clínico de fase I, la vacunación con ARNm de COVID-19 generó títulos de anticuerpos mucho más altos que los generados después de infecciones naturales por SARS-CoV-2. ¿Por qué sería un problema? ¿No queremos títulos altos de anticuerpos para una mejor protección, cuanto mayor sea, mejor? No siempre.

Los bajos niveles de producción de anticuerpos para algunas infecciones virales podrían ser la forma en que la Naturaleza limita los efectos de la posible autoinmunidad cruzada e inducida por virus, donde existe esa posibilidad. La posibilidad está presente para SARS-CoV-2. Lyons-Weiler  y Kanduc han publicado de forma independiente sus análisis biocomputacionales de epítopos de reacción cruzada entre el SARS-CoV-2 y las proteínas humanasSi los anticuerpos contra estos epítopos se producen a niveles superiores a los naturales, puede estimular la autoinmunidad.  

En el pasado, Kanduc & Shoenfeld hicieron un descubrimiento biocomputacional similar de reactividad cruzada entre los antígenos del VPH (virus del papiloma humano) y los autoantígenos humanos. Las infecciones naturales por VPH generan bajos niveles de anticuerpos, mientras que la vacuna contra el VPH ( Gardasil ) genera niveles mucho más altos. Y si bien las infecciones naturales por VPH no están acompañadas de quejas médicas de autoinmunidad, hay muchas de esas quejas en VAERS después de recibir la vacuna contra el VPH, y con probabilidades estadísticamente más altas que después de otras vacunas, según esto estudiar .  

En segundo lugar, para cuando la vacuna de Moderna pudiera estar disponible, un porcentaje significativo de la población ya podría haber tenido una infección asintomática o leve con el virus SARS-CoV-2, que no fue diagnosticada. Un estudio reciente mostró que el 70% de los que tenían COVID-19 e incluso el 20% de los cuales no se sabía que estaban expuestos, tenían células T CD8 que reconocían epítopos específicos de SARS-CoV-2.

Las células T CD8 se conocen como células T asesinas. Cuando se reactivan por la reexposición al antígeno, son capaces de matar rápidamente las células que albergan ese antígeno. Recibir la vacuna de ARNm sin conocer el historial de una infección previa por SARS-CoV-2 (especialmente cuando es asintomático o no diagnosticado), y sin descartar a aquellos con células T CD8 específicas de SARS-CoV-2 preexistentes, es motivo de grave preocupación. .
¿Por qué? Porque después de ser inyectada, la vacuna de ARNm se incorpora a las células musculares, y parte de ella se difunde y llega a tejidos y órganos distantes, como la médula ósea, el bazo, el hígado e incluso los testículos, como se encontró en este estudio en ratones , cuando se uso la vacuna (aun sin licencia) de ARNm de influenza.

Por lo tanto, una vez que la vacuna de ARNm de COVID-19 se expresa en varias células y tejidos de receptores de vacunas que previamente han tenido una infección natural, sus células T asesinas específicas de SARS-CoV-2 pueden reactivarse y dañar esos tejidos y órganos. ¿Estamos listos para jugar a la ruleta rusa con nuestro sistema inmunológico?

Por último, pero no menos importante, se sabe que la tecnología de vacuna de ARNm genera respuestas de anticuerpos menguantes a largo plazo. Por ejemplo, un estudio de otro candidato a la vacuna de ARNm contra la rabia que nunca obtuvo licencia mostró que “después de las vacunas iniciales, 17 de 21 participantes tenían títulos de 0.5 UI / mL o más 4 semanas después de la preparación, pero 1 año después, solo dos de los 14 que regresaron todavía tenían anticuerpos detectables, y ninguno tenía un título de 0.5 UI /mL o más “. 

Los voluntarios de prueba de la vacuna de ARNm de COVID-19 aún no han sido evaluados después de un año. Y después de que lo hagan, prepárate para que nos digan que necesitamos refuerzos anuales.

Incluso en un período de tiempo más corto, la infección nasal en los monos no fue completamente bloqueada por la baja dosis de vacunación de la vacuna de ARNm COVID-19. La alta dosis de vacunación (que tenía una reactogenicidad mucho mayor en voluntarios humanos en el ensayo de fase I) evitó la replicación viral en las narices de los monos. Pero dado que el desafío viral de los animales se realizó en el momento óptimo (4 semanas después de la serie de vacunación), los resultados pueden no ser representativos de un escenario del mundo real, donde la exposición viral no se sincroniza tan perfectamente con el pico de producción de anticuerpos.

En resumen, con serias lagunas en la evaluación de la vacuna publicada, la vacuna mRNA-1273 de Moderna probablemente no alcanzará el tan esperado alivio seguro y efectivo de la narrativa de miedo del COVID-19.
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Tetyana Obukhanych, Ph.D. es Immune Science Educador en  BBCH (Building Bridges in Children’s Health) ,  una comunidad en línea de padres y médicos dedicada a aprender la ciencia que impacta la salud de los niños y comprometida con el principio del consentimiento médico informado.