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Las pruebas en animales constituyen el paso más crítico en el desarrollo de vacunas.
Un ensayo clínico para una vacuna experimental contra el coronavirus ha comenzado a reclutar participantes en Seattle, pero los investigadores no mostraron primero que la vacuna desencadenara una respuesta inmune en los animales, como normalmente se requiere.
«Los brotes y las emergencias nacionales a menudo crean presión para suspender los derechos, estándares y / o reglas normales de conducta ética», dice Jonathan Kimmelman, director de la unidad de ética biomédica de la Universidad McGill.
«Cuando escuchas predicciones acerca de que se necesita, en el mejor de los casos, un año o año y medio para tener una vacuna disponible … no hay forma de acercarse a esos plazos a menos que adoptemos nuevos enfoques», dijo Feinberg. En este contexto, estos nuevos enfoques incluyen omitir algunas pruebas con animales, aunque los virólogos del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas administraron la vacuna experimental a ratones de laboratorio el mismo día que el ensayo en humanos comenzó a reclutar participantes. Estos ratones mostraron una respuesta inmune similar a los ratones que recibieron una vacuna experimental para MERS-CoV, un coronavirus relacionado, dijo Barney Graham, director del centro de investigación de vacunas del NIAID.
Sin embargo, los ratones de laboratorio estándar no pueden atrapar el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 como lo hacen los humanos, y los esfuerzos para criar roedores susceptibles aún no están completos, agregó. Dijo que esos ratones deberían estar disponibles «dentro de las próximas semanas», pero hasta entonces, los investigadores pueden realizar pruebas de seguridad solo en ratones estándar.
Si incluso estos experimentos preliminares con animales parecen dañinos o no previenen la infección, los directores del ensayo clínico deben estar preparados para dejar de probar la vacuna en humanos, Karen Maschke, una académica en bioética del Centro Hastings y editora de la revista Ethics. & Human Research, dijo «los estudios en animales no siempre son indicadores confiables de cómo funcionará un medicamento en las personas.
La nueva vacuna, desarrollada por la empresa de biotecnología Moderna Therapeutics, no contiene el virus que desencadena el COVID-19, como podría hacerlo una vacuna convencional. En cambio, los investigadores de Moderna utilizaron una nueva técnica para fabricar ARN mensajero (ARNm), que es similar al ARNm encontrado en el SARS-CoV-2. En teoría, el ARNm artificial actuará como instrucciones que incitarán a las células humanas a construir una proteína que se encuentra en la superficie del virus. Esa proteína teóricamente desencadenaría una respuesta inmune protectora. Las vacunas estándar funcionan de manera similar, pero usan un virus muerto o débil como base, lo que evita el proceso de construir proteínas virales desde cero.
Diseñar la vacuna para que funcione de esta manera permitió a Moderna acelerar el proceso de desarrollo, ya que la compañía no necesitaba aislar y modificar muestras vivas de SARS-CoV-2 como lo haría para una vacuna más convencional, según un informe de Kaiser Permanente . Pero Moderna no ha puesto a prueba esta tecnología ; la compañía aún tiene que llevar dicha vacuna al mercado.
«No hemos probado previamente nuestra capacidad de respuesta rápida y es posible que no podamos producir una vacuna que trate con éxito el virus de manera oportuna, en todo caso», escribió la compañía en un documento presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores.
Si esta investigación significara que una vacuna podría estar lista para este junio, las personas probablemente estarían dispuestas a pesar de los recortes, dijo a Stat News Holly Fernández Lynch, profesora asistente de ética médica en la Universidad de Pensilvania. «Si hablamos de que recibamos una vacuna en junio de 2021 en lugar de marzo de 2021, ese es un escenario mucho más incierto. No debemos engañarnos a nosotros mismos al pensar que por omitir los pasos de prueba vamos a tener una vacuna lista el próximo mes «.
Extractado de: https://www.livescience.com/coronavirus-vaccine-trial-no-animal-testing.html
