lunes , 27 junio 2022

Un estudio del mundo real relaciona la inyección de Pfizer con alto riesgo de miocarditis

Aunque una cohorte separada encontró un riesgo aún mayor de infección por K0 B1T

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110475?query=featured_home

Un Estudio demostró que la vacuna de ARNm de Pfizer contra K0 b1t esta asociada con un riesgo tres veces mayor de miocarditis, según un estudio de casos y controles del mundo real de Israel.

El grupo de Balicer examinó los datos de la organización de atención médica más grande de Israel para comparar la incidencia de eventos adversos entre individuos vacunados versus individuos no vacunados, y estimó los efectos de la infección por SARS-CoV-2 sobre estos eventos adversos.

Los participantes en las cohortes de vacunación tenían 16 años o más, habían estado en la organización de salud durante un año completo, no tenían infección previa por K0 B1T y no habían tenido contacto con el sistema de salud en los últimos 7 días. En particular, se excluyeron las poblaciones con factores de confusión, como los trabajadores de la salud, los residentes de centros de atención a largo plazo o las personas confinadas en su hogar por razones médicas.

Desde el 20 de diciembre de 2020 hasta el 24 de mayo de 2021, las personas elegibles vacunadas en un día en particular se emparejaron con controles elegibles no vacunados por edad, sexo, lugar de residencia, nivel socioeconómico y sector de la población. El estudio incluyó 21 días de seguimiento después de la primera y segunda dosis de la vacuna Pfizer. Para cada evento adverso, se hizo un seguimiento de los pacientes desde el día del emparejamiento hasta la documentación del evento adverso, 42 días, el final del período de estudio o la muerte.

Para «situar la magnitud de los efectos adversos de la vacuna en contexto», Balicer y su equipo también estimaron los efectos de la infección por SARS-CoV-2 sobre estos mismos efectos adversos durante los 42 días posteriores al diagnóstico.

En general, se incluyeron 884.828 personas cada una en la cohorte de vacunación y la cohorte no vacunada, aunque 235.541 en la cohorte no vacunada tuvieron que volver a emparejarse después de la vacunación. Los investigadores también incluyeron a 173.106 personas con infección por K0 B1T emparejadas con la misma cantidad de personas no infectadas.

La edad media de la cohorte elegible de 1.736.832 personas fue de 43 años, y el 48% eran mujeres. La mediana de edad en las cohortes de vacunación fue de 38 años. La mediana de edad de la cohorte de infección fue de 36 años y el 54% eran mujeres.

«Los efectos de la vacunación y de la infección por SARS-CoV-2 se estimaron con diferentes cohortes», escribieron. «Por lo tanto, deben tratarse como conjuntos separados de resultados en lugar de compararse directamente».

La vacunación tuvo una fuerte asociación con un mayor riesgo de miocarditis (cociente de riesgos [RR] 3,24; IC del 95%: 1,55 a 12,44), así como un mayor riesgo de linfadenopatía (RR 2,43; IC del 95%: 2,05 a 2,78), apendicitis (RR 1,40). , 95% CI 1.02-2.01), e infección por herpes zóster (RR 1.43, 95% CI 1.20-1.73), informaron Ran Balicer, MD, de Clalit Health Services en Tel Aviv, y sus colegas.

Sin embargo, en una cohorte separada, la infección por SARS-CoV-2 se asoció con un mayor riesgo de miocarditis (RR 18,28; IC del 95%: 3,95-25,12), así como otras complicaciones cardiovasculares, incluida la lesión renal aguda (RR 14,83, 95%). % IC 9.24-28.75), embolia pulmonar (RR 12.14, 95% CI 6.89-29.20) y hemorragia intracraneal (RR 6.89, 95% CI 1.90-19.16), escribieron los autores en el New England Journal of Medicine .

En el estudio se excluyó a determinadas poblaciones de alto riesgo.

Mientras tanto en Canadá

Un informe reciente de Ontario, Canadá, mostró que un gran número de personas sufrían problemas cardíacos relacionados con las vacunas, y la mayoría de los afectados eran jóvenes.

El informe, que fue publicado por Public Health Ontario, declaró que había 106 incidentes de pericarditis y miocarditis en personas menores de 25 años en Ontario al 7 de agosto, lo que representa poco más de la mitad del total de todas las hospitalizaciones por inflamación cardíaca allí. El informe indica que 31 de estos casos fueron evidentes en personas de 12 a 17 años, mientras que 75 de los casos se encontraron en personas de 18 a 24 años. El 80 por ciento de todos estos incidentes se observaron en hombres, y casi el 70 por ciento de estos casos. ocurrió después de la segunda dosis de la inyección K0 B1T.

Según el informe, las unidades de salud pública recibieron instrucciones de aumentar su vigilancia para este efecto secundario en particular después de que surgieron informes de Israel y los Estados Unidos de efectos secundarios similares. Public Health Ontario comenzó a exigir la notificación el mismo día de miocarditis y pericarditis posvacunación en junio. Los síntomas de estos problemas de salud pueden aparecer desde unos pocos minutos después de la vacunación hasta alrededor de tres meses después de la inyección.

«La tasa de notificación de miocarditis / pericarditis fue más alta después de la segunda dosis de la inyección de ARNm que después de la primera, particularmente para aquellos que recibieron la inyección Moderna como la segunda dosis de la serie (independientemente del producto para la primera dosis)».

Public Health Ontario ha declarado que la tasa de informes de inflamación cardíaca entre las personas de 18 a 24 años fue siete veces mayor entre las que recibieron la inyección de Moderna que entre las que recibieron Pfizer. El jab de Pfizer es el único que se ofrece a las personas en el grupo de edad de 12 a 17, por lo que no es posible hacer una comparación entre los más jóvenes.

En total, vieron 202 visitas al hospital en todos los grupos de edad por problemas cardíacos después de la vacunación, 146 de las cuales llevaron a la hospitalización y tres de las cuales requirieron ingreso en la UCI.

Entre las personas mayores, 54 personas de 25 a 39 años se incluyeron en el recuento general, junto con 44 personas de 40 años o más.

Las dos afecciones cardíacas que se observaron después de la vacunación con K0 B1T son la miocarditis, que es una inflamación del músculo cardíaco, y la pericarditis, que es una inflamación del revestimiento del corazón. Los síntomas de estas enfermedades incluyen dificultad para respirar, palpitaciones o palpitaciones, dolor de pecho y malestar general.

Actualizaciones:

Fuente: https://openvaers.com/covid-data/myo-pericarditis

Un estudio retrospectivo del Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa encuentra que 1 de cada 1.000 inyecciones de ARNm conduce a miocarditis / pericarditis. mRNA K0 B1T . Vaccination and Development of CMR-confirmed Myopericarditis doi: https://doi.org/10.1101/2021.09.13.21262182 – https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.09.13.21262182v1

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.28.21261159v1

Actualizaciones:

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.30.21262866v1

Dentro de las 8 semanas posteriores a la vacunación pública de productos COVID-19 para el grupo de edad de 12 a 15 años, encontramos 19 veces el número esperado de casos de miocarditis en los voluntarios de vacunación sobre las tasas de miocarditis de fondo para este grupo de edad. A Report on Myocarditis Adverse Events in the U.S. Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) in Association with COVID-19 Injectable Biological Products – https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0146280621002267 – https://doi.org/10.1016/j.cpcardiol.2021.101011