miércoles , 23 septiembre 2020

Peligros de nanoparticulas en vacunas contra coronavirus de Pfizer y Moderna

La vacunas de Laboratorios Pfizer ( BioNTech ) y Moderna( ARNm 1273 ) ponen en riesgo a la población con vacunas que tienen nanopartículas lipídicas pegiladas, dado que muchos tienen anticuerpos preexistentes contra el polietilenglicol (PEG).

El estudio” Análisis de anticuerpos IgG e IgM preexistentes contra el polietilenglicol (PEG) en la población general señala que aproximadamente el 72% de la población de EE. UU. tiene anticuerpos anti-PEG preexistentes. La referencia afirma además: “… la detección sensible y la cuantificación precisa de los niveles de Ab anti-PEG en un entorno clínico serán esenciales para garantizar el uso seguro de los medicamentos PEGilados en todas las poblaciones de pacientes de ahora en más”.

Como la vacuna candidata mRNA1273 de Moderna utiliza un vector de LNP (nanopartículas lipídicas pegiladas), ¿qué procedimientos se incluyen en el ensayo para mitigar este riesgo?

EE.UU. está gastando miles de millones para acelerar y producir una vacuna contra la que más del 70% de la población tiene anticuerpos preexistentes. Esto no tiene sentido. Además, los procedimientos de prueba no incluyen pasos para mitigar este riesgo, ni para los participantes de la prueba ni para el público en general.

Las variantes de la vacuna BioNTech / Pfizer también usan un vector de nanopartículas lipídicas pegiladas. Muchas personas con hipersensibilidad al PEG no se diagnostican, lo que presenta un riesgo irrazonable para administrar estas vacunas a una población, la gran mayoría de las cuales está probada por la ciencia para tener anticuerpos anti-PEG.

Hay constancia de casos de respuesta anafiláctica severa al polietilenglicol diagnosticado por Johns Hopkins. Esto implica múltiples viajes en ambulancia y visitas a la sala de emergencias debido a la ingestión / inyección accidental de medicamentos que contienen polietilenglicol. Está clasificado por la FDA como biológicamente inerte / inactivoEs cualquier cosa menos eso. Las incidencias de reacciones de hipersensibilidad al PEG están, comprensiblemente, en aumento, aunque muchas personas con hipersensibilidad al PEG no se diagnostican, lo que presenta un riesgo irrazonable para administrar estas vacunas a una población, la gran mayoría de las cuales está probada por la ciencia para tener anticuerpos anti-PEG. El estudio citado utilizó muestras de sangre de 1990-1999. El estudio mostró un aumento constante y dramático en los anticuerpos anti-PEG con el tiempo.

PEG es omnipresente en nuestro entorno. Es casi imposible de evitar, más aún cuando los laboratorios han conseguidio que las autoridades lo clasifiquen como biológicamente inactivo.

Los científicos de Moderna han contribuido a estudios científicos que señalan estos problemas con el polietilenglicol .

Conclusión del estudio

Ensayos clínicos sugieren que la presencia de altos niveles de anti-PEG Ab, incluidas las respuestas humorales preexistentes pueden anular la eficacia de los fármacos modificados con PEG o dar lugar a reacciones con efectos adversos graves. Usando un método ELISA cuantitativo rigurosamente validado, detectamos niveles bajos de anti-PEG IgG e IgM en la mayoría de la población, y niveles altos (> 500 ng / mL) en un pequeño pero no trivial número de individuos. La presencia de anti-PEG implica la existencia de memoria inmunológica que podría resultar en una elevación rápida de los niveles de Ab anti-PEG. A la luz del creciente número de productos farmacéuticos modificados con PEG o que contienen PEG en el mercado, creemos que es prudente introducir un monitoreo regular de las respuestas anti-PEG Ab en pacientes que van a recibir terapias PEGiladas, ya que podría afectar el diseño de los ensayos clínicos, las pruebas, la dosificación y regímenes para la terapéutica PEGilada.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27804292/

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