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Determinants of COVID-19 vaccine-induced myocarditis – Jessica Rose, Nicolas Hulscher y Peter A. McCullough – https://doi.org/10.1177/20420986241226 – https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/20420986241226566
La vacunación contra la COVID-19 está fuertemente asociada con una señal de seguridad adversa grave de miocarditis, particularmente en niños y adultos jóvenes, que provoca hospitalización y muerte.
Tras el lanzamiento de las inyecciones de Pfizer-BioNTech BNT162b2, Moderna mRNA-1273 y Janssen Ad26.COV2.S contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en los Estados Unidos, millones de personas han informado eventos adversos (EA) utilizando el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS). El objetivo de este análisis es describir los datos de miocarditis en VAERS y las inyecciones COVID-19 como posibles determinantes de miocarditis.
Métodos:
Utilizamos datos del VAERS para examinar la frecuencia de notificación de miocarditis desde el comienzo de la campaña de vacunación masiva y los comparamos con los valores históricos en los datos de administración de la vacuna VAERS y COVID-19 de la base de datos Our World in Data. Examinamos los informes de miocarditis en VAERS en el contexto de sexo, edad y dosis. El análisis estadístico se realizó mediante la prueba t de Student para determinar diferencias estadísticamente significativas entre edades entre los eventos adversos (EA) de miocarditis y la prueba de chi-cuadrado para determinar relaciones entre variables categóricas con significación estadística.
Resultados:
Descubrimos que la cantidad de informes de miocarditis en VAERS después de la vacunación contra la COVID-19 en 2021 fue 223 veces mayor que el promedio de todas las vacunas combinadas durante los últimos 30 años. Esto representó un aumento del 2500% en el número absoluto de informes en el primer año de la campaña al comparar valores históricos antes de 2021. Los datos demográficos revelaron que la miocarditis ocurrió más en jóvenes (50%) y hombres (69%). Un total del 76% de los casos requirieron atención de emergencia y hospitalización. Del total de miocarditis reportadas, 92 personas fallecieron (3%). La miocarditis fue más probable después de la dosis 2 ( p < 0,00001) y los individuos menores de 30 años tuvieron más probabilidades que los mayores de 30 de adquirir miocarditis ( p < 0,00001).
Conclusión:
La vacunación contra la COVID-19 está fuertemente asociada con una señal de seguridad adversa grave de miocarditis, particularmente en niños y adultos jóvenes, que provoca hospitalización y muerte. Es imperativo realizar más investigaciones sobre los mecanismos subyacentes de la miocarditis inducida por la vacuna COVID-19 para crear estrategias de mitigación efectivas y garantizar la seguridad de los programas de vacunación COVID-19 en todas las poblaciones.
Resumen en lenguaje sencillo
Utilizando VAERS para comprender la miocarditis asociada con la vacunación COVID-19 ¿Por qué se realizó el estudio?
La inflamación del corazón, conocida como miocarditis, se ha asociado anteriormente con la inyección COVID-19. Después de que se administraran las inyecciones COVID-19 de Pfizer-BioNTech, Moderna y Janssen en Estados Unidos, millones de personas informaron efectos secundarios, incluida miocarditis, utilizando un sistema llamado Sistema de notificación de eventos adversos a las vacunas (VAERS).
Por lo tanto, los investigadores intentaron investigar más a fondo los posibles vínculos entre la vacunación contra la COVID-19 y la miocarditis utilizando VAERS.
¿Qué hicieron los investigadores?
Los investigadores utilizaron VAERS para comprobar la frecuencia de los informes de miocarditis después de la vacunación contra la COVID-19 y la compararon con informes anteriores de otras vacunas a lo largo de los años. También estudiaron detalles como la edad y el sexo de los afectados, y qué dosis de vacuna habían recibido.
¿Qué encontraron los investigadores?
En 2021, hubo un aumento espectacular en el número de informes de miocarditis relacionados con la vacuna COVID-19, muy superior a los informes de todas las demás vacunas combinadas durante los 30 años anteriores.
Este efecto secundario se informó principalmente en personas jóvenes, especialmente hombres. La mayoría de los que informaron miocarditis necesitaron atención médica de emergencia o tuvieron que ser hospitalizados.
De los afectados, 92 personas murieron. La miocarditis era más probable después de una segunda dosis de vacuna.
Además, las personas menores de 30 años eran más propensas a contraer miocarditis por la inyección COVID-19 en comparación con las de 30 años o más.
¿Qué significan los hallazgos?
Los investigadores encontraron un fuerte vínculo entre la vacunación contra la COVID-19 y la miocarditis, especialmente en niños y adultos jóvenes. Esto puede provocar hospitalizaciones y, en algunos casos, la muerte. Necesitamos estudiar más sobre cómo la vacuna COVID-19 podría causar inflamación cardíaca para encontrar formas de prevenirla y asegurarnos de que la vacuna sea segura para su uso continuo en todos los grupos de edad.
Introducción
La miocarditis es la inflamación del miocardio o «musculatura» del corazón. 1 , 2 El miocardio está formado por muchos tipos de células; sin embargo, la mayor masa de tejido la representan los cardiomiocitos. 3 , 4 Los cardiomiocitos son las principales células contráctiles y están sostenidos por tipos de células estromales y de conducción especializada, incluidos los pericitos cardíacos. 5 Todos estos tipos de células pueden resultar dañados por la inflamación. 6
La miocarditis puede manifestarse como dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca o muerte súbita. 1 , 2 , 7 – 11 La miocarditis es un riesgo importante de muerte cardíaca entre los jóvenes. 12 La población en edad de alto riesgo de miocarditis va desde la pubertad hasta los 30 años, y es la tercera causa principal de muerte cardíaca súbita en niños y adultos jóvenes. Antes de la pandemia, cuatro de cada millón de niños padecían miocarditis cada año. 13
Se ha informado que el 0,05% de todas las hospitalizaciones pediátricas son por miocarditis. La mayoría de los casos de miocarditis se identifican en adultos jóvenes y los hombres se ven afectados con más frecuencia que las mujeres. 9 , 12 , 14
En el pasado se han asociado múltiples vacunas con miocarditis, incluidas la influenza y la viruela. 15 Se han notificado casos de miocarditis después de la infección por coronavirus 2 (SARS-CoV-2), síndrome respiratorio agudo severo, antes de la llegada de las inyecciones contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). 16 , 17
En el contexto de la enfermedad crítica de COVID-19, múltiples estudios han informado sobre lesiones cardíacas definidas por grupos de códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) relacionados con la medición de troponina cardíaca. 18 – 20
Ninguno de estos informes utilizó adjudicación clínica además de los niveles de troponina o códigos ICD con revisión médica de los síntomas, electrocardiograma (ECG/EKG), ecocardiografía, resonancia magnética cardíaca (MRI) y síntomas clínicos.
La miocarditis inducida por la vacuna COVID-19 se puede definir como la aparición de miocarditis clínica que se asocia temporalmente con la administración de la vacuna de ARNm o ADN adenoviral de COVID-19 y en ausencia de otra causa conocida. Los síntomas clínicos comunes después de la vacunación incluyen dolor en el pecho, palpitaciones e intolerancia al esfuerzo. 21 Por lo tanto, el diagnóstico clínico requiere síntomas característicos de paro cardíaco, niveles elevados de troponina, cambios en el ECG (elevación difusa del segmento ST) y, en algunos casos, disfunción ventricular izquierda y derecha en la ecocardiografía.
En los casos en los que el diagnóstico no es seguro, la resonancia magnética cardíaca puede detectar cambios en la caracterización del tejido (realce tardío con gadolinio) compatibles con inflamación miocárdica. 22 – 28
VAERS sistema de notificación de eventos adversos de vacunas
El sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS) fue creado e implementado en 1990 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para recibir informes sobre eventos adversos (EA) que pueden estar asociados con las vacunas. 29
El objetivo principal del mantenimiento de la base de datos es servir como sistema de alerta o señalización temprana para EA no detectados durante las pruebas previas a la comercialización. Además, la Ley Nacional sobre Lesiones por Vacunas Infantiles de 1986, que se creó porque las vacunas causan «daños inevitables», exige que los proveedores de atención médica y los fabricantes de vacunas informen al Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) sobre los EA específicos después de la administración de esas vacunas descritas en la ley. 30
La falta de notificación es una desventaja conocida y grave del sistema VAERS. 30 – 32 Un evento adverso, EA se define como cualquier suceso médico adverso o desfavorable en un participante humano de un estudio, incluido cualquier examen físico anormal o hallazgo de laboratorio, síntoma o enfermedad, asociado temporalmente con la participación del participante en la investigación, ya sea que se considere o no relacionado con la participación en la investigación. investigación.
Un evento adverso serio o grave (SAE) se define como cualquier EA que resulta en la muerte, pone en peligro la vida o coloca al participante en riesgo inmediato de muerte debido al evento tal como ocurrió, requiere o prolonga la hospitalización, causa persistente o significativa discapacidad o incapacidad, resulta en anomalías congénitas o defectos de nacimiento, o es otra condición que los investigadores consideran que representa peligros significativos. 31 , 33
Estas clasificaciones se basan en el Código de Regulaciones Federales. El manual del VAERS establece que entre el 10% y el 15% de los AA notificados se clasifican como graves para cualquier conjunto de datos determinado. 29
La miocarditis califica como un evento adverso grave, EAG ya que puede asociarse con hospitalización y paro cardíaco impredecible con muerte súbita. Aproximadamente el 81 % de la población de Estados Unidos ha recibido al menos una vacuna contra la COVID-19, según datos de los CDC al 10 de mayo de 2023. 34
Las inyecciones BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), mRNA-1273 (Moderna) y Ad26.COV2.S (Janssen) no han sido autorizados completamente por la FDA de EE. UU. y, en cambio, han sido autorizados para uso de emergencia por la FDA bajo una Autorización de uso de emergencia para supuestamente prevenir el COVID-19 en personas de 6 meses de edad o más. 35
Los productos inyectables de COVID-19 no han sido aprobados para reducir la transmisión. No existen ensayos prospectivos, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo de productos inyectables para la COVID-19 que demuestren reducciones en las hospitalizaciones y muertes por la COVID-19 como criterios de valoración primarios o secundarios.
Por lo tanto, la miocarditis que resulta en hospitalización y muerte atribuible a las inyecciones COVID-19 puede considerarse un riesgo excesivo del programa de inyección. Las agencias reguladoras están monitoreando activamente el lanzamiento de las inyecciones de COVID-19, pero aún no se conocen todos los riesgos. 36 – 39
Recientemente, el Ministerio de Salud de Israel anunció que aproximadamente 1 de cada 4500 hombres de entre 16 y 24 años que recibieron BNT162b2 desarrolló miocarditis. 39
En estudios de cohorte prospectivos con medidas antes y después de la segunda y tercera inyecciones, Mansanguan et al. 40 y Buergin et al. 41 informaron tasas de posible miocarditis del 2,3% y 2,8%, respectivamente. Existe una gran preocupación con respecto a un vínculo causal entre la miocarditis y las inyecciones de COVID-19. 42 – 44
Por lo tanto, nos propusimos describir los datos brutos del VAERS y las inyecciones COVID-19 como posibles determinantes de la miocarditis.
Métodos
Recopilación de datos
Los datos de eventos adversos, EA se obtuvieron del sistema VAERS, un sistema de farmacovigilancia dedicado a monitorear la seguridad de las vacunas. 45 Los datos del VAERS están disponibles para descargar en tres archivos separados de valores separados por comas (csv) que representan (i) datos generales de cada informe; (ii) los EA o «síntomas» informados, y (iii) datos de la vacuna, incluido el fabricante de la vacuna y el número de lote, para cada informe.
El conjunto de datos VAERS se actualiza una vez por semana y tiene un retraso de 1 semana entre las actualizaciones de los informes. Al informar un individuo sobre los efectos secundarios o EA de la vacuna, se le asigna un número de identificación VAERS temporal para preservar la confidencialidad y se transcribe una descripción detallada de los efectos secundarios junto con la edad del individuo, su residencia por estado, su historial médico, sus alergias y sexo y otros detalles.
Además, en el informe se incluyen el número de lote de la vacuna, el lugar de vacunación y los detalles del fabricante. Si el informe VAERS está «validado», se asigna una ID de VAERS permanente y el informe se archiva en el conjunto de datos frontal disponible para descargar. Obtuvimos el promedio móvil de 7 días de nuevas dosis diarias de vacunas administradas desde el 1 de mayo de 2020 hasta el 3 de julio de 2023 de la base de datos Our World in Data 46 con fines ilustrativos.
Fusión y filtrado de datos
Para maximizar las variables de entrada para el análisis, los tres archivos se fusionaron utilizando los ID de VAERS como variable de enlace. El conjunto de datos combinados comprende datos recopilados relacionados con todos los EA informados asociados con los productos BNT162b2, mRNA-1273 y Ad26.COV2.S: los tres principales fabricantes de vacunas responsables de los productos nCoV-2019 que se administran actualmente en los EE. UU.
Los datos se filtraron según Se ordenaron el tipo de vacuna [COVID19-1 (monovalente) y COVID19-2 (bivalente)] y las variables relevantes, incluyendo ID de VAERS, EA, edad, sexo, estado, fecha de vacunación, fecha de muerte, muerte, serie de dosis, número de lote de tratamiento, fabricante del tratamiento, hospitalizaciones, visitas al departamento de emergencias y fecha de aparición de EA.
La miocarditis como EA independiente se extrajo por palabra clave y los eventos cardíacos se agruparon extrayendo múltiples palabras clave según la nomenclatura del Diccionario médico para actividades regulatorias (MedDRA).
Análisis de los datos
Para analizar los datos del VAERS, utilizamos el lenguaje y entorno para la computación estadística, conocido como R. Calculamos estadísticas descriptivas para proporcionar una descripción general de las características principales de los informes de miocarditis del conjunto de datos.
Se utilizó la prueba t de Student (The Student’s t-test) para detectar diferencias significativas, especialmente dentro de diferentes grupos de edad, en relación con los EA de miocarditis. Las variables categóricas se analizaron mediante la prueba de chi-cuadrado para encontrar asociaciones estadísticamente significativas.
Se calcularon proporciones, lo que permitió comparaciones generales entre variables. Comparamos los EA relacionados con las inyecciones COVID-19 con los informes de EA del VAERS que abarcan varias vacunas durante tres décadas. Esta comparación ayudó a evaluar cualquier aumento potencial de EA tras la introducción de las inyecciones COVID-19.
Un análisis de subgrupos centrado en la miocarditis tuvo como objetivo identificar patrones recurrentes y características únicas considerando variables como la edad, el sexo y los resultados, como las hospitalizaciones y las muertes. Una capa adicional de análisis se centró en la dosis de la vacuna para determinar si dosis específicas tenían una mayor propensión a ciertos EA.
Resultados
Eventos adversos por todas las causas
Hasta el 11 de agosto de 2023, se han notificado al sistema VAERS 1.566.839 eventos adversos, EA (962.492 informes nacionales) en el contexto de las inyecciones de COVID-19. Al comparar este número con los informes EA presentados al VAERS durante los últimos 30 años para todas las vacunas combinadas, encontramos que el número de informes en el contexto de las inyecciones COVID-19 es desproporcionadamente alto [ Figura 1(a) ].
Tenga en cuenta que los informes del VAERS a partir de 2021 son únicamente para las inyecciones de COVID-19. El número promedio de informes de EA por año para todas las vacunas combinadas durante los últimos 30 años es 23.356 y durante este período, el número de informes aumentó solo ligeramente [ Figura 1(a) , barras grises]. El aumento de EA ha sido proporcional al aumento en la cantidad de productos de vacunas que ingresaron al mercado antes de las inyecciones COVID-19 ( Figura 2 ).
Figura 1 . (a) Número de informes presentados al VAERS desde 1990-2020 para todas las vacunas combinadas (gris) mostrado con el número de informes presentados al VAERS desde 2021 hasta el 11 de agosto de 2023 solo para las inyecciones de COVID-19 (púrpura). (b) El número de informes de miocarditis presentados al VAERS desde 1990-2020 para todas las vacunas combinadas (negro) se muestra con el número de informes de miocarditis presentados al VAERS desde 2021 hasta el 11 de agosto de 2023 solo para las inyecciones de COVID-19 (rojo). (c) Número de informes de miocarditis presentados al VAERS (rojo) comparado con el número de inyecciones de COVID-19 administradas (azul) desde el 1 de mayo de 2020 hasta el 3 de julio de 2023.COVID-19, enfermedad por coronavirus 2019; VAERS, sistema de notificación de eventos adversos de vacunas.
Figura 2 . Comparación de la cantidad de vacunas en el mercado en los Estados Unidos por año (verde) (según informes VAERS) versus la cantidad de informes VAERS AE (azul) de 1990 a 2020.EA, evento adverso; COVID-19, enfermedad por coronavirus 2019; VAERS, sistema de notificación de eventos adversos de vacunas.
En 2021, sólo para los productos COVID-19, se presentaron 702.466 denuncias (reportes). Entre 2020 y 2021, hubo un aumento del 1322% en las denuncias. Esto no se debe al mayor número de inyecciones administradas, como lo demuestra una comparación cuantitativa de las inyecciones de COVID-19 y solo las inyecciones de influenza durante un período de 462 días: aunque hubo 2,3 veces más productos de COVID-19 en comparación con las vacunas contra la influenza administrado en este plazo.
Hubo 6,2 veces más tipos de EA notificados por código MedDRA y 118 veces más informes de EA. Encontramos más de 11.000 tipos diferentes de EA por código MedDRA notificados hasta la fecha después de la vacunación contra la COVID-19. La cantidad de tipos de EA por código MedDRA notificados para todas las demás vacunas combinadas en 2020 es solo 5000.
Eventos adversos de miocarditis
Hasta el 11 de agosto de 2023, se han notificado al VAERS un total de 3078 informes de miocarditis inducida por la vacuna COVID-19 (0,3% de todos los EA). De estos reportes, el 76% resultó en atención de emergencia y hospitalización, mientras que el 3% sufrió la muerte.
Entre todos los informes, el 69% de las miocarditis ocurrieron en hombres. La Figura 1(b) muestra los números absolutos de informes de miocarditis en los datos nacionales de VAERS en EE. UU. Entre 1990 y 2020 se presentaron un promedio de 10,8 notificaciones de miocarditis.
En particular, solo en 2021 se presentaron 2414 notificaciones de miocarditis. La Figura 1(a) y ( b ) demuestra que se presentó un número desproporcionadamente alto de informes poco después del lanzamiento de la vacuna COVID-19 y sigue el mismo patrón para los EA generales.
La Figura 1(c) muestra los informes de miocarditis del VAERS desde el 1 de mayo de 2020 hasta el 3 de julio de 2023 inclusive (según la fecha de inicio), en comparación con el promedio móvil de 7 días de Our World in Data de nuevas dosis diarias de vacunas administradas durante el mismo período.
Al comparar las trayectorias de la administración de la vacuna con los informes de miocarditis en VAERS, las trayectorias se superponen con los mismos picos y valles.
La Tabla 1 describe las características de todos los casos de miocarditis notificados por tipo de vacuna. Estos informes se presentaron comúnmente junto con informes de dolor/malestar en el pecho (53%), troponina elevada (50%) y ecocardiograma anormal/elevación del segmento ST (57%).
La Tabla 2 muestra los recuentos de dosis y los porcentajes de EA y pruebas clínicas secundarias a la miocarditis inducida por la vacuna COVID-19.
A días desde la última vacunación hasta el informe de miocarditis. DE: desviación estándar; VAERS, sistema de notificación de eventos adversos de vacunas. Tabla 2 . Recuentos de dosis y porcentajes de eventos adversos y pruebas clínicas secundarias a la miocarditis inducida por la vacuna COVID-19.
COVID-19, enfermedad por coronavirus 2019; ECG, electrocardiograma. La Figura 3 muestra la distribución de los casos de miocarditis según el grupo de edad de los CDC. En total, el 30% de todos los informes de miocarditis se realizaron en niños de 0 a 20 años, y el 50% de todos los informes de miocarditis se realizaron en adultos jóvenes de 0 a 30 años de edad. Los recuentos absolutos se normalizaron según los datos de administración de la vacuna por grupo de edad [ Figura 3(b) ]; Los jóvenes de 12 a 17 años tuvieron la tasa más alta de notificación de miocarditis.
Figura 3 . (a) Todos los informes de miocarditis en VAERS Domestic Data al 11 de agosto de 2023 según la clasificación por edades de los CDC. (b) Todos los informes de miocarditis presentados al VAERS se normalizaron según el número de vacunas según el grupo de edad de los CDC. CDC, Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades; VAERS, sistema de notificación de eventos adversos de vacunas.
Durante 731 días, encontramos 571 informes de miocarditis presentados al VAERS para niños de 12 a 17 años al 11 de agosto de 2023, lo que representa el 19 % de todos los informes de miocarditis. Descubrimos que la cantidad de informes de miocarditis en VAERS después de COVID-19 en 2021 fue 223 veces mayor que el promedio de todas las vacunas combinadas durante los últimos 30 años. Del total de 3.078 miocarditis notificadas por el VAERS, 92 fallecieron (3%) y el 7,6% de estas muertes ocurrieron en individuos menores de 20 años: un niño tenía 11 años y otro 12 años.
Miocarditis aguda después de la segunda inyección.
La prevalencia de reportes de miocarditis en el sistema VAERS fue significativamente mayor en el contexto de la dosis 2, en hombres y en individuos menores de 30 años. La prueba de chi-cuadrado también reveló una relación entre la dosis y la miocarditis [ χ 2 (1, 639,780) = 587,1094, p < 0,00001]. Los hombres tenían más probabilidades que las mujeres de sufrir miocarditis [ χ 2 (1, N = 639.780) = 1567,748, p < 0,00001].
Las personas menores de 30 años tenían más probabilidades que las personas mayores de 30 años de sufrir miocarditis [ χ 2 (1, N = 596.852) = 1579,418, p < 0,00001].La dosis 2 generalmente se administró 3 semanas después de la primera dosis, suponiendo que el individuo sobreviva a la dosis 1 sin complicaciones importantes, incluida la muerte.
La Figura 4 revela cinco veces más informes de miocarditis con la dosis 2 en hombres de 15 años e independientemente de la edad, los casos de miocarditis fueron más frecuentes después de la dosis 2.
Figura 4 . Todos los informes de miocarditis en los datos nacionales del VAERS al 11 de agosto de 2023 están representados según la edad y la dosis [dosis 1 (rosa), dosis 2 (verde) y dosis 3 (azul)].VAERS, sistema de notificación de eventos adversos de vacunas.
Se consideró que los casos de miocarditis podían presentarse como muerte súbita. Un ejemplo que encontramos en VAERS es el de un hombre sano de 33 años que, según se informó, murió después de sufrir un paro cardíaco mientras corría 600 días después de la dosis 2 de BNT162b2. Murió en urgencias lo que sin duda facilitó la notificación. Otro ejemplo recuperado fue el de un niño sano de 15 años que murió 358 días después de la dosis 1 de BNT162b2 durante una hospitalización de 1 día por síntomas de náuseas (incapacidad para comer/beber), fiebre y dolor de cabeza (Tabla 3 ) .
Tabla 3 . Detalles de dos casos de miocarditis inducida por la vacuna COVID-19 asociada con muerte súbita.
| Términos de información del caso | Persona 1 (ID VAERS: 2658000) | Persona 2 (ID VAERS: 2599510) |
|---|---|---|
| Edad | 33 | 15 |
| Sexo | METRO | METRO |
| Condiciones preexistentes | Ninguno | Ninguno |
| Vacuna | Pfizer | Pfizer |
| Número de lote de vacuna | FF2593 | FC3184 |
| Dosis | 2 | 1 |
| Período a | 600 días | 358 días |
| Descripción | El paciente se desplomó repentinamente mientras hacía jogging. Tenía 33 años, un hombre sano, en forma, activo, sin problemas cardíacos, el diagnóstico de la autopsia fue miocarditis. | Comenzó a sentirse muy enfermo 4 días antes de morir con quejas de náuseas (incapaz de retener los alimentos), debilidad y disminución de la ingesta de alimentos y agua. Dolor de cabeza reportado y dolor abdominal agudo. Tuvo fiebre al ingresar al hospital 1 día antes de morir. Muerte 1 año después de la administración de la vacuna. Causa de muerte: miocarditis idiopática. |
Días desde la última vacunación hasta la muerte. COVID-19, enfermedad por coronavirus 2019; VAERS, sistema de notificación de eventos adversos de vacunas.
Descubrimos que el dolor en el pecho era un EA común en tándem (el 51 % de las personas que presentaron informes de miocarditis en el VAERS experimentaron dolor en el pecho y el 12 % informó fatiga después de la primera dosis). Esto no puede ser interpretado por niños, adolescentes o incluso profesionales médicos como una advertencia de miocarditis (consulte VAERS_ID: 1764974).
https://cienciaysaludnatural.com/taquicardia-en-el-feto-de-madres-vacunadas-contra-k0-b1t/
Dr. Peter McCullough: Miocarditis luego de la inyección hasta 25.000 por millón. Antes de las inyecciones de K0 B1T eran solo 4 por millón, el Dr. Peter McCullough; » Vi un par de casos en décadas, ahora lo veo a diario» https://www.bitchute.com/video/G5OLNpS1yrbk/
Eventos cardíacos por todas las causas
Hasta la fecha (11 de agosto de 2023) hubo 133 384 EA directamente relacionados con el diagnóstico clínico de problemas cardíacos graves, incluida la miocarditis. Estos EA incluyen síntomas clínicos como paro cardíaco y arritmia, por ejemplo, y marcadores clínicos o elementos de diagnóstico como troponina elevada y elevación del segmento ST que podrían representar miocarditis u otra afección. La Figura 5 muestra la distribución del recuento absoluto [ Figura 5(a) ] y normalizado por 100.000 inyecciones [ Figura 5(b) ] de eventos cardíacos por grupo de edad. La tasa de incidencia fue más alta en personas de 75 años o más, lo que sugiere enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
Figura 5 . (a) Informes VAERS de EA cardíacos por grupo de edad al 11 de agosto de 2023. (b) Informes VAERS de EA cardíacos por grupo de edad al 11 de agosto de 2023, normalizados a los datos de dosis.EA, evento adverso; VAERS, sistema de notificación de eventos adversos de vacunas.
Discusión
Descubrimos que los casos de miocarditis notificados al VAERS tuvieron un aumento fuerte y pronunciado en 2021 que coincidió con el lanzamiento de las inyecciones COVID-19.
La mayoría de los casos notificados en VAERS fueron hombres jóvenes y la incidencia más alta ocurrió después de la segunda inyección. No se ha proporcionado ninguna explicación alternativa para estos casos aparte de las inyecciones de COVID-19.
Dada la estrecha relación temporal y el contexto del informe, parece claro que las inyecciones contra la COVID-19 son deterministas para la miocarditis. Estos casos son reportados al VAERS en gran parte por trabajadores de la salud preocupados de que el evento haya ocurrido como resultado de la vacunación. 47
Puede haber menos sesgo en los informes creados por los trabajadores de la salud en comparación con los pacientes que informan ellos mismos.Además del daño cardíaco inducido por la vacuna COVID-19, existe el riesgo de una mayor afectación cardíaca por la infección por SARS-CoV-2 incluso en personas consideradas sanas sin condiciones médicas preexistentes, 16 – 20 , lo que destaca la necesidad de informar con precisión el número de Casos de miocarditis inducida por inyecciones.
Una búsqueda bibliográfica en PubMed sobre la miocarditis por vacuna COVID-19 arroja más de 800 estudios revisados por pares.
Debido a la notificación espontánea de eventos al VAERS, podemos suponer que los casos notificados hasta ahora no son raros, sino más bien, solo la punta del iceberg. La falta de informes es una desventaja conocida y grave del sistema VAERS. 48
Por lo tanto, VAERS por sí solo sin ajuste no puede usarse para estimar la incidencia poblacional. Con base en los 3.078 informes de miocarditis presentados al VAERS al 11 de agosto de 2023, utilizando un factor de subregistro de 31, 48, estimamos que el número real de casos de miocarditis en los Estados Unidos y otros países que utilizan el VAERS puede ser de alrededor de 95.418.
La fuerte señal de un riesgo cinco veces mayor de miocarditis en jóvenes de 15 años después de la dosis 2 es indicativa de una relación dosis-respuesta.
Si los efectos de cada dosis fueran los mismos, entonces esperaríamos ver la misma cantidad de informes presentados después de cada dosis. Esto indica que los efectos de una segunda dosis pueden ser más dañinos y acumulativos con cada dosis adicional.
En tales casos, es posible que la miocarditis fuera subclínica después de la dosis 1 y se volviera sintomática después de la dosis 2. Encontramos que el 70% de todos los informes de miocarditis se presentaron dentro de los 7 días y el 43% dentro de las 48 hs.
Después de la dosis 2, el 77 % de los informes se presentaron dentro de los 7 días y el 48 % dentro de las 48 hs, lo que proporciona más evidencia de preocupación clínica y una relación temporal con las inyecciones. Se desconocen las implicaciones clínicas de la miocarditis aguda en personas más jóvenes como resultado de la producción descontrolada de la proteína espiga o spike del SARS-CoV-2 dentro de los miocitos cardíacos y las células de soporte cardíaco.
Si se ha desarrollado miocarditis después de la primera inyección, se deben evitar a toda costa las administraciones posteriores. Las elevaciones sostenidas de la troponina cardíaca, la reducción de la función ventricular izquierda y derecha, grandes áreas de inflamación o cicatrices en las imágenes y arritmias cardíacas presagian un mal pronóstico para el desarrollo de insuficiencia cardíaca y muerte cardíaca. 49 – 52
Debido a que se desconoce la duración de la acción del material genético que codifica la proteína pico o spike, se puede recomendar un seguimiento a largo plazo con consulta de cardiología en casos con posible repetición de imágenes y biomarcadores.
La plataforma de nanopartículas lipídicas (LNP) de ARNm modificada nunca antes se había implementado para su uso en seres humanos a escala global en el contexto de la vacunación, y recientemente se ha demostrado que las LNP se biodistribuyen y acumulan para transfectar las células que se encuentran en las proximidades. . 53
El ARNm modificado con la carga útil se traduce en la proteína Spike extraña que induce daño dentro de las células, en la superficie celular y a través de la circulación con daño endotelial y trombosis. 54 – 56 Castruita et al. 57 han encontrado ARNm circulante en el torrente sanguíneo hasta 28 días después de la inyección. Swank et al. 58 han encontrado proteína Spike circulante entre los vacunados con secuelas posagudas de hasta 1 año. Yonker et al. 59 han informado que la proteína Spike circulante no se une eficazmente a los anticuerpos en niños con miocarditis, mientras que aquellos sin enfermedad clínica se unen eficazmente a la proteína Spike.
Finalmente, Baumeier et al. 60 han demostrado la presencia de proteína Spike e inflamación en el miocardio de jóvenes que padecen miocarditis por vacuna COVID-19.
El plazo típico es de hasta 10 años para una evaluación adecuada de la seguridad y eficacia de un nuevo producto genético. 61 Las inyecciones contra la COVID-19 pasaron rápidamente por los ensayos de fase I a III en aproximadamente 10 meses con la iniciativa Operación Warp Speed. 61
Las señales de seguridad que surgieron del VAERS fueron evidentes en enero de 2021. 45 Los informes de muerte después de la administración del producto deberían provocar la retirada del mercado.
Históricamente, existen muchos ejemplos de retiradas de productos biológicos. En 2010, se descubrió que las vacunas contra rotavirus autorizadas en los Estados Unidos contenían circovirus porcino tipo 1 y posteriormente fueron suspendidas. 62
En 2010, se encontró un mayor riesgo de narcolepsia después de la vacunación con una vacuna monovalente contra la influenza H1N1 que se usó en varios países europeos durante la pandemia de influenza H1N1. 63 Entre 2005 y 2008, se sospechó que una vacuna meningocócica causaba el síndrome de Guillain-Barré. 64 En 1998, una vacuna diseñada para prevenir la gastroenteritis por rotavirus se asoció con la intususcepción infantil después de haber sido vacunados. 65 , 66 Finalmente, a principios de la década de 2000, un producto de vacuna contra la hepatitis B se relacionó con la esclerosis múltiple. 67
Al momento de escribir este artículo, los CDC recomiendan que todas las personas de 6 meses o más reciban una vacuna de refuerzo de COVID-19 actualizada. 68 Sin embargo, los niños tienen un riesgo insignificante de contraer COVID-19, 69 y, sin embargo, son un grupo de alto riesgo de miocarditis por la vacuna contra el COVID-19, como lo demuestran nuestros resultados.
El actual consejo de vacunación de la Organización Mundial de la Salud establece que los jóvenes sanos de entre 6 meses y 17 años son un «grupo de baja prioridad» y que vacunar a este grupo tiene un impacto limitado en la salud pública. 70
A diferencia de los CDC, dada la muy baja tasa de mortalidad por infección por SARS-CoV-2 en niños con respuestas inmunitarias naturales robustas 69 , 71 y la presencia de un tratamiento médico eficaz, 72 , 73 creemos que la vacunación contra la COVID-19 puede suponer más daño para los niños que el beneficio teórico.
Esto corrobora las acciones tomadas por Suecia, Noruega y Finlandia en 2021 cuando los funcionarios de salud suspendieron el uso de inyecciones de Moderna en jóvenes debido a la detección de señales de seguridad de un mayor riesgo de miocarditis. 74 Husby y otros. 75 encontraron un mayor riesgo de miocarditis en quienes recibieron el producto Moderna (dosis de 100 mcg) en comparación con quienes fueron inyectados con Pfizer (dosis de 30 mcg), lo que indica una posible relación dosis-respuesta.
Fairweather y cols. 76 también encontraron un mayor riesgo de miocarditis con productos de ARNm, particularmente con las inyecciones de Moderna. Aunque los CDC afirman que los productos COVID-19 son seguros y eficaces en todos los grupos de edad, 69 Parry et al. 77 concluyó que el programa de inyección de COVID-19 debería suspenderse inmediatamente debido al exceso de riesgos, incluida la miocarditis.
Además, Fraiman et al. 78 realizaron un nuevo análisis de los EA graves notificados en los ensayos clínicos aleatorios de fase III de los productos de ARNm COVID-19 de Pfizer y Moderna y descubrieron que existe un riesgo excesivo de EA después de la vacunación.
Se han detectado anomalías cardíacas durante al menos un año después del diagnóstico inicial de miocarditis inducida por la vacuna COVID-19, lo que indica la posibilidad de efectos a largo plazo con consecuencias desconocidas. 79
Es necesario realizar evaluaciones formales de riesgo-beneficio para aclarar estos hallazgos. Además, es necesario dilucidar los mecanismos de acción exactos para la inducción y progresión de la miocarditis inducida por la vacuna COVID-19 para garantizar un tratamiento adecuado.
https://cienciaysaludnatural.com/estudio-revela-que-a-mayor-cantidad-de-resfuerzos-mayor-riesgo-de-contraer-k0-b1t/
Dr. Charles Hoffe testifica bajo juramento que los vacunados CON LA INYECCIÓN K0 B1T son más propensos a enfermar de Covid y morir de Covid en comparación con los no vacunados. https://www.bitchute.com/video/BklLsbo4FchT/
Limitaciones
Nuestro estudio tiene todas las limitaciones de las bases de datos de seguridad con eventos informados espontáneamente. También existen limitaciones al comparar las tasas de miocarditis entre dos períodos de tiempo, incluidas herramientas de detección de miocarditis menos efectivas en el período anterior y un amplio reconocimiento mundial de la miocarditis durante la era COVID-19 que podría sesgar la notificación.
Reconocemos que la miocarditis ha sido clave para informar en VAERS desde que en 2021 se colocaron advertencias de la FDA de EE. UU . 80 sobre los productos de ARNm de COVID-19. No obstante, creemos que los datos del VAERS están muy subestimados debido a la falta de reconocimiento clínico, la falta de tarjetas de vacunas disponibles y el temor de los médicos a represalias profesionales dada la naturaleza de emergencia de la vacunación.
A pesar de que la miocarditis es el código MedDRA incluido en VAERS, el diagnóstico de miocarditis puede ser incorrecto sin una evaluación clínica. Como regla general, la lesión cardíaca en la UCI descrita en la enfermedad de COVID-19 es subclínica y común a muchas enfermedades de la UCI no relacionadas con COVID y refleja en gran medida una elevación menor de troponina inespecífica y no miocarditis. Esto es claramente diferente al entorno ambulatorio después de la vacunación, donde la presentación es obvia y los hallazgos de laboratorio del ECG clínico y de las imágenes son diagnósticos de miocarditis. 21
https://cienciaysaludnatural.com/estudio-lesiones-inyeccion-de-moderna-1-cada-35-vacunados/
Estas son las estimaciones epidemiológicas de la vacunación en relación a la miocarditis según los resultados de los estudios del ejército americano y los realizados en Tailandia. Un 20% de vacunados va a sufrir miocarditis. La esperanza de vida de la miocarditis es que el 50% morirá en el rango de 5 años. De cada millón de vacunados en 5 años moriran 100.000
Dr. Chris Shoemaker, Toronto, Canadá
https://www.bitchute.com/video/vQVJMFQAGnck/
Conclusión
Encontramos una señal de seguridad muy fuerte para la miocarditis inducida por la vacuna COVID-19, particularmente en niños y adultos jóvenes, que resultó en hospitalización y muerte. Las inyecciones contra la COVID-19 inducen una expresión incontrolada de la proteína de pico o spike del SARS-CoV-2 potencialmente letal dentro de las células humanas, tienen una estrecha relación temporal de eventos y son consistentes interna y externamente con fuentes emergentes de datos clínicos y revisados por pares que respaldan la conclusión de que Las inyecciones contra la COVID-19 son deterministas para la miocarditis, incluidos los casos mortales.
Es imperativo realizar más investigaciones sobre los mecanismos subyacentes de la miocarditis inducida por la vacuna COVID-19 para crear estrategias de mitigación efectivas y garantizar la seguridad de los programas de vacunación COVID-19 en todas las poblaciones.
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