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Mouchet J, Bégaud B.
PMID: 29560597 DOI: 10.1007 / s40264-018-0652-4
Inserm, Centro de Investigación de Salud de la Población de Burdeos, Equipo de Farmacoepidemiología, UMR 1219, Universidad de Burdeos, 33000, Burdeos, Francia. julie.le-moal@u-bordeaux.fr.
INTRODUCCIÓN:
Los programas de vacunación contra la hepatitis B (HB) se establecieron en todo el mundo a principios de la década de 1990. A pesar de su enfoque principal en reducir la carga de la infección por HB, rara vez han logrado la cobertura de población objetivo en la mayoría de los países, incluido EE. UU., Con alrededor del 24.5% de los adultos vacunados contra HB. Entre las razones propuestas para esto está la duda persistente sobre un posible vínculo entre la vacunación HB y la aparición de casos de esclerosis múltiple (EM).
OBJETIVO:
Nuestro objetivo fue evaluar una posible señal de seguridad entre la vacunación MS y HB. Realizamos un análisis de desproporcionalidad (DPA) utilizando los casos notificados al Sistema de Informe de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS).
MÉTODOS
Calculamos la tasa de informe proporcional (PRR) y la razón de probabilidad de informe (ROR) de la EM que se produjo dentro de los 120 días posteriores a la inmunización HB en adultos de 19 a 49 años en comparación con otras vacunas utilizando los informes registrados en la base de datos VAERS. Ambas razones se estimaron a nivel mundial y luego de acuerdo con el origen de los informes (EE. UU. Vs. no EE. UU.). Luego realizamos un análisis de sensibilidad utilizando una categoría más amplia de eventos desmielinizantes.
RECOMENDACIONES:
Los casos de EM después de la vacunación contra HB fueron más propensos a originarse fuera de los EE. UU. Y a notificarse antes de 2000 que aquellos asociados con otras inmunizaciones. Se encontró que todas las proporciones calculadas eran estadísticamente significativas, con PRR que variaban de 3.48 a 5.56 y ROR que variaban de 3.48 a 5.62. Al considerar el origen geográfico, se obtuvieron ROR similares tanto para casos de EE. UU. Como de otros países.
CONCLUSIÓN:
En VAERS, los casos de EM tenían hasta cinco veces más probabilidades de ser reportados después de una vacuna HB que después de cualquier otra vacuna. Dado que el DPA es principalmente adecuado para la generación de hipótesis, otros estudios que evalúen la naturaleza del vínculo entre la vacunación MS y HB serían de considerable importancia.
