domingo , 19 septiembre 2021

Un estudio del mundo real relaciona la inyección de Pfizer con alto riesgo de miocarditis

Aunque una cohorte separada encontró un riesgo aún mayor de infección por COVID

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110475?query=featured_home

Un Estudio demostró que la vacuna de ARNm de Pfizer contra K0 b1t esta asociada con un riesgo tres veces mayor de miocarditis, según un estudio de casos y controles del mundo real de Israel.

El grupo de Balicer examinó los datos de la organización de atención médica más grande de Israel para comparar la incidencia de eventos adversos entre individuos vacunados versus individuos no vacunados, y estimó los efectos de la infección por SARS-CoV-2 sobre estos eventos adversos.

Los participantes en las cohortes de vacunación tenían 16 años o más, habían estado en la organización de salud durante un año completo, no tenían infección previa por COVID-19 y no habían tenido contacto con el sistema de salud en los últimos 7 días. En particular, se excluyeron las poblaciones con factores de confusión, como los trabajadores de la salud, los residentes de centros de atención a largo plazo o las personas confinadas en su hogar por razones médicas.

Desde el 20 de diciembre de 2020 hasta el 24 de mayo de 2021, las personas elegibles vacunadas en un día en particular se emparejaron con controles elegibles no vacunados por edad, sexo, lugar de residencia, nivel socioeconómico y sector de la población. El estudio incluyó 21 días de seguimiento después de la primera y segunda dosis de la vacuna Pfizer. Para cada evento adverso, se hizo un seguimiento de los pacientes desde el día del emparejamiento hasta la documentación del evento adverso, 42 días, el final del período de estudio o la muerte.

Para “situar la magnitud de los efectos adversos de la vacuna en contexto”, Balicer y su equipo también estimaron los efectos de la infección por SARS-CoV-2 sobre estos mismos efectos adversos durante los 42 días posteriores al diagnóstico.

En general, se incluyeron 884.828 personas cada una en la cohorte de vacunación y la cohorte no vacunada, aunque 235.541 en la cohorte no vacunada tuvieron que volver a emparejarse después de la vacunación. Los investigadores también incluyeron a 173.106 personas con infección por K0 B1T emparejadas con la misma cantidad de personas no infectadas.

La edad media de la cohorte elegible de 1.736.832 personas fue de 43 años, y el 48% eran mujeres. La mediana de edad en las cohortes de vacunación fue de 38 años. La mediana de edad de la cohorte de infección fue de 36 años y el 54% eran mujeres.

“Los efectos de la vacunación y de la infección por SARS-CoV-2 se estimaron con diferentes cohortes”, escribieron. “Por lo tanto, deben tratarse como conjuntos separados de resultados en lugar de compararse directamente”.

La vacunación tuvo una fuerte asociación con un mayor riesgo de miocarditis (cociente de riesgos [RR] 3,24; IC del 95%: 1,55 a 12,44), así como un mayor riesgo de linfadenopatía (RR 2,43; IC del 95%: 2,05 a 2,78), apendicitis (RR 1,40). , 95% CI 1.02-2.01), e infección por herpes zóster (RR 1.43, 95% CI 1.20-1.73), informaron Ran Balicer, MD, de Clalit Health Services en Tel Aviv, y sus colegas.

Sin embargo, en una cohorte separada, la infección por SARS-CoV-2 se asoció con un mayor riesgo de miocarditis (RR 18,28; IC del 95%: 3,95-25,12), así como otras complicaciones cardiovasculares, incluida la lesión renal aguda (RR 14,83, 95%). % IC 9.24-28.75), embolia pulmonar (RR 12.14, 95% CI 6.89-29.20) y hemorragia intracraneal (RR 6.89, 95% CI 1.90-19.16), escribieron los autores en el New England Journal of Medicine .

En el estudio se excluyó a determinadas poblaciones de alto riesgo.