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El nuevo ingrediente es el adyuvante CpG 1018, Oligonucleótidos que contienen CpG no metilado es decir DNA sintético
No se ha testeado antes en humanos y Amanda Cohn, la asesora senior, dice «Nuestro enfoque general para las inmunizaciones es que deben administrarse al mismo tiempo en diferentes extremidades «
La administración de diferentes vacunas en diferentes partes del cuerpo puede reducir el riesgo de una reacción localizada, pero no es un argumento lógico contra otros tipos de reacciones.
No se han realizado los estudios para calcular el riesgo real.
El nuevo ingrediente utiliza ADN sintético y aumenta el riesgo de ataques cardíacos Un adyuvante completamente nuevo que ha sido aprobado para usarse en esta vacuna no se usa en ningún otro lugar del mundo. Es el adyuvante 1018 u oligodesoxinucleótido fosfoguanosina de citosina, CpG-ODN, que utiliza moléculas de ADN sintético.
Los estudios realizados sobre el adyuvante y la nueva vacuna contra la hepatitis B fueron financiados, diseñados y supervisados por Dynavax, el propio fabricante de la vacuna.
Ninguno de los problemas con este adyuvante se discutió en la reunión del comité de los CDC hasta que todos votaron con una tasa de aprobación del 100%.
Después de votar, se comentó que este nuevo adyuvante puede aumentar el riesgo de ataques cardíacos.
El Dr. Stephen confirmó: ‘Estoy preocupado por la señal de infarto de miocardio’.
Los datos y el análisis de riesgos no estarán disponibles hasta que se experimenten las experiencias posteriores a la comercialización El Dr. Stephen también dijo: ‘Me preocupa el uso de este nuevo adyuvante y, sin duda, nos exhorta a que sigamos examinando los datos posteriores a la comercialización’.
Otro médico en la sala, el Dr. Sun, dijo que los estudios y las experiencias posteriores a la comercialización también mostrarán el riesgo de enfermedades autoinmunes, así como el herpes zóster.
Las experiencias posteriores a la comercialización, que pueden incluir muchos efectos secundarios posibles, incluido el potencial de muchos efectos secundarios graves, no estarán disponibles hasta mayo de 2020. Sin embargo, la vacuna ya está disponible para los pacientes; HEPLISAV-B ™ estuvo disponible en los Estados Unidos el 8 de enero de 2018 y en países donde los gobiernos obliguen a vacunarse y tengan un sistema de seguimiento para comenzar a tener datos.
https://www.bmj.com/content/360/bmj.k1378/rr-1
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