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Por Nicolas Hulscher, MPH
La FDA ha aprobado las nuevas inyecciones contra el COVID-19 de ARNm de Pfizer y Moderna para 2026–2027, adaptadas para XFG, a pesar de que la evidencia específica sobre XFG presentada públicamente a los reguladores consistía en datos preclínicos en animales que incluían solo de 8 a 10 ratones por grupo.
– La presentación de Pfizer ante la FDA muestra que la inyección XFG fue probado en 10 ratones por grupo .
– La presentación de Moderna ante la FDA muestra que su producto con XFG utilizó 8 ratones por grupo .
La EMA en Europa ya había autorizado el mismo producto con los mismos datos clínicos según aparece en la comunicación de Biontech a la SEC comunicando que la Comisión Europea otorgó autorización de comercialización el 29 de Julio de 2026 tras la resolución de la Emergency Task Force (ETF) de la EMA de 29 de Mayo.
El alcance de estas peligrosas aprobaciones es amplio: la inyección de Pfizer ahora se puede administrar a los mayores de 65 años o más y a personas de “alto riesgo” a partir de los 5 años, mientras que la de Moderna se extiende hasta bebés de “alto riesgo” de tan solo 6 meses de edad.
Los estudios de seguridad e inmunogenicidad en humanos de las nuevas formulaciones ni siquiera habían comenzado cuando la FDA otorgó la aprobación.
El otoño pasado, EE.UU. dejó de recomendar las inyecciones contra COVID-19 para toda la población. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) afirman ahora que recomiendan la vacunación «basándose en una decisión individual».
La nueva fórmula COMIRNATY de Pfizer fue aprobada el 27 de agosto de 2026, mientras que su estudio prospectivo en humanos de la fórmula 2026–2027 está programado para comenzar el 31 de agosto, cuatro días después.
La nueva fórmula SPIKEVAX de Moderna también fue aprobada el 27 de agosto, pero su estudio en humanos de fase 3b/4 sobre las fórmulas SPIKEVAX y MNEXSPIKE para 2026–2027 no está programado para comenzar hasta el 16 de noviembre, casi tres meses después de la aprobación.
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Los propios materiales de selección de vacunas de la FDA para 2026 distinguen entre los datos en humanos de las inyecciones contra el COVID anteriores y actuales y los datos de inmunogenicidad en animales para las nuevas inyecciones candidatas.
La presentación de Pfizer ante la FDA muestra que la inyección candidata XFG se probó en 10 ratones por grupo.
La presentación de Moderna ante la FDA muestra que su experimento clave con XFG utilizó 8 ratones por grupo.
Las cartas de aprobación revelan otro hecho preocupante: la FDA también eximió a ambos fabricantes de los estudios poscomercialización controlados con placebo que antes se exigían, alegando problemas operativos y de viabilidad. El estudio abandonado por Pfizer habría investigado el antígeno de la proteína pico o Spike circulante y los síntomas posteriores a la vacunación, mientras que el de Moderna habría evaluado la seguridad de las formulaciones que contienen variantes.
En lugar de exigir nuevos datos en humanos antes de la aprobación, la FDA se basó en parte en datos de seguridad e inmunogenicidad en humanos de formulaciones anteriores de la inyección contra el COVID-19 y extrapoló esa evidencia a los productos XFG recientemente actualizados, mientras que la evidencia específica del XFG en sí misma siguió siendo preclínica.
Esta dependencia de datos de formulaciones antiguas es especialmente preocupante, dados los millones de muertes, lesiones y discapacidades, además de la cardiotoxicidad, neurotoxicidad, carcinogenicidad, biodistribución por todo el cuerpo y persistencia durante años que se han demostrado.
Esto es extremadamente preocupante y debe revertirse de inmediato.
Cómo las grandes farmacéuticas han corrompido la medicina actual
Los intereses financieros y la captura de las instituciones regulatorias por las grandes farmacéuticas han transformado la medicina moderna para servir a los poderosos intereses de la industria. La reforma requiere el valor de enfrentarse al control financiero que ejerce la industria farmacéutica sobre los dos principales partidos políticos, poner fin a las donaciones políticas que compran el silencio y legislar en favor de la independencia de la ciencia y la medicina.
- Mentira 1: equiparar la producción de anticuerpos con la inmunidad frente a la enfermedad.
- Mentira 2: utilizar placebos falsos.
- Mentira 3: insistir en que mi inmunidad depende de su vacunación.
- Mentira 4: declarar que las inyecciones múltiples simultáneas son seguras.
- Mentira 5: declarar que las vacunas son fundamentalmente «seguras y eficaces» como clase.
- Mentira 6: Declarar que las terapias génicas con ARNm son «vacunas».
- Mentira 7: Ocultar que las empresas fabricantes realizan sus propios estudios clínicos.
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Relación de mutua dependencia entre los gobiernos y la industria
La FDA y otros organismos reguladores dependen estructuralmente del dinero de la industria. Está integrado en el sistema, y la única solución real es reconstruirlo: financiar estas agencias con fondos públicos, eliminar las tasas de usuario y devolverles su independencia.
La barrera es la voluntad política, comprometida por los mismos grupos de presión corporativos y las donaciones a campañas electorales que distorsionan la ciencia. La mayoría a financiado sus campañas políticas con donaciones de las corporaciones.
La divulgación es necesaria, pero no suficiente. Los únicos que informan son la prensa independiente pero estan siendo censurados en las redes de forma que solo llegan a un pequeño grupo de personas. El antídoto es el debate abierto, la financiación pública y la rendición de cuentas real y el apoyo a la prensa independiente de parte de sus lectores.
La ciencia nunca debe basarse en el consenso, sino en la discutibilidad con fundamentacion cientifica rigurosa. Si no podemos poner a prueba las afirmaciones, cuestionar los datos o hacer preguntas incómodas sin temor a represalias, entonces ya no tenemos ciencia, sino mercadotecnia.
El uso de la ciencia como arma solo terminará cuando cada persona se comprormeta a llevar la evidencia de estudios publicados a sus respectivos médicos para que vean al información que no les llega y los políticos no tengan conflicto de intereses con esta industria.
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- Degradación de la proteína pico o Spike.
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