miércoles , 5 agosto 2020

FDA aprueba la nueva vacuna contra el ébola puede contagiar y causar inmunosupresión

Merck recibió la aprobación acelerada de la FDA  de una vacuna viva contra el Ébola modificada genéticamente que según el propio prospecto de esta vacuna puede causar una nueva forma de infección de tipo Ébola, lo que resulta en inmunosupresión y posible transmisión de virus vivos a otros.

El 20 de diciembre de 2019, Merck anunció que recibió la aprobación de la FDA para una vacuna contra el Ébola que contiene el virus conocido como virus de la estomatitis vesicular recombinante, el virus del Ébola de Zaire ( rVSV-ZEBOV ), y se comercializará con el nombre ERVEBO.

El rVSV-ZEBOV es un virus vivo, competente en replicación, producido con la misma línea celular Vero derivada del mono verde africano que Merck usó para crear la vacuna Rotateq dirigida a las infecciones por rotavirus. La línea celular Vero se identificó previamente para transportar al menos dos retrovirus endógenos simios subrepticios cuyos riesgos significativos para la salud humana aún no se han evaluado formalmente.  

VSV-ZEBOV se produce mediante modificación genética, combinando el virus de la estomatitis vesicular (que por sí solo puede causar enfermedades similares a la gripe en humanos) en el que el gen de la glucoproteína de envoltura nativa (P03522) se reemplaza con el del virus del Ébola (P87666) , Kikwit 1995 cepa Zaire.

En su reciente comunicado de prensa, Merck reconoció que la vacuna puede provocar la eliminación de ARN del virus vivo en la sangre, la saliva, la orina y el líquido de la piel de los vacunados, y podría provocar la transmisión teórica del virus de la vacuna. a otros (según pruebas de RT-PCR anteriores). El inserto de la vacuna también establece: 

“La transmisión del virus de la vacuna es una posibilidad teórica. El ARN del virus de la vacuna se ha detectado en sangre, saliva u orina hasta 14 días después de la vacunación. La duración del desprendimiento no se conoce; sin embargo, las muestras tomadas 28 días después de la vacunación dieron negativo. El ARN del virus de la vacuna se detectó en el líquido de las vesículas de la piel que aparecieron después de la vacunación “. 

Los estudios clínicos realizados sobre la vacuna incluyeron evaluaciones de seguridad, señalando efectos adversos graves que incluyeron anafilaxia potencialmente mortal. Se identificó otro efecto adverso particularmente preocupante de la vacuna ERVEBO después de evaluar los recuentos de glóbulos blancos en 697 sujetos: 

“Se informaron disminuciones en los linfocitos en hasta el 85% de los sujetos y disminuciones en los neutrófilos en hasta el 43% de los sujetos. No se informaron infecciones asociadas “.

Teniendo en cuenta el hecho de que la infección por el virus del Ébola causa la muerte de los linfocitos 1 y los neutrófilos 2 , la vacuna parece inducir el mismo tipo de efectos inmunosupresores que están asociados con la morbilidad y la mortalidad por la enfermedad que está tratando de prevenir. 

Además, según Merck, la vacuna puede interferir con las pruebas de laboratorio destinadas a identificar la infección por Ébola:  

” Interferencia con las pruebas de laboratorio

Después de la vacunación con ERVEBO, los individuos pueden dar positivo por anticuerpos anti-glucoproteína Ebola (GP) y / o ácido nucleico o antígenos Ebola GP “.

En resumen, la vacuna puede:

1) produce una infección generalizada por el virus ARN dentro de los tejidos de las personas vacunadas

2) puede contagiar e infectar a otros 

3) producen efectos inmunosupresores consistentes con la infección por Ébola

4) producen efectos inmunes que pueden evitar que las pruebas de laboratorio detecten la infección por el Ébola de tipo salvaje de la infección por el virus de la cepa de la vacuna.


Referencias adicionales

1  Disabling of lymphocyte immune response by Ebola virus https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5897007/

2  How Ebola disables people’s immune defenses https://www.sciencedaily.com/releases/2017/05/170524101419.htm