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El 10 de julio del 2025 la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la plena aprobación de la inyección Spikevax COVID-19 de Moderna para lactantes y niños de 6 meses a 11 años de edad que presentan un «mayor riesgo» de contraer el virus.
Anteriormente, la inyección estaba disponible para niños de 6 meses a 11 años en virtud de una autorización de uso de emergencia. Ahora está plenamente aprobada para todos los adultos mayores de 65 años y los niños y adultos de entre 6 meses y 64 años que presenten un mayor riesgo de COVID-19.
La decisión de la FDA demuestra, una vez más, que esta agencia reguladora sigue capturada por el complejo biofarmacéutico.
El Dr. Larry Palevsky, pediatra, dijo que la aprobación plantea varias preguntas:
«No he visto ningún dato relacionado con el uso de esta inyección en la población pediátrica. ¿Sobre qué base legítima aprobó la FDA esta inyección?
¿Qué criterios clínicos califican a los niños como «de riesgo»? ¿Quién decide estos criterios, o dependen de la opinión aleatoria del médico que administra y vende esta inyección?».
Según Moderna, la inyección Spikevax estará disponible en EE.UU. para la temporada de gripe y resfriados de 2025-2026.
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Inyección aprobada a pesar de la evidencia de los riesgos para la salud de los niños
Esta aprobación se produce a pesar de una montaña de pruebas que relacionan las inyecciones con daños catastróficos, algunos de los cuales incluyen daños cardíacos, cerebrales, cáncer y muerte masiva.
El prospecto de Spikevax enumera varios efectos adversos, como dificultad para respirar, hinchazón de cara y garganta, taquicardia, mareos y debilidad, miocarditis, desmayos, convulsiones febriles, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, irritabilidad, somnolencia y otros.
Estos riesgos «son mayores y más graves que los síntomas reales de COVID, especialmente en lo que se refiere a la población pediátrica», afirmó Palevsky.
Según el Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas (VAERS), gestionado por el gobierno de EE.UU., hasta el 27 de junio se habían notificado 73.075 casos de efectos adversos relacionados con las inyecciones COVID-19 en personas de 17 años o menos. De ellos, 6.138 casos se clasificaron como graves.
Los informes incluyen 15.053 casos de acontecimientos adversos presentados a raíz de la inyección COVID-19 de Moderna. De ellos, 710 fueron graves.
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Estas cifras pueden subestimar la verdadera incidencia de eventos adversos, ya que un informe de Harvard de 2011 encontró que menos del 1% de todos los eventos adversos se reportan a VAERS.
«En los últimos cuatro años, más niños han sufrido resultados graves de salud relacionados con la inyección de inyecciones anteriores de COVID que los que han experimentado síntomas graves de la propia COVID», dijo Palevsky.
La doctora en biología Christina Parks afirmó que hay «varios elementos» en la aprobación de la FDA que son «preocupantes y desconcertantes». Citó varias «preocupaciones centrales de seguridad» con respecto a las inyecciones de ARNm que «aún no se han abordado.»
Parks dijo:
«Dada la toxicidad conocida de la proteína pico o spike de longitud completa, ¿por qué las inyecciones actuales siguen codificando la producción de la proteína pico o spike en las personas que reciben la inyección?
«La susceptibilidad inmunológica a la hiperinflamación es el núcleo de la vulnerabilidad tanto a la COVID grave como a las reacciones adversas inducidas por la inyección COVID. ¿Dónde está la orientación de los CDC [Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades] sobre qué marcadores inmunológicos deben evaluarse para determinar si el beneficio de recibir una vacuna Moderna en los niños «de riesgo» superará el riesgo de inflamación crónica o de un acontecimiento adverso?»
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Los estudios relacionan las inyecciones de ARNm con la miocarditis y otros efectos secundarios graves.
Múltiples estudios han relacionado las inyecciones COVID-19 con riesgos para la salud de los niños. He aquí sólo algunos:
- Según un estudio publicado en la revista Pediatric Rheumatology en mayo, los niños y adolescentes que recibieron al menos una inyección COVID-19 tenían un riesgo un 23% mayor de desarrollar enfermedades autoinmunes en comparación con los niños no vacunados.
- Un estudio financiado por la FDA y publicado en la revista eClinicalMedicine en septiembre de 2024 demostró que el 60% de los jóvenes que fueron hospitalizados por miocarditis tras recibir una inyección COVID-19 de ARNm seguían mostrando signos de lesión miocárdica aproximadamente seis meses después de recibir la inyección.
- Un estudio preimpreso publicado en mayo de 2024 sobre 1,7 millones de niños en Inglaterra encontró casos de miocarditis o pericarditis sólo en los niños que recibieron las inyecciones COVID-19. No se identificaron casos en los niños que no recibieron la inyección. No se identificó ningún caso en los niños que no recibieron la vacuna.
- Un estudio de 2023 publicado en la revista Circulation descubrió que los varones jóvenes que padecían miocarditis carecían de anticuerpos neutralizantes contra la proteína pico o spike.
- En 2023, los CDC identificaron la miocarditis y la pericarditis como efectos adversos relacionados con las inyecciones de ARNm COVID-19 producidas por Pfizer y Moderna, basándose en pruebas de «una asociación causal entre las vacunas de ARNm COVID-19» y estas afecciones.
- Un estudio publicado en marzo en la revista Molecular Systems Biology relacionaba las inyecciones de ARNm COVID-19 con cambios a largo plazo en las estructuras genéticas que pueden provocar una respuesta inflamatoria y conducir a la aparición de cáncer y trastornos autoinmunes.
- Un estudio publicado el año pasado en The Pediatric Infectious Disease Journal descubrió que los niños que recibieron inyecciones de ARNm COVID-19 mostraban signos de una respuesta alterada del sistema inmunitario un año después de la vacunación.
«Tanto los CDC como Moderna saben que la proteína pico o spike de longitud completa es tóxica y probablemente la causa de la miocarditis en varones jóvenes, y sin embargo recomiendan la inyección de Moderna para varones de 11 años sin hacer ningún cambio en la vacuna o en su administración que pueda mitigar este riesgo potencial», dijo Parks.
El mes pasado, la FDA aprobó versiones actualizadas de los prospectos de las inyecciones COVID-19 de Pfizer y Moderna para incluir advertencias más contundentes sobre los riesgos de miocarditis y pericarditis.
La seguridad de las vacunas contra la hepatitis B que se administran a los recién nacidos no se ha probado en un solo ensayo clínico controlado aleatorio con placebo inerte como se manifiesta en los propios prospectos y tiene sobredosis de aluminio neurotóxico. Este compendio de estudios de expertos, contiene la suficiente evidencia para que los padres puedan presentar a sus médicos y abogados y prevenir que su hijos sean intoxicados con vacunas que no tienen los suficientes estudios de seguridad como corresponde. Tambien sirve para educar a los médicos sin pensamiento crítico. Descargar libro click aqui
Los CDC recomiendan una «toma de decisiones clínica compartida» antes de que los niños reciban la vacuna COVID
La vacuna COVID-19 de Pfizer para lactantes y niños de 6 meses a 12 años se sigue administrando con autorización de uso de urgencia. La vacuna Nuvaxovid de Novavax sólo está plenamente aprobada para las personas mayores de 65 años y las de entre 12 y 64 años que presenten un mayor riesgo de infección por COVID-19.
El martes, las acciones de Moderna subieron un 8,83% después de que seis organizaciones médicas demandaran a Kennedy por los cambios en las recomendaciones de la vacuna COVID-19 para mujeres embarazadas y niños sanos.
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