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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., FDA modificó la autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para proporcionar una dosis de refuerzo única de la inyección en niños de 6 meses a 4 años de edad al menos 2 meses después de completar la vacunación primaria con tres dosis de la inyección monovalente (cepa única) Pfizer-BioNTech COVID-19.
La FDA autorizó la vacuna de refuerzo omicron de Pfizer para niños menores de cinco años que fueron vacunados previamente con tres dosis de la vacuna original de la compañía.
Los niños de seis meses a cuatro años que completaron su serie primaria de tres dosis con las inyecciones monovalentes de Pfizer y BioNTech hace más de dos meses ahora son elegibles para recibir una sola dosis de refuerzo de la vacuna actualizada.
La FDA dijo que la decisión se basó en parte en datos de ensayos clínicos de 60 niños en el grupo de edad que previamente recibieron tres dosis de la vacuna original de Pfizer y recibieron una dosis del nuevo refuerzo de la compañía. Un mes después de que los niños recibieron el refuerzo de omicron, demostraron una respuesta inmunitaria tanto a la cepa Covid original como a omicron BA.5 y BA.5.
La nueva inyección Covid C19-V, bivalente para bebés/niños pequeños tuvo un único ensayo de 24 participantes de 6 meses a 23 meses y 36 participantes de 2 años a 4 años de edad.
Basado en el recomendaciones actuales de los CDC, un bebé podría recibir inyecciones COVID en la siguiente línea de tiempo. (mi adición está en ROJO)
Esta secuencia de vacunación podría completarse dentro de los cuatro meses después de comenzar a los seis meses. Por lo tanto, un bebé de 10 meses podría tener cuatro dosis de la inyección mRNA Covid.
Si cree que cuatro dosis de la inyección Covid son demasiado para un niño de 10 meses, considere esto: la madre también recibiría inyecciones Covid durante el embarazo y la lactancia, exponiendo a su hijo por nacer, y una dosis de refuerzo más cuando amamanta a su recién nacido. A través de la leche materna, un bebé de 10 meses podría tener 8 exposiciones a la inyección COVID en toda su vida , incluso antes del nacimiento.
El ensayo clínico de 60 los niños pequeños a los que se refirió Pfizer no tenían resultados publicados. fue, sin embargo, mencionado a la FDA durante la reunión del 26 de enero.
La diapositiva sobre niños pequeños tuvo el recuento muy extraño de participantes:
Antes de la 4º dosis, había 21 bebés. Pero después de la inyección, quedaron 23 bebés. ¿Cómo es eso posible? ¿Y por qué nadie presente en la reunión de la FDA hizo preguntas?
La contaminación por inyecciones de ARNm es mucho peor de lo que se pensaba: inyecta «hasta un 35 %» de ADN que convierte a las células humanas en fábricas de proteínas de pico o spike que son tóxicas, a mediano plazo
La contaminación de las inyecciones de ARNm con ADN es mucho mayor de lo que se pensaba inicialmente, hasta un 35 %, y se ha confirmado el papel del ADN en la inducción de las células humanas a producir la proteína de punta o spike a largo plazo, según las últimas investigaciones.
El trabajo del Dr. Kevin McKernan y su equipo, quienes sometieron las inyecciones de ARNm de Pfizer y Moderna a un análisis de secuenciación profunda y encontraron niveles alarmantes de contaminantes de ADN conocidos como plásmidos. Estas son pequeñas moléculas circulares de ADN que, en principio, pueden autorreplicarse en células bacterianas y humanas e inducir a la célula a producir la proteína de pico o spike del SARS-CoV-2 a largo plazo. Se descubrió que cada dosis de inyección contenía miles de millones de estos plásmidos.
La inyección de Moderna parecía contener contaminación de ADN en torno al nivel «seguro» establecido por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en el equivalente de una parte por 3000 moléculas de ARNm, aunque no está claro qué tan seguro es realmente este nivel. La inyección de Pfizer, por otro lado, se encontró que contenía contaminación de ADN a 10 veces el nivel ‘seguro’, en un plásmido por 350 moléculas de ARNm.
El ADN es parte del proceso de fabricación de la inyección y proporciona el modelo para el ARNm, pero debería haberse eliminado al menos hasta el nivel ‘seguro’.
Ahora, el Dr. McKernan y su equipo han llevado a cabo más análisis y han descubierto que el nivel de contaminación del ADN es mucho mayor que el informado originalmente, con hasta el 35 % del producto de la inyección siendo esta contaminación del ADN. Escriben:
Esto equivale al 20-35% del ácido nucleico en cada inyección que es vector de expresión. Esto es varios órdenes de magnitud por encima del límite de EMA de 330 ng/mg. Con estos niveles de contaminación, la actividad RT de LINE-1 no es un requisito previo para la integración del genoma.
La bióloga molecular Dra. Jessica Rose explica que esto significa que cada dosis puede contener billones de moléculas de ADN, 100 veces más de lo que se informó anteriormente: “Los vectores de expresión sobrantes utilizados para fabricar los ARNm están en niveles de contaminación 100 veces más altos que los propuestos originalmente y implica billones de moléculas de ADN por dosis. Esto tiene implicaciones para la integración en nuestro genoma”.
Se desconoce el nivel exacto de contaminación ya que se trata de estimaciones con un amplio margen de error. También puede variar según el lote. Lo que es seguro, sin embargo, es que la contaminación de las inyecciones de Pfizer y Moderna está muy por encima de cualquier nivel «seguro» oficial.
En el análisis original, el Dr. McKernan había estado buscando principalmente contaminación por ARN y había utilizado un aditivo que puede suprimir la amplificación del ADN. Al buscar específicamente la contaminación del ADN, él y su equipo descubrieron que la cantidad de ADN presente era mucho mayor de lo que había indicado la técnica inicial.
El análisis adicional realizado por el Dr. McKernan y su equipo también confirmó que los plásmidos están intactos y son capaces de autorreplicarse, y que los promotores relevantes están presentes que les permiten expresar el ARNm para la proteína pico o spike en las células humanas (y no solo en las bacterias). .
Esto indica que es probable que estos plásmidos de ADN sobrevivan durante períodos prolongados, sean absorbidos por las células del interior del cuerpo e induzcan a las células a producir proteína de pico durante un período de tiempo indefinido.
Se cree que esto podría explicar la persistencia observada de la proteína de punta o spike en la sangre de las personas vacunadas durante semanas o meses después de la inyección, que los expertos creen que contribuye a los efectos adversos de las inyecciones COVID-19.
La Dra. Jessica Rose señala : «Es más que probable que estos efectos adversos sean el resultado directo de la contaminación demostrada por Kevin y su equipo».
Estos hallazgos son obviamente muy preocupantes. Los reguladores deberían tener como prioridad investigar estos problemas por sí mismos y, si se confirma, tomar las medidas apropiadas, incluida la eliminación de los productos del mercado.
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