martes , 30 septiembre 2025

La FDA sabía sobre el riesgo del paracetamol y el autismo desde hace años

por Brenda Baletti, Ph.D.


Los correos electrónicos demuestran que ya en el 2008, los funcionarios de Johnson & Johnson, el fabricante original de Tylenol, estaban preocupados en privado por lo que creían que era evidencia creíble de un posible vínculo entre el autismo y el acetaminofeno. La FDA también estaba al tanto del vínculo.

Fabricantes de Paracetamol – Tylenol y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. , (FDA) sabían desde hacía años la probable asociación entre el uso del medicamento durante el embarazo y los trastornos del desarrollo neurológico, incluido el autismo, según documentos obtenidos en demandas contra la empresa Kenvue.

Raquel Weinstein, directora estadounidense de epidemiología de la farmacéutica Johnson & Johnson’s (J&J) La división Janssen, dijo en un correo electrónico comentando varios estudios que muestran el vínculo “El peso de la evidencia empieza a parecerme consistente”.

El Autismo es la verdadera epidemia actual, causas reales, Dra. Chinda Brandolino https://www.bitchute.com/video/G4jEXyuwxGUL/

El Daily Caller News Foundation  obtuvo los correos electrónicos de Keller Postman LLC, el bufete de abogados que representa a los demandantes en una demanda colectiva federal contra Kenvue.

J&J fabricó Tylenol hasta 2023, cuando escindió la producción a Kenvue, una empresa independiente.

Las revelaciones por correo electrónico siguen al anuncio de Donald Trump a mediados de septiembre de 2025 de que las mujeres embarazadas no deben tomar Tylenol, y el anuncio de la FDA de que así será añadir advertencias a los productos que contienen acetaminofeno.

Las etiquetas actualizadas del producto advertirán que el acetaminofeno (paracetamol) puede estar asociado con un mayor riesgo de afecciones neurológicas, incluido el autismo y el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), en los niños. La FDA dijo que también advertirá a los médicos y al público sobre el riesgo.

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El Daily Caller descubrió que, a pesar de la confusión en los medios y entre los expertos en salud pública, los correos electrónicos muestran que ya en 2008, los funcionarios de J&J estaban preocupados en privado por la evidencia creíble de un posible vínculo entre el autismo y el acetaminofeno. Reconocieron el vínculo en un correo electrónico y sugirió una mayor investigación.

Metanálisis internos de la FDA compartidos demuestra que esta agencia durante años había considerado agregar nuevas advertencias sobre los efectos secundarios del acetaminofeno en los niños.

En 2019, los científicos de la FDA realizaron un metanálisis que encontró trastornos urogenitales en bebés relacionados con el medicamento. Los científicos también señalaron vínculos con cuestiones de desarrollo neurológico. En 2022, la FDA realizó otro metanálisis que encontró Un vínculo con el TDAH.

Fabricantes de Tylenol (Paracetamol) siguieron de cerca el ritmo de publicaciones científicas que muestran un vínculo con el autismo 

El Daily Caller News Foundation obtuvo correos electrónicos que abarcaban más de una década que indicaban que personas con información privilegiada de la empresa J&J habían sido alertadas sobre el posible vínculo entre el acetaminofeno y los trastornos neurológicos. Los correos electrónicos mostraron que J&J incluso consideró realizar más investigaciones, pero decidió no hacerlo.

También obtuvo un Correo electrónico de Leslie Shur de 2012, jefe de la división de J&J que monitorea los efectos secundarios, reconociendo otra queja de un consumidor sobre el problema, y un correo electrónico de 2014 que muestra que el problema se planteó con Director ejecutivo Alex Gorsky, cuyo nombre está mal escrito en el correo electrónico.

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Según la periodista Emily Kopp, que escribió el artículo del Daily Caller:

“Los fabricantes de Tylenol han seguido de cerca una serie de publicaciones científicas que encuentran una asociación entre tomar el medicamento durante el embarazo y la infancia y el riesgo de autismo, según muestran otros documentos de la compañía.

Las vacunas no erradicaron las epidemias,fueron la implementación de cloacas y educación para una mejor higiene. Ver documentación en la revista «Pediatrics». El falso relato fué inculcado por los laboratorios y se enseño esto en las universidades de medicina, cuestione a su médico si repite el falso mito… https://www.bitchute.com/video/fmJkJ3gJgBGB/

Una presentación interna de 2018 La empresa etiquetada ‘privilegiada y confidencial’ reconoce que los estudios observacionales muestran una ‘asociación algo consistente’ entre la exposición prenatal al Tylenol y los trastornos del desarrollo neurológico.

“Otra diapositiva de presentación reconoce que metanálisis más amplios — revisiones que resumen múltiples estudios científicos — encontraron una asociación, pero señala debilidades de estos estudios como variables de confusión y subjetividad en la medición de rasgos autistas”

Kopp destacó que el sitio web también afirma que “datos científicos creíbles e independientes continúan sin mostrar ningún vínculo probado entre tomar acetaminofeno y el autismo,” y que “no existe ninguna ciencia creíble que demuestre que tomar acetaminofeno cause autismo.”

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Sin embargo, se descubrió que los correos electrónicos internos mostraban a empleados discutiendo un Estudio de 2018 y un Estudio de 2016 que ambos concluyeron que se debe advertir a las mujeres embarazadas sobre los posibles efectos de tomar Tylenol durante el embarazo.

También se encontraron correos electrónicos que indicaban que J&J consideraron estudios de financiación sobre el posible vínculo del Tylenol con el autismo, pero decidió no hacerlo “ver documento” les preocupaba que sus estudios pudieran confirmar los hallazgos.

Según Kopp:

“La empresa también realizó una investigación que describió como ‘escucha social’ mediante el seguimiento de búsquedas en Google y publicaciones en redes sociales que buscan evidencia sobre Tylenol (paracetamol) y autismo desde enero de 2020 hasta octubre de 2023.

“La empresa inició la investigación de tendencias en redes sociales después de la publicación en 2021 de un llamado a la acción sobre Tylenol en Nature Reviews Endocrinología por 13 expertos estadounidenses y europeos ‘a la luz de las graves consecuencias de la inacción’”

La empresa escribió una reseña en 2023, Proyecto Cocoon, que informó sobre preocupaciones con los efectos secundarios urinogenitales y neurológicos de drogas en los bebés, que los ejecutivos notaron que toca “todos los aspectos de la marca”, escribió Kopp.

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La FDA también estaba preocupada por la creciente evidencia

La FDA también se preocupó por la creciente evidencia de un vínculo entre el acetaminofeno y los trastornos del desarrollo neurológico, comenzando con una publicación en Pediatría JAMA en 2014 y seguido por varias publicaciones importantes durante los siguientes años, según el psiquiatra David Healy.

Healy es testigo experto en un caso contra Kenvue y Safeway, alegando que no advirtieron adecuadamente a los consumidores sobre el riesgo de autismo o TDAH de prenatal exposición a la droga.

Documentos de 2019 y 2022, disponibles a través de solicitudes de la Ley de Libertad de Información asociadas con la demanda muestran que, según un metanálisis de la literatura publicada, la FDA identificó vínculos consistentes entre el acetaminofeno y los riesgos urogenitales y del desarrollo neurológico.

Ya en 2019, los autores del estudio de la FDA recomendaron que se revisaran las etiquetas para recomendar a las mujeres embarazadas que “Tenga cuidado con el uso ocasional de acetaminofeno cuando no es muy necesario para el dolor u otros fines.”

El documento de 2022, centrado principalmente en los resultados neurológicos, afirma que, a pesar de las limitaciones del estudio, los metanálisis y otras investigaciones encontraron consistentemente vínculos entre el acetaminofeno y el TDAH, y en consecuencia, “puede ser prudente, como medida de precaución…” Sin embargo, el resto de la recomendación está redactada.

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Healy dijo que las revelaciones de Weinstein y otros que trabajan con J&J son particularmente significativas porque los fabricantes de medicamentos tienen la responsabilidad de informar a los consumidores cuando saben que un medicamento puede estar relacionado con un evento adverso.

“La responsabilidad de advertir no surge cuando hay una causa y un efecto claros”, dijo Healy. “Surge cuando hay motivos para pensar que podría haber un problema.”

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