sábado , 1 octubre 2022

El modelo de negocio criminal de las farmacéuticas

Los dos tipos principales de infracciones constantes y sistemáticas de la industria farmacéutica son el fraude en el precio de los medicamentos y la comercialización ilegal o engañosa.  Pero los informes también describen prácticas como sobornos, manipulación de patentes, colusión corporativa, ocultación de datos, venta de productos contaminados o adulterados, fraude contable y fiscal, tráfico de información privilegiada y distribución de medicamentos no aprobados.

Aunque los sobornos de la industria farmacéutica a hospitales y médicos se encuentran entre los malos comportamientos reconocidos abiertamente que conducen a acuerdos o juicios, pocos expertos discuten, incluso indirectamente, el hecho de que las sanciones en sí mismas funcionan como una forma de soborno federal.

Según Violation Tracker, las sanciones farmacéuticas desde el año 2000 han enriquecido las arcas federales (y estatales) por una suma de más de $87 mil millones . Como señaló Public Citizen , las sanciones farmacéuticas durante el período 1991-2017 representaron el 5% de las ganancias netas de las 11 compañías farmacéuticas más grandes del mundo «durante solo 10 de esos 27 años» es un modelo donde ambas partes ganan.

Al enfatizar el «desequilibrio marcado» entre las multas y las ganancias, el grupo de consumidores concluyó que sin una aplicación más sincera y activa, que incluya enjuiciamiento y sentencias de cárcel para los ejecutivos que supervisan el fraude sistémico, «las actividades ilegales pero rentables seguirán siendo parte de las empresas farmacéuticas» , es decir seguirán siendo el modelo de negocio.”

A principios de septiembre, el Departamento de Justicia de EE. UU. (DOJ) anunció que el gigante farmacéutico Bayer tendría que desembolsar millones al Departamento de Juysticia, DOJ para resolver las acusaciones de fraude en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas (FCA).

La Ley de Reclamos Falsos, que permite casos civiles que involucran fraude y reclamos falsos contra el gobierno, data del siglo XIX y el fraude de contratistas de defensa de la era de la Guerra Civil, pero en los tiempos modernos, el fraude de atención médica es el «principal impulsor de la actividad de la Ley de Reclamaciones Falsas (FCA), tanto en el número de casos presentados como en el total de dólares recuperados”.

En el año fiscal 2021, un año en el que la medicina y la industria farmacéutica establecieron protocolos hospitalarios e inyecciones COVID-19 demostrablemente perjudiciales, la ley generó más de $ 5.6 mil millones , el segundo total anual más grande en la historia de la FCA.

El ochenta y nueve por ciento de esos acuerdos y juicios estaban relacionados con «fabricantes de medicamentos y dispositivos médicos, proveedores de atención, hospitales, farmacias, organizaciones de cuidados paliativos, laboratorios y médicos».

Y, aunque los montos totales fueron menores en los tres años anteriores (años fiscales 2020 , 2019 y 2018 ), los casos relacionados con la atención médica aún predominaron, representando entre el 86 % y el 87 % de los acuerdos y sentencias.

En 2016 , y nuevamente en 2019 , la organización de defensa del consumidor Public Citizen se concentró en las “irregularidades constantes y sistemáticas” de la industria farmacéutica , analizando hasta 27 años (1991-2017) de sanciones penales y civiles pagadas a los gobiernos federal o estatal. , ya sea a través de la FCA u otros mecanismos.

Los dos principales tipos de infracciones fueron el fraude en el precio de los medicamentos y la comercialización ilegal o engañosa. Pero los informes también describieron prácticas como sobornos, manipulación de patentes, colusión corporativa, ocultación de datos, venta de productos contaminados o adulterados, fraude contable y fiscal, tráfico de información privilegiada y distribución de medicamentos no aprobados.

En 2020, autores académicos publicaron un análisis similar en el Journal of the American Medical Association, informando que 22 de las 26 empresas farmacéuticas Global 500 o Fortune 1000 habían pagado multas estatales o federales por actividades ilegales entre 2003 y 2016, y todas menos una empresa participaron en las ilegalidades “por 4 o más años”.

Los autores especularon que las cuatro empresas que no están documentadas pagando multas podrían ser más éticas o, por el contrario, podrían tener «una capacidad para que la actividad ilegal no sea detectada».

Todos estos informes respaldan la conclusión de Marc Rodwin, profesor de la Facultad de Derecho de la Universidad de Suffolk y experto en leyes, políticas y ética de la salud, quien escribió en un documento legal de 2015 que la mala conducta «a gran escala» de la industria farmacéutica «corre el riesgo de caer en las banalidades». de las prácticas comerciales ordinarias”.

Sobre Bayer

El acuerdo del DOJ de $ 40 millones recién anunciado por Bayer , que responde a las demandas de denunciantes iniciadas hace casi dos décadas, representa una gota en el océano en comparación con las ganancias de $ 48.9 mil millones de la compañía para 2021 .

La compañía con sede en Alemania, el sexto gigante farmacéutico más grande del mundo, está involucrada en una «inversión» en biotecnología que ha permitido resultados financieros positivos a pesar de los dolores de cabeza legales actuales asociados con su adquisición de Monsanto .

Violation Tracker , una base de datos que cubre la mala conducta corporativa desde el año 2000 en adelante, muestra 155 resultados de Bayer y sus subsidiarias durante las últimas dos décadas, enumerando sanciones como violaciones de seguridad de medicamentos y equipos médicos, delitos FCA y varias otras formas de fraude.

Sin embargo, la “ historia de malversación ” de la compañía se remonta mucho más atrás, con su:

  • comercialización de heroína como el jarabe para la tos infantil más vendido a principios del siglo XX; 
  • la venta de armas químicas letales durante la Primera Guerra Mundial en violación de los tratados de guerra química; 
  • colaboración, como parte del conglomerado IG Farben, con experimentos médicos nazis durante la Segunda Guerra Mundial; 
  • comercializar a sabiendas productos sanguíneos contaminados en las décadas de 1970 y 1980; y,
  • durante 16 años, promovió un dispositivo anticonceptivo ahora retirado del mercado, el foco de casi 20.000 demandas, que rutinariamente perforaba los órganos internos de las mujeres .

Las demandas de larga duración que condujeron al último acuerdo alegaban que Bayer pagó sobornos a hospitales y médicos para promocionar tres medicamentos:

El denunciante también alegó la comercialización de medicamentos “para usos no indicados en la etiqueta que no eran razonables ni necesarios” y una importante minimización de los riesgos de seguridad de los dos medicamentos retirados.

Aunque Bayer retiró ambos medicamentos por «razones de seguridad», su acuerdo no admite irregularidades .

Los principales delincuentes desde principios de la década de 1990

En 1986, el Congreso modificó la Ley de Reclamos Falsos , ampliando significativamente su alcance y “dando nueva vida a lo que ahora se ha convertido en la principal herramienta de aplicación del gobierno contra el fraude”.

Sin embargo, ese mismo año, el presidente Ronald Reagan promulgó la Ley Nacional de Lesiones por Vacunas Infantiles , una ley que diezmó los incentivos para hacer que las vacunas sean seguras al proporcionar a los fabricantes una inmunidad general de responsabilidad por las lesiones causadas por las vacunas.

El levantamiento de esas restricciones legales catapultó a las vacunas de un “ rincón desatendido del negocio de las drogas” a un importante impulsor de las ganancias de la industria farmacéutica .

Los análisis de acuerdos de Public Citizen de 1991 en adelante indican que estos fabricantes también se sintieron envalentonados para involucrarse en comportamientos ilegales y reincidentes, incluso para medicamentos que no disfrutan de protecciones de responsabilidad.

Según Violation Tracker, Johnson & Johnson (J&J), Merck y Pfizer son las tres principales empresas en términos de sanciones totales pagadas, y las dos últimas también representan la mayor cantidad de infracciones.

Entre las sanciones de Pfizer se encontraba un acuerdo de 2009 por $2.3 mil millones, el mayor acuerdo por fraude de atención médica en la historia del Departamento de Justicia.

Merck y Pfizer resultan ser dos de las » cuatro grandes » compañías que proporcionan las vacunas en el programa de vacunas infantiles de varios países, y J&J y Pfizer son responsables de dos de las cuatro vacunas COVID-19 autorizadas para uso en EE. UU.

En 2021, Pfizer se convirtió en la compañía farmacéutica más grande del mundo , por ingresos, de sus inyecciones COVID-19, también libres de responsabilidad, y su medicamento Paxlovid . Juntos, Paxlovid y las vacunas representaron casi la mitad de los ingresos operativos.

Los » ingresos duraderos de Covid-19 » están alimentando la expectativa de Pfizer de que seguirá siendo una «empresa en crecimiento».

Cui bono?

Aunque los sobornos de la industria farmacéutica a hospitales y médicos se encuentran entre los malos comportamientos reconocidos abiertamente que conducen a acuerdos o juicios, pocos expertos discuten, incluso indirectamente, el hecho de que las sanciones en sí mismas funcionan como una forma de soborno federal.

El profesor de derecho Rodwin aludió discretamente a esto en su artículo de 2015 cuando especuló sobre “por qué los fiscales rara vez usan las sanciones más fuertes de su arsenal”. Rodwin planteó la hipótesis de que podría deberse a que “prefieren buscar sanciones monetarias para respaldar sus presupuestos”.

Según Violation Tracker, las sanciones farmacéuticas desde el año 2000 han enriquecido las arcas federales (y estatales) por una suma de más de $87 mil millones .

Curiosamente, los dos informes de Public Citizen mostraron una caída repentina en 2013 y 2014 en el número y tamaño de los asentamientos, con sanciones penales federales “casi desapareciendo” para 2017.

Ansioso por contrarrestar cualquier percepción de una disminución en la aplicación de la ley, una publicación llamada FCA Insider proclamó a principios de 2021 el «esfuerzo de años de duración del Departamento de Justicia… para ser más proactivo en la lucha contra el fraude «, sugiriendo con optimismo que las «herramientas sofisticadas de extracción de datos» ayudarían a la nación principal agente de la ley lograr mayores recuperaciones relacionadas con el fraude.

Sin embargo, una mirada honesta a la historia muestra que, en la mayoría de los casos, el DOJ, y las agencias reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, han sido socios sesgados de la industria farmacéutica en el crimen en lugar de sus antagonistas.

Ejemplos del celo falso y selectivo por la justicia incluyen el presunto fraude perpetrado por los abogados del DOJ con la intención de negar compensación a miles de peticionarios del Programa Nacional de Compensación por Lesiones por Vacunas y, más recientemente, el sorprendente argumento de Pfizer de que una demanda de denunciante relacionada con la vacuna COVID-19 en su contra debe descartarse “porque el gobierno de EE. UU. sabía de las irregularidades, pero siguió haciendo negocios con el fabricante de la vacuna”.

El Dr. Zimmerman ahora ha firmado una declaración jurada, dijo a los abogados del Departamento de Justicia (DOJ) con los que trabajó para defender las vacunas que había descubierto «excepciones en las cuales Las vacunas podrían causar autismo e inmediatamente fue retirado de su cargo como médico experto del gobierno, defendiendo las vacunas en el tribunal federal de vacunación «. https://www.bitchute.com/video/3EJilPT1qt5E/

Y desde la perspectiva de la industria farmacéutica, entregar un recorte de $ 87 mil millones a los federales para que todo siga como entonces parece ser un precio aceptable a pagar.

Como señaló Public Citizen hace unos años, las sanciones farmacéuticas durante el período 1991-2017 representaron un mísero 5% de las ganancias netas de las 11 compañías farmacéuticas más grandes del mundo «durante solo 10 de esos 27 años» es modelo donde ambas partes ganan.

Al enfatizar el «desequilibrio marcado» entre las multas y las ganancias, el grupo de consumidores concluyó que sin una aplicación más sincera y activa, que incluya enjuiciamiento y sentencias de cárcel para los ejecutivos que supervisan el fraude sistémico, «las actividades ilegales pero rentables seguirán siendo parte de las empresas [farmacéuticas]» seguirá siendo el modelo de negocio.”

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