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Quadrivalent human papillomavirus vaccine and autoimmune adverse events: a case–control assessment of the vaccine adverse event reporting system (VAERS) database
Geier DA , Geier MR . – Immunol Res. Febrero de 2017; 65 (1): 46-54. doi: 10.1007 / s12026-016-8815-9.
PMID: 27406735 PMCID: PMC5406441 DOI: 10.1007 / s12026-016-8815-9
Gardasil es una vacuna cuadrivalente contra el virus del papiloma humano (VPH4) que fue aprobada para su uso por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. En junio de 2006. La vacuna contra el VPH4 se recomienda de forma rutinaria para su administración a mujeres en los EE. UU. De 11 a 12 años por el Comité Asesor sobre Prácticas de inmunización. Estudios anteriores sugieren que la administración de la vacuna contra el VPH4 se asoció con enfermedades autoinmunes. Como consecuencia, se realizó una evaluación epidemiológica de la base de datos del sistema de informes de eventos adversos de la vacuna para los informes de eventos adversos asociados con las vacunas administradas de 2006 a 2014 a receptores de 6-39 años con una residencia en los EE. UU y un género femenino específico.
Casos con los resultados de eventos adversos graves autoinmunes (SAAE, serious autoimmune adverse event) de
- gastroenteritis (odds ratio, probabilidades (OR) 4.627, intervalo de confianza (IC) del 95% 1.892-12.389),
- artritis reumatoide (OR 5.629, IC 95% 2.809-12.039),
- trombocitopenia (OR 2.178, IC 95% 1.222-3.885),
- lupus eritematoso sistémico (OR 7.626, IC 95% 3.385-19.366),
- vasculitis (OR 3.420, IC 95% 1.211-10.408),
- alopecia (OR 8.894, IC 95% 6.255-12.914),
- afecciones desmielinizantes del SNC (OR 1.585, IC 95% 1.129-2.213),
- daño ovárico (OR 14.961, IC 95% 6.728-39.199) o
- síndrome del intestino irritable (OR 10.021, 95 % CI 3.725-33.749) fueron significativamente más propensos que los controles a haber recibido la vacuna contra el VPH4 (el inicio medio de los síntomas iniciales varió de 3 a 37 días después de la vacunación contra el VPH4).
- Los casos con el resultado del síndrome de Guillain-Barré (OR 0.839, IC 95% 0.601-1.145) no fueron más propensos que los controles a recibir la vacuna contra el VPH4.
- Además, los casos con el resultado conocido del síncope relacionado con el VPH4 fueron significativamente más propensos que los controles a recibir la vacuna contra el VPH4 (OR 5.342, IC 95% 4.942-5.777).
- Casos con los resultados generales de salud de infección (OR 0.765, IC 95% 0.428-1.312), conjuntivitis (OR 1.010, IC 95% 0.480-2.016),
- diarrea (OR 0.927, IC 95% 0.809-1.059) o
- neumonía (OR 0.785, IC 95% 0.481-1.246) no fueron más propensos que los controles a recibir la vacuna contra el VPH4.
- Deben realizarse estudios epidemiológicos confirmatorios en otras bases de datos y examinarse las consecuencias clínicas a largo plazo de los SAAE ligados al VPH.
Odds ratio (OR) = Indices de probabilidad
El intervalo de confianza (IC) indica el nivel de incertidumbre en torno a la medida del efecto (precisión de la estimación del efecto) que en este caso se expresa como un OR. Los intervalos de confianza se usan porque un estudio recluta solo una pequeña muestra de la población general, por lo que al tener un límite de confianza superior e inferior podemos inferir que el verdadero efecto de la población se encuentra entre estos dos puntos.
| Group examined | Number of cases (%) | Number of controls (%) | Odds ratio (95 % CI) | p valuea |
|---|---|---|---|---|
| Gastroenteritis | ||||
| Exposed | 17 | 15,367 | 4.627 (1.892–12.389) | <0.0005 |
| Unexposed | 8 | 33,460 | ||
| Rheumatoid arthritis | ||||
| Exposed | 31 | 15,353 | 5.629 (2.809–12.039) | <0.0001 |
| Unexposed | 12 | 33,456 | ||
| Guillain–Barre syndrome | ||||
| Exposed | 54 | 15,330 | 0.839 (0.601–1.145) | 0.314 |
| Unexposed | 140 | 33,328 | ||
| Thrombocytopenia | ||||
| Exposed | 23 | 15,361 | 2.178 (1.222–3.885) | 0.0102 |
| Unexposed | 23 | 33,460 | ||
| Systemic lupus erythematosus | ||||
| Exposed | 28 | 15,356 | 7.626 (3.385–19.366) | <0.0001 |
| Unexposed | 8 | 33,460 | ||
| Vasculitis | ||||
| Exposed | 11 | 15,373 | 3.420 (1.211–10.408) | 0.0102 |
| Unexposed | 7 | 33,461 | ||
| Alopecia | ||||
| Exposed | 162 | 15,222 | 8.894 (6.255–12.914) | <0.0001 |
| Unexposed | 40 | 33,428 | ||
| CNS demyelinating conditions | ||||
| Exposed | 64 | 15,320 | 1.585 (1.129–2.213) | 0.0065 |
| Unexposed | 88 | 33,380 | ||
| Ovarian damage | ||||
| Exposed | 48 | 15,336 | 14.961 (6.728–39.199) | <0.0001 |
| Unexposed | 7 | 33,461 | ||
| Irritable bowel syndrome | ||||
| Exposed | 23 | 15,361 | 10.021 (3.725–33.749) | <0.0001 |
| Unexposed | 5 | 33,463 |
Italicized odds ratios and p values are statistically significant
aThe Fisher’s exact test was utilized
Sobre Mark Geier
Un juez de la Corte de Circuito de Maryland dictaminó que la Junta de Médicos de Maryland, que despojó al Dr. Mark Geier de su licencia para practicar medicina en 2011, actuó ilegalmente humillando al Dr. Geier y su familia públicamente después de que retiraron su licencia médica. En lo que se considera una acción sin precedentes, el juez Ronald Rubin ha ordenado no solo que se otorguen $ 2.5 millones de dólares en daños a los Geiers, sino que la mitad de esa cantidad debía salir de los bolsillos de los miembros de la Junta de Médicos de Maryland, Entre $ 10,000 y $ 200,000 cada uno, dependiendo de su patrimonio neto.
