lunes , 5 diciembre 2022

Vacuna contra la influenza, gripe, advertencias importantes

Hay diferentes vacunas contra la influenza autorizadas por la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU., FDA y aprobadas para su uso en diferentes grupos de personas según la edad de la persona, el estado de salud y el historial personal de alergias o reacciones a vacunas anteriores. Por ley federal, las compañías farmacéuticas que producen vacunas para su lanzamiento en los EE.UU. deben publicar la información que acompaña a los viales de la vacuna enviados a las clínicas de salud pública y los consultorios médicos con información sobre:

  • los ingredientes de la vacuna,
  • datos de seguridad y eficacia de los ensayos clínicos previos a la autorización,
  • contraindicaciones y precauciones,
  • eventos adversos informados de la vacuna,
  • recomendaciones de uso según la edad y más.

Antes de recibir una vacuna contra la influenza o cualquier vacuna, es conveniente que los consumidores lean detenidamente la información contenida en el prospecto del fabricante de la vacuna.

Nota: Hay ciertas vacunas contra la influenza que están autorizadas para su uso por personas en ciertos grupos de edad. Por ejemplo, las vacunas contra la gripe de dosis alta no están autorizadas para su uso por personas menores de 65 años y las vacunas contra la gripe administradas por vía intradérmica no están autorizadas para su uso por niños menores de 18 años. Consulte el prospecto del producto de la vacuna específica en Datos breves sobre la influenza para obtener información adicional .

De acuerdo con los prospectos de la mayoría de los fabricantes de vacunas contra la influenza, los niños menores de seis meses de edad y las personas con alergias graves y potencialmente mortales a la vacuna contra la influenza o a cualquier ingrediente de la vacuna no deben recibir vacunas contra la influenza.

La mayoría de los prospectos de la vacuna contra la influenza, con la excepción de Flucelvax, 1 que  usa células de riñón canino Madin Darby para la producción, y Flublok, 2  que usa células de gusano cogollero para la producción, enumeran una alergia al huevo y a la proteína del huevo como una contraindicación para la vacunación porque la mayoría de las vacunas contra la influenza se fabrican utilizando huevos de gallina. Flublok, sin embargo, es la única vacuna contra la gripe que se considera completamente libre de huevo. 3

En 2016, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés) de los CDC revisó las recomendaciones de vacunas contra la gripe para personas con alergias al huevo y declaró que las personas con alergia al huevo pueden recibir cualquier tipo de vacuna contra la gripe, ya sea que los fabricantes usen huevos de gallina para la producción de la vacuna o no. 4

Los funcionarios de los CDC afirman que las personas que desarrollan urticaria a causa de los productos de huevo pueden vacunarse sin precauciones especiales, mientras que aquellos que han experimentado una reacción anafiláctica grave (una que involucre dificultad respiratoria, angioedema o uso de epinefrina) deben ser monitoreados en un entorno donde haya un profesional de la salud capacitado para reconocer y tratar rápidamente una reacción anafiláctica. Si bien los funcionarios de los CDC afirman que pueden ocurrir reacciones alérgicas en personas alérgicas a los huevos, consideran que la reacción es rara y no lo suficientemente grave como para justificar una contraindicación. 5

Actualmente, una alergia grave a un componente de la vacuna o antecedentes de una reacción alérgica potencialmente mortal a una vacuna anterior contra la gripe son las únicas contraindicaciones oficiales aprobadas por los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) razones médicas para no vacunarse, para recibir la vacuna contra la influenza. Un historial de Guillain-Barré syndrome (GBS) dentro de las seis semanas posteriores a una vacuna contra la gripe anterior, una alergia grave al huevo (es decir, dificultad respiratoria, vómitos recurrentes, angioedema, mareos, tratamiento con epinefrina) o «enfermedad aguda moderada o grave con o sin fiebre» ahora son solo precauciones consideradas para la vacunación. Según los CDC, la vacunación debe posponerse en presencia de una precaución, pero las personas pueden recibir la vacuna si se cree que el beneficio de la vacunación supera el riesgo6

Vacuna contra la influenza en aerosol nasal vivo (FluMist)

FluMist es una vacuna de virus vivo y una persona vacunada puede potencialmente eliminar y transmitir la cepa viva del virus de la influenza de la vacuna a otras personas. 7,  8 

En 2016, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés) de los CDC desaconsejó el uso de esta vacuna cuando se descubrió que era ineficaz para prevenir la influenza.  Sin embargo, se aprobó nuevamente como una opción para la temporada de influenza 2018/2019 sin evidencia que respalde que una formulación revisada ofrecería alguna protección. 10  FluMist estará disponible para su uso durante la temporada 2022/2023.

  • Las personas que no deben recibir una vacuna viva contra la influenza en aerosol nasal o que deben hablar con su proveedor de atención médica antes de la vacunación incluyen: 11
    • Niños menores de dos años
    • Adultos de 50 años y mayores
    • Personas con antecedentes de una reacción alérgica grave a cualquier componente de la vacuna o a una dosis previa de cualquier vacuna contra la influenza
    • Las personas que son alérgicas a los huevos.
    • Niños de dos a 17 años de edad que están recibiendo aspirina o bajo terapia que contiene aspirina
    • Mujeres embarazadas
    • Historial de Síndrome de Guillain-Barré (GBS) dentro de las seis semanas posteriores a una dosis previa de vacuna contra la influenza
    • Personas con sistemas inmunitarios debilitados (inmunosupresión)
    • Niños de dos a cuatro años de edad que tienen asma o antecedentes de sibilancias en los últimos 12 meses
    • Personas que han tomado  medicamentos antivirales contra la influenza  en las últimas 48 horas
    • Personas de 5 años o más con asma
    • Personas que cuidan a personas gravemente inmunocomprometidas que requieren un entorno protector
    • Individuos con condiciones médicas que pueden ponerlos en mayor riesgo de sufrir complicaciones graves por la gripe (es decir, enfermedad renal, cardíaca o pulmonar, trastornos renales o hepáticos, trastornos metabólicos, neuromusculares o neurológicos)
    • Personas que están moderada o gravemente enfermas.

¿Es recomendable la vacuna contra la gripe para los niños? 

Aunque en el pasado no se recomendaba la vacuna contra la gripe para niños sanos, hoy en día el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC 12  13

El 19 de agosto de 2020, los funcionarios de salud pública de Massachusetts anunciaron que todos los niños de seis meses de edad y mayores que asisten a guarderías, preescolares, jardín de infantes, K-12 y colegios y universidades en Massachusetts deberán recibir la vacuna contra la influenza «para reducir enfermedades relacionadas con la gripe y el impacto general de las enfermedades respiratorias durante la pandemia de COVID-19”. Massachusetts fue el primer estado en exigir vacunas contra la influenza para todos los estudiantes que asisten a jardín de infantes, escuelas primarias y secundarias y colegios y universidades. 14

La vacuna contra la gripe causa un trastorno llamado síndrome de Guillain-Barré es un problema al sistema autoinmune que ataca los nervios y uno queda paralitico, se puede recuperar algo, alguna gente puede morir. El Dr. Mark Geier es médico y tiene un doctorado en genética. Pasó 10 años trabajando en el Instituto Nacional de Salud, y fue profesor en la Universidad Johns Hopkins como genetista. También es autor de más de 150 publicaciones revisadas por pares. Trabajó en seguridad y eficacia de vacunas durante más de 30 años. Fue uno de los cuatro científicos que trabajaron para reemplazar la vacuna DTP, (una vacuna que causó que todos los niños se enfermaran con fiebre alta en el momento de la vacunación), con la vacuna DTaP, la que se usa en vez actualmente. https://www.bitchute.com/video/yn0RLTetKKN3/

El síndrome de Guillain-Barré sigue siendo la afección neurológica más frecuente notificada después de la vacunación contra la influenza al Sistema de Información de Eventos Adversos a la Vacuna (VAERS) desde su inicio en 1990.
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/199859

¿Es segura la vacuna contra la influenza durante el embarazo?

En años anteriores, el embarazo también era una contraindicación para la vacuna contra la influenza, pero hoy, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) recomienda la vacuna contra la influenza para todas las mujeres embarazadas. 15

Inicialmente, la mayoría de las vacunas contra la influenza se clasificaron como medicamentos de categoría B o C, lo que significa que no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas y no se sabe si estas vacunas pueden causar daño fetal cuando se administran a una mujer embarazada o si pueden afectar la capacidad de reproducción. 16 

Algo que muchos médicos ignoran , minimizan o niegan lo que está escrito en el propio prospecto de la vacuna de la gripe, la historia y toxicidad del mercurio es algo que no se puede ignorar si uno quiere que lo llamen doctor

En 2015, la FDA eliminó las categorías de embarazo debido a preocupaciones de confusión y simplificación excesiva y las reemplazó con la Regla de etiquetado de embarazo y lactancia. 17  Esta regla afecta a todos los productos de vacunas contra la influenza presentados para su aprobación después del 30 de junio de 2015. A medida que se incorpore un nuevo lenguaje, la información sobre los riesgos asociados con la vacunación durante el embarazo aparecerá en 8.1 del prospecto de cada vacuna bajo Resumen de riesgos. Se alienta a los consumidores a leer esta información detenidamente antes de recibir una vacuna.

Antes de la autorización de la FDA para todas las vacunas contra la influenza, las compañías farmacéuticas no probaron la seguridad y la eficacia en mujeres embarazadas 18  y hay pocos datos disponibles sobre las respuestas biológicas a estas vacunas que podrían afectar los resultados del embarazo y el parto. 19

Las mujeres embarazadas también deben saber que la vacuna antigripal multidosis contiene timerosal , que es un derivado del mercurio. El mercurio es tóxico para el cerebro y se ha encontrado que está asociado con daño cerebral y retrasos en el desarrollo de bebés cuyas madres estuvieron expuestas a altos niveles de mercurio durante el embarazo. 20  21

En diciembre de 2016, el Congreso promulgó la Ley de Curas del Siglo XXI Esta nueva ley protege a los fabricantes de vacunas de las demandas en los tribunales civiles si una vacuna autorizada por la FDA administrada a una mujer embarazada causa lesiones o la muerte del feto en el útero. 22  23  Como resultado, se están desarrollando políticas relacionadas con la compensación de lesiones por vacunas sufridas por un feto en el útero.

En 2017, un estudio financiado por los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) informó que las mujeres vacunadas en la primera parte de su embarazo con una vacuna contra la gripe que contenía la cepa pandémica H1N1 (H1N1pdm09) y que también habían sido vacunadas previamente la temporada anterior con una H1N1pdm09- que contenían la vacuna contra la gripe tenían un mayor riesgo de aborto espontáneo en las primeras cuatro semanas después de la vacunación. Los CDC realizaron más investigaciones entre mujeres que estaban embarazadas durante las temporadas de gripe 2012-2013 a 2014-2015 y eran elegibles para recibir la vacuna contra la gripe. Este estudio, que contradecía sus hallazgos anteriores, informó que la vacuna contra la influenza no provocó abortos espontáneos en las mujeres evaluadas en el estudio. 24  25

¿Qué pasa con el mercurio en la vacuna contra la influenza?

En 1999, la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) 26 ordenaron a los fabricantes de vacunas que eliminaran el mercurio de todas las vacunas infantiles.

En octubre de 2001, el Instituto de Medicina emitió un informe que decía que es » biológicamente plausible» que las vacunas que contienen mercurio puedan causar lesiones en el cerebro, pero se han realizado «muy pocos estudios científicos para demostrar de manera concluyente que el mercurio en las vacunas ha causado daños en el cerebro». daño.» 27

Sin embargo, el Instituto de Medicina recomendó que las compañías farmacéuticas eliminen todo el mercurio de todas las vacunas y medicamentos de venta libre.

De acuerdo con esta recomendación, una vacuna contra la gripe sin conservantes formulada para niños de seis a 35 meses de edad, con solo una pequeña cantidad de timerosal, está disponible en una cantidad limitada. Se distingue por un émbolo de jeringa rosa en la jeringa precargada o en un vial de dosis única. Todos los viales de dosis múltiples de la vacuna contra la influenza contienen timerosal.

Muchas vacunas contra la influenza en los EE. UU. también contienen el conservante de mercurio, timerosal, en cantidades superiores a las pautas de seguridad federales. La vacuna contra la influenza sin timerosal también está autorizada en los EE. UU. y se recomienda solicitar estas vacunas con anticipación a su proveedor de atención médica, si prefiere la versión sin timerosal. Haga clic  aquí  para determinar qué vacunas no contienen timerosal.

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Referencias:

[1] Seqirus, Inc. Package Insert – Flucelvax. U.S. Food and Drug Administration Nov. 12, 2019.

[2] Protein Sciences Corporation. Package Insert – Flublok Quadrivalent. U.S. Food and Drug Administration July 5, 2022.

[3] U.S. Centers for Disease Control and Prevention. Flu Vaccine and People with Egg Allergies. In: Influenza (Flu). Aug. 25, 2022.

[4] Grohskopf LA, Sokolow LZ, Broder KR, et al. Prevention and Control of Seasonal Influenza with Vaccines Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2016–17 Influenza Season MMWR Aug. 26, 2016; 65(5):1–54.

[5] U.S. Centers for Disease Control and Prevention. Flu Vaccine and People with Egg Allergies. In: Influenza (Flu). Aug. 25, 2022.

[6] U.S. Centers for Disease Control and Prevention. TABLE 4-1. Contraindications and precautions(a) to commonly used vaccines. In: Contraindications and Precautions. Apr. 14, 2022.

[7] MedImmune. Package Insert – FluMist Quadrivalent. U.S. Food and Drug Administration Aug. 11, 2022.

[8] Fisher, BL The Emerging Risks of Live Virus & Virus Vectored Vaccines: Vaccine Strain Virus Infection, Shedding & Transmission The National Vaccine Information Center Nov. 2014.

[9] U.S. Centers for Disease Control and Prevention. ACIP votes down use of LAIV for 2016-2017 flu season. In: CDC Newsroom. Jun. 22, 2016.

[10] Walker, M. ACIP Reinstates FluMist for 2018-2019 Flu Season. MEDPAGE TODAY Feb. 21, 2018.

[11] U.S. Centers for Disease Control and Prevention. Live, Intranasal Influenza VIS. In: Vaccine Information Statements (VISs). Aug. 6, 2021.

[12] Grohskopf LA, Alyanak E, Broder KR, et al. Prevention and Control of Seasonal Influenza with Vaccines: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2020–21 Influenza Season MMWR Aug. 21, 2020; 69(8):1–24.

[13] Immunize.org. State Information – Influenza Vaccine Mandates for Children in Child Care Facilities. Aug. 20, 2020.

[14] Parpia R Massachusetts Public Health Officials Require Annual Flu Shots for Child Care and All Grades Through College. The Vaccine Reaction Aug. 31, 2020.

[15] U.S. Centers for Disease Control and Prevention. Addressing Concerns Pregnant People Might Have about Influenza Vaccine Safety. In: Influenza (Flu). Aug. 25, 2022.

[16] U.S. Dept. of Health & Human Services. FDA Pregnancy Categories. Sept. 13, 2021

[17] U.S. Food and Drug Administration. Pregnancy and Lactation Labeling (Drugs) Final Rule. Mar. 5, 2021.

[18] Gruber MF Maternal Immunization: US FDA Regulatory Considerations (Abstract) Vaccine July 28, 2003; 21(24): 3487-3491.

[19] Christian LM, Iams JD. Porter K. et al. Inflammatory Responses to Trivalent Influenza Virus Vaccine Among Pregnant Women.Vaccine Sept. 22, 2011; 29(48): 8982-8987.

[20] Ayoub D. Yazbak FE. Influenza vaccination during pregnancy: A critical Assessment of the Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)Journal of American Physicians & Surgeons 2006; 11(2): 41-47.

[21] Elce D, Celik A. Genotoxicity of thimerosal in cultured human lymphocytes with and without metabolic activation sister chromatid exchange analysis proliferation index and mitotic index. Toxicology in Vitro June 2008; 22(4): 927-934.

[22] Businesswire. National Vaccine Information Center (NVIC) Calls 21st Century Cures Act “A Wolf in Sheep’s Clothing” and Urges Presidential Veto to Protect Public Health. NVIC Press Release Dec. 8, 2016.

[23] Feemster KA. Advisory Commission on Childhood Vaccines Maternal Immunization Working Group Draft Recommendations. ACCVJune 7, 2013.

[24] U.S. Centers for Disease Control and Prevention. Addressing Concerns Pregnant People Might Have about Influenza Vaccine Safety. In: Influenza (Flu). Sept. 3, 2021.

[25] Wrangham, T ACIP: 2018-2019 Flu Vaccine 44 Percent Effective National Vaccine Information Center Apr. 7, 2019.

[26] U.S. Food and Drug Administration. Thimerosal in Vaccines. Feb. 1, 2018.

[27] Institute of Medicine Committee to Review Adverse Effects of VaccinesImmunization Safety Review: Thimerosal – Containing Vaccines and Neurodevelopmental Disorders. Washington, D.C. The National Academies Press 2001.

NOTA IMPORTANTE: Cienciaysaludnatural.com lo alienta a que se informe por completo sobre la influenza y la vacuna contra la influenza al leer todas las secciones de la Tabla de contenido de las categoría gripe, que contiene muchos enlaces y recursos, como los prospectos de información del producto del fabricante, y que hable con uno o más profesionales de atención médica de confianza, antes de tomar una decisión de vacunación para usted o sus hijos-as. Esta información es solo para fines educativos y no pretende ser un consejo médico ver sobre más en https://cienciaysaludnatural.com/terminos-del-servicio/.