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El lunes, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó una solicitud de licencia de productos biológicos para la vacuna Pfizer Comirnaty.
La FDA decreta que la vacuna Pfizer-BioNTech bajo la EUA debe permanecer sin licencia, pero puede usarse “indistintamente” con el producto Comirnaty recién licenciado. En segundo lugar, la FDA señaló que la vacuna Pfizer Comirnaty con licencia y la vacuna EUA Pfizer existente son «legalmente distintas», pero proclama que sus diferencias no «afectan la seguridad o la eficacia».
Hoy 24 de agosto de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA,por sus siglas en inglés) anuncia que aprobó la primera vacuna contra el COVID-19. La vacuna se conoce como la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19, y ahora se comercializará como Comirnaty, para la prevención de la enfermedad del COVID-19 en personas de 16 años o mayores. La vacuna también sigue estando disponible bajo la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés), que incluye a personas entre 12 a 15 años de edad y para la administración de una tercera dosis en ciertas personas inmunocomprometidas.
Robert Malone Ph.D, expetos en inyecciones de ARN aclara el truco de la FDA , son la misma inyección con pequeñas diferencia, con diferente nombre, le han otorgado licencia a la inyección de Pfizer con diferente nombre, ahora la con licencia le llaman Comirnaty https://www.bitchute.com/video/fl9h6RRhIojp/
Si bien los medios de comunicación han alardeado de que la FDA ha aprobado las vacunas COVID, la FDA no ha aprobado las vacunas Pfizer BioNTech, ni ninguna vacuna COVID para el grupo de edad de 12 a 15 años, ni ninguna dosis de refuerzo para nadie.
Los productos EUA son experimentales según la ley de EE. UU. Tanto el Código de Nuremberg como las regulaciones federales establecen que nadie puede obligar a un ser humano a participar en este experimento. Bajo 21 Código de EE. UU. Sec.360bbb-3 (e) (1) (A) (ii) (III) , «autorización para productos médicos para uso en emergencias», es ilegal negarle a alguien un trabajo o una educación porque se niega ser un sujeto experimental. En cambio, los destinatarios potenciales tienen el derecho absoluto de rechazar las vacunas EUA.
En este documento la FDA anuncia que otorgó la aprobación total y en este articulo del British Journal of Medicine denuncia que se hizo sin permitir la discusión pública o la celebración de una reunión formal del comité asesor para discutir los datos. La inyección de Pfizer ya ha causado miles de muertes y efectos adversos.
Después de 1,517,211 lesiones y 9,027 muertes luego de las inyecciones de Pfizer K0 B1T registradas en el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS) del Gobierno de los EE. UU., La FDA aprobó hoy las inyecciones de Pfizer COVID-19 para personas mayores de 16 años.
Además de VAERS de EE. UU., El sistema de notificación de la tarjeta amarilla británica para lesiones y muertes después de las inyecciones K0 B1T informa 501 muertes y 293.779 lesiones después de las inyecciones de Pfizer COVID-19. ( Fuente .)
EudraVigilance , la base de datos de la Unión Europea de informes de sospechas de reacciones a medicamentos para las inyecciones K0 B1T, informa 10.616 muertes y 833.498 lesiones después de las vacunas Pfizer K0 B1T.
La FDA nunca antes había aprobado ningún producto farmacéutico relacionado con tantas muertes y lesiones durante su período de prueba.
Esta es la primera vacuna COVID aprobada por la FDA y los medios cómplices piden más mandatos de vacunas por parte de empleadores y universidades.
Según The Washington Post , la aprobación de la vacuna de Pfizer fue la más rápida en la historia de la agencia, y se produjo menos de cuatro meses después de que Pfizer / BioNTech solicitara la licencia el 7 de mayo.
La aprobación de la vacuna COVID de Pfizer se basó en su ensayo clínico de 44.000 personas, la mitad de las cuales recibió las inyecciones, dijo la compañía. La mediana del período de seguimiento de seis meses para la seguridad y la eficacia comenzó después de que los participantes recibieron su segunda dosis, dijo Pfizer.
La compañía planea seguir a los 44.000 inscritos durante un total de 24 meses, desde el inicio de la prueba. Para calificar para la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA en diciembre pasado, Pfizer siguió a los participantes del ensayo durante una mediana de solo dos meses después de que los participantes recibieron su segunda dosis.
La vacuna COVID de Pfizer recibió EUA el 11 de diciembre de 2020 para su uso en personas mayores de 16 años. El 10 de mayo, la autorización se amplió para incluir a niños de 12 a 15 años.
Según la FDA , la agencia puede utilizar la Autorización de uso de emergencia EUA durante emergencias de salud pública para brindar acceso a productos médicos que pueden ser efectivos para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, siempre que la FDA determine que los beneficios conocidos y potenciales de un producto, cuando utilizados para prevenir, diagnosticar o tratar la enfermedad, superan los riesgos conocidos y potenciales del producto.
La vacuna de Pfizer permanecerá bajo EUA para niños de 12 a 15 años y para una tercera dosis en ciertos individuos inmunodeprimidos.
Sin embargo, la aprobación completa les da a los médicos flexibilidad para usar vacunas para » uso no indicado en la etiqueta «, lo cual no está permitido para los productos EUA. Esto permitiría a los médicos darles a los pacientes inyecciones de refuerzo antes de que la FDA las autorice.
El prospecto del la inyección de Pfizer, advierte sobre miocarditis en niños de 12 a 17 años en los primeros 7 días, no hay datos sobre mujeres embarazadas.
La inyección ahora ahora se llama Comirnaty, advertencias a continuación. mio / pericarditis en niños, anafilaxia y trastornos gastrointestinales sin datos sobre la duración…
Los críticos acusan a la FDA de una toma de poder sin precedentes
Según un artículo publicado el 20 de agosto en BMJ, los defensores de la transparencia han criticado la decisión de la FDA de no celebrar una reunión formal del comité asesor para discutir la solicitud de Pfizer de aprobación total, un mecanismo importante que se utiliza para analizar los datos.
El año pasado, la FDA dijo que estaba » comprometida a utilizar un comité asesor compuesto por expertos independientes para garantizar que las deliberaciones sobre la autorización o la concesión de licencias sean transparentes para el público». Pero en un comunicado al BMJ, la FDA dijo que no creía que fuera necesaria una reunión antes de la aprobación total esperada de la FDA.
Un portavoz de la FDA dijo que la agencia celebró numerosas reuniones de su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) relacionadas con las vacunas COVID en 2020, y no creía que fuera necesaria una reunión relacionada con esta solicitud de licencia de productos biológicos para Pfizer.
Según el BMJ, las empresas suelen solicitar la aprobación completa después de que haya transcurrido un período más largo para que haya más datos disponibles para su revisión.
Kim Witczak, un defensor de la seguridad de los medicamentos que se desempeña como representante del consumidor en el Comité Asesor de Medicamentos Psicofarmacológicos de la FDA, dijo que la decisión eliminó un mecanismo importante para analizar los datos.
“Estas reuniones públicas son imperativas para generar confianza y seguridad, especialmente cuando las vacunas llegaron al mercado a la velocidad del rayo bajo la autorización de uso de emergencia”, dijo Witczak. Wticzak fue uno de los 27 expertos que lanzaron una petición ciudadana exigiendo que la FDA «reduzca la velocidad y haga la ciencia correcta» antes de aprobar las vacunas COVID.
«El público merece un proceso transparente , especialmente porque el llamado a impulsores y mandatos está aumentando rápidamente», dijo Wticzak. «Estas reuniones ofrecen una plataforma donde se pueden plantear preguntas, abordar problemas y analizar los datos antes de la aprobación».
Witczak dijo que es preocupante que la aprobación total se base en solo seis meses de datos, a pesar de los ensayos clínicos diseñados para dos años, y no hay un grupo de control después de que Pfizer ofreció el producto a los participantes del placebo antes de que se completaran los ensayos.
“Saben que no pueden ganar este argumento sobre la ciencia y por eso tuvieron que abolir el proceso público y la supervisión independiente”, dijo el presidente de Defensa de la Salud Infantil, Robert F. Kennedy Jr. “Se creen tan poderosos ahora que se están desnudando fuera de todas las pretensiones de que se trata de salud pública, y están revelando abiertamente la corrupción «.
“Este es un esquema siniestro para imponer una vacuna con graves fallas que ya ha hecho historia con un récord de muertes y lesiones , que no previene la enfermedad ni la transmisión, y no mejora la mortalidad. Los datos semestrales más recientes de Pfizer muestran que, si bien el jab previene algunas muertes por COVID, causa más ataques cardíacos que producen una pérdida neta de vidas «.
Diana Zuckerman, presidenta del Centro Nacional de Investigación en Salud , le dijo a The BMJ que es obvio que la FDA no tiene intención de escuchar la opinión de nadie más, y dice que tomar decisiones a puerta cerrada puede alimentar dudas sobre las vacunas.
«Es importante tener una discusión pública sobre qué tipo de datos hay y cuáles son las limitaciones», dijo Zuckerman. «Cuando pensamos en riesgo versus beneficio, necesitamos saber». Joshua Sharfstein , vicedecano de práctica de salud pública y participación comunitaria en la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg y excomisionado adjunto de la FDA durante la administración Obama, dijo que las reuniones del comité asesor son más que una forma de recibir aportes científicos de expertos externos.
Más estudios demostrando el fracaso de la inyección experimental
Mientras tanto un artículo preimpreso del prestigioso Grupo de Investigación Clínica de la Universidad de Oxford, publicado el 10 de agosto en The Lancet, encontró que los individuos vacunados llevan 251 veces la carga de virus COVID-19 en sus fosas nasales en comparación con los no vacunados.
Los científicos estudiaron a los trabajadores de la salud que no pudieron salir del hospital durante dos semanas. Los datos mostraron que los trabajadores completamente vacunados, aproximadamente dos meses después de la inyección con la vacuna COVID-19 de Oxford / AstraZeneca (AZD1222), adquirieron, portaron y presumiblemente transmitieron la variante Delta a sus colegas vacunados.
Es casi seguro que también transmitieron la infección Delta a personas susceptibles no vacunadas, incluidos sus pacientes. La secuenciación de cepas confirmó que los trabajadores se transmitieron el SARS-CoV-2 entre sí.
Esto es consistente con las observaciones de Farinholt y sus colegas en los EE. UU. , Y congruente con los comentarios del director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades que conceden que las vacunas COVID-19 no han logrado detener la transmisión del SARS-CoV-2.
El 11 de febrero, la Organización Mundial de la Salud indicó la eficacia de la vacuna AZD1222 del 63,09% contra el desarrollo de la infección sintomática del SARS-CoV-2. Las conclusiones del documento de Chau respaldan las advertencias de los principales expertos médicos de que la inmunidad parcial y no esterilizante de las tres vacunas COVID-19 notoriamente «con fugas» permite el transporte de 251 veces la carga viral de SARS-CoV-2 en comparación con las muestras. desde la era de la prevacunación en 2020.
Por lo tanto, tenemos una pieza clave del rompecabezas que explica por qué el brote de Delta es tan formidable: los completamente vacunados participan como pacientes de COVID-19 y actúan como poderosos super-propagadores de la infección al estilo de la fiebre tifoidea .
Las personas vacunadas están provocando explosiones virales concentradas en sus comunidades y alimentando nuevas oleadas de COVID. Es casi seguro que los trabajadores de la salud vacunados estén infectando a sus compañeros de trabajo y a sus pacientes, causando daños colaterales horrendos.
La vacunación continua solo empeorará este problema, particularmente entre los médicos y enfermeras de primera línea que atienden a pacientes vulnerables.
Los sistemas de salud deben abandonar los mandatos de vacunas de inmediato, hacer un balance de los trabajadores recuperados de COVID-19 que son sólidamente inmunes a Delta y considerar las ramificaciones de sus actuales trabajadores de la salud vacunados como amenazas potenciales para los pacientes y compañeros de trabajo de alto riesgo. Peter A. McCullough, MD, MPH . El Dr. McCullough está certificado por la junta en medicina interna, enfermedades cardiovasculares y lipidología clínica.
