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Un nuevo estudio publicado en JAMA muestra que 1 de cada 100.000 personas han tenido miocarditis relacionada con la inyección K0 B1T y 1.8 de cada 100.000 personas han tenido pericarditis, en comparación con los datos de los Centros de Control de Enfermedades, CDC, de que sólo 4.8 personas por cada millón han sufrido miocarditis después de recibir una inyección K0 B1T.
Una nueva investigación publicada en línea en el Journal of American Medical Association (JAMA) muestra que pueden ocurrir con más frecuencia de lo informado. La miocarditis y la pericarditis posteriores a la inyección también parecen representar dos «síndromes distintos», dijo a Medscape Cardiology el Dr. George Díaz, del Providence Regional Medical Center Everett .
Díaz y sus colegas revisaron 2.000.287 registros médicos electrónicos (EMR) de personas que recibieron al menos una inyección K0 B1D .
Dr. Eric Ménat, declara sobre la alarmante cantidad de efectos adversos de las inyecciones K0B1T y que es una aberración que se sigan inyectando.
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Los registros, obtenidos de 40 hospitales en Washington, Oregon, Montana y California, mostraron que 20 personas tenían miocarditis relacionada con la inyección (1,0 por 100.000) y 37 tenían pericarditis (1,8 por 100.000).
Un informe reciente de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), basado en datos del Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS), sugirió sólo una incidencia de miocarditis de aproximadamente 4.8 casos por 1 millón luego de recibir una inyección COVID de ARNm .
La edad media de la cohorte del informe de los CDC fue de 57 años y el 59% eran mujeres. Solo el 77% recibió más de una dosis. El 53% recibió Pfizer , el 44% Moderna y el 3% recibió la inyección COVID de Johnson & Johnson (J&J).
La miocarditis y pericarditis
La miocarditis es una inflamación del músculo cardíaco que puede provocar arritmia cardíaca y la muerte. Según los investigadores de la Organización Nacional de Enfermedades Raras, la miocarditis puede resultar en infecciones, pero «más comúnmente, la miocarditis es el resultado de la reacción inmunológica del cuerpo a un daño cardíaco inicial».
Pericarditis se utiliza a menudo de forma intercambiable con miocarditis y se refiere a la inflamación del pericardio, una membrana delgada que rodea el corazón.
El nuevo estudio de JAMA mostró un «patrón similar [al estudio de los CDC], aunque con una mayor incidencia [de miocarditis y pericarditis] después de la vacunación, lo que sugiere un subregistro de eventos adversos de la vacuna».
El informe de JAMA también declaró: «Además, la pericarditis puede ser más común que la miocarditis entre los pacientes mayores».
“Nuestro estudio resultó en un mayor número de casos probablemente porque buscamos en el EMR (electronic medical records) y [también porque] VAERS requiere que los médicos informen los casos sospechosos de manera voluntaria”, dijo Díaz a Medscape . Además, en las estadísticas de los gobiernos, la pericarditis y la miocarditis se “agruparon”, dijo Díaz.
Según Tracy Høeg , médica, epidemióloga e investigadora asociada de UC Davis, los resultados del estudio de JAMA son reveladores, ya que las tasas recientes se correlacionan con la vacunación.
Los investigadores calcularon que el número promedio mensual de casos de miocarditis o pericarditis durante el período previo a la vacuna de enero de 2019 a enero de 2021 fue de 16,9 en comparación con 27,3 durante el período de vacunación de febrero a mayo de 2021. El número medio de casos de pericarditis durante los mismos períodos fueron 49,1 y 78,8.
Los autores dijeron que las limitaciones de su análisis incluyen posibles casos perdidos fuera de los entornos de atención y diagnósticos perdidos de miocarditis o pericarditis, que subestimarían la incidencia, así como información inexacta sobre la vacunación EMR.
La miocarditis es más común en los hombres
Los 20 casos de miocarditis ocurrieron una mediana de 3,5 días después de la vacunación. Once ocurrieron después de recibir la vacuna de Moderna y nueve ocurrieron después de Pfizer. Quince casos fueron en hombres y la mediana de edad fue de 36 años.
Cuatro individuos desarrollaron síntomas de miocarditis después de la primera vacunación (20%) y 16 (80%) después de la segunda dosis. Diecinueve pacientes (95%) ingresaron en el hospital y fueron dados de alta después de una mediana de dos días.
En el último seguimiento disponible (mediana, 23,5 días después del inicio de los síntomas), 13 pacientes (65%) tuvieron una resolución de sus síntomas de miocarditis y siete (35%) mejoraron.
La pericarditis es más frecuente después de la vacuna Pfizer
Los 37 casos de pericarditis ocurrieron una mediana de 20 días después de la vacunación COVID más reciente. Veintitrés casos (62%) ocurrieron con Pfizer, 12 (32%) con Moderna y dos (5%) con la vacuna de J&J.
Quince personas desarrollaron pericarditis después de la primera dosis de vacuna (41%) y 22 (59%) después de la segunda. Veintisiete (73%) de los casos ocurrieron en hombres con una mediana de edad de 59 años.
Trece (35%) pacientes ingresaron en el hospital con una estancia hospitalaria media de un día. Ningún paciente murió.
Niños y miocarditis
En otra pequeña serie de casos publicada en línea en JAMA el 10 de agosto, los investigadores examinaron a 15 niños que fueron hospitalizados con miocarditis después de recibir la vacuna de Pfizer. Los niños se vieron afectados con mayor frecuencia después de la segunda dosis.
Tres pacientes tenían disfunción sistólica ventricular , una complicación común y grave del infarto de miocardio que aumenta considerablemente los riesgos de muerte súbita e insuficiencia cardíaca.
Doce pacientes tuvieron realce tardío de gadolinio , como resultado de una lesión cardíaca, en la resonancia magnética cardíaca.
Todos los pacientes, excepto uno, tuvieron resultados ecocardiográficos normales en el seguimiento de uno a 13 días después del alta hospitalaria.
Los investigadores concluyeron que los que los riesgos a largo plazo asociados con la miocarditis posvacuna siguen siendo desconocidos y se necesitan más estudios con un seguimiento más prolongado para informar las recomendaciones para la vacunación con COVID en niños.
Según los últimos datos de VAERS , ha habido 2.018 informes en EE. UU. De miocarditis y pericarditis después de las vacunas COVID, con 1.275 casos atribuidos a Pfizer, 667 casos a Moderna y 71 casos a la vacuna COVID de J&J.
Entre los jóvenes de 12 a 17 años, ha habido 406 informes de miocarditis y pericarditis, con 402 casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
El sitio web de VAERS afirma que el subregistro es una de las principales limitaciones de un sistema de vigilancia pasiva como VAERS. El sitio web dice: «El término subregistro se refiere al hecho de que VAERS recibe informes de solo una pequeña fracción de los eventos adversos reales«.
Según el Dr. Hooman Noorchasm , cirujano cardiotorácico y defensor de la seguridad del paciente, el riesgo de miocarditis de la vacunación con ARNm en niños más pequeños es real.
“Por eso es, como mínimo, absolutamente crítico que se establezca la necesidad médica a través de las pruebas de anticuerpos COVID-19 para que los niños ya inmunes recuperados de COVID se salven de una vacunación innecesaria”, dijo Noorchasm. «También sospecho que extender la dosis de la vacuna a 6-8 semanas reducirá la incidencia de esta complicación».
Noorchasm dijo que cualquier niño que se queje de dolor en el pecho después de la vacunación debe someterse a una evaluación de los niveles de troponina para descartar una lesión miocárdica, independientemente de la dosis de vacuna que haya recibido. Una leve significa atención hospitalaria y atención de seguimiento por tiempo indefinido.
El 25 de junio, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) agregó una advertencia a las hojas de datos de pacientes y proveedores para las vacunas COVID de Pfizer y Moderna que sugiere un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis, particularmente después de la segunda dosis y con la aparición de síntomas en unos pocos días después de la vacunación.
La actualización de la FDA siguió a una revisión de la información y la discusión por parte del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), un comité dentro de los CDC que brinda asesoramiento y orientación sobre el control efectivo de las enfermedades prevenibles mediante vacunas, durante una reunión del 23 de junio en la que el comité reconoció 1.200 casos de inflamación cardíaca en jóvenes de 16 a 24 años, y acordaron que las vacunas de ARNm COVID deben llevar una declaración de advertencia.
La Dra. Elizabeth Mumper , una pediatra que ha visto a muchos pacientes experimentar eventos adversos de vacunas en su práctica, escuchó toda la reunión del ACIP del 23 de junio.
Mumper dijo:
“Me sorprendió que se presentara un documento de trabajo en el que ACIP se inclinaba a recomendar una segunda vacuna COVID en pacientes que experimentaron inflamación cardíaca después de la primera dosis, siempre que el paciente hubiera mejorado. También me sorprendió que algunos miembros del comité ACIP parecieran estar asumiendo que los casos de miocarditis y pericarditis no causarían daños a largo plazo. Simplemente no tenemos la evidencia para tomar decisiones sobre la vacuna COVID sobre este supuesto «.
Mumper dijo que le preocupa que haya muchos más casos de inflamación cardíaca a medida que la vacuna se extienda a niños cada vez más pequeños.
Los funcionarios de salud dijeron que los beneficios de recibir una vacuna COVID aún superan cualquier riesgo. Pero los médicos y otros comentaristas públicos durante la reunión del 23 de junio acusaron a los CDC de exagerar el riesgo de la infección por K0 B1T en los jóvenes y minimizar el riesgo de las vacunas.
Pfizer y Moderna han presentado solicitudes a la FDA solicitando la aprobación total de sus vacunas COVID.
