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La FDA aprobó recientemente la primera inyección contra la gripe estacional basada en ARNm. Esta inyección de Moderna, llamada mFlusiva, ahora puede ser utilizada en adultos de 50 años o más. Nuevamente Moderna, avanza para expandir su tecnología de ARNm más allá de las inyecciones contra COVID-19.
A pesar de que las inyecciones Covid han causado la muerte a miles de personas y dejando a otras con graves efectos adversos la FDA, que está capturada por el complejo farmacéutico militar permite este nuevo experimento sobre las personas.
El presidente de Moderna, Stephen Hoge, considera la aprobación, un gran logro y dice que Moderna cuenta con inyecciones para los principales patógenos respiratorios que afectan anualmente a las personas: COVID-19, gripe y VSR. También mencionó la posibilidad de desarrollar vacunas combinadas en el futuro.
Robert F. Kennedy Jr. ha criticado las inyecciones de ARNm contra el COVID-19, y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. canceló casi 500 millones de dólares en financiación para investigación de inyecciones de ARNm que no son vacunas.
Kennedy que es el secretario de salud de EE.UU. argumenta que los productos de ARNm requieren una «evaluación científica más rigurosa». Señaló además que los requisitos de monitoreo post-comercialización de la FDA para mFlusiva, especialmente en adultos mayores de 65 años, son un ejemplo de esto.
Estudios publicados han relacionado las vacunas de ARNm contra el COVID-19 con eventos adversos como miocarditis, pericarditis, convulsiones y cánceres.
Además, persisten interrogantes sobre si los pacientes tendrán la opción de elegir una vacuna contra la gripe que no sea de ARNm y si los seguros cubrirán la nueva vacuna, mientras el comité asesor de vacunas del CDC no puede reunirse debido a una demanda contra Kennedy y el HHS.
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Moderna anticipa que mFlusiva estará disponible para la temporada de virus respiratorios de 2026-27.
Ya existen varios tipos de vacunas contra la gripe (basadas en huevo, cultivo celular y recombinantes) que difieren en su método de fabricación y contenido de antígeno. Algunas vacunas recombinantes, por ejemplo, se producen en células de riñón de perro o células de gusano y pueden contener ADN y proteínas residuales de estas células. Es posible que las personas que no saben sonre inyecciones de ARNm al solicitar una vacuna contra la gripe, recibirán la que se asigne, sin ser informado de otras alternativas.
mFlusiva puede prescribirse legalmente sin una recomendación del ACIP. No obstante, las aseguradoras privadas y los programas federales como Medicaid y Vaccines for Children suelen depender de estas recomendaciones. Por ello, aún no está claro si los seguros privados, Medicare o Medicaid cubrirán de forma rutinaria mFlusiva mientras el ACIP no pueda volver a reunirse.
Resultado de los ensayos
Moderna reclutó a casi 41.000 adultos de entre 50 y 64 años para su estudio sobre la vacuna contra la gripe basada en ARNm. Aproximadamente la mitad recibió mFlusiva, mientras que la otra mitad recibió una vacuna tradicional contra la gripe.
Durante el estudio, 411 personas del grupo de mFlusiva contrajeron la gripe, en comparación con 557 personas que recibieron la vacuna de comparación. Moderna informó que la eficacia relativa fue de aproximadamente el 27 %.
En el ensayo también se observaron más efectos secundarios en las personas que recibieron mFlusiva. Casi dos tercios informaron dolor en el lugar de la inyección, el 45% cansancio y el 38% dolores de cabeza. Estas cifras fueron aproximadamente el doble de las reportadas por el grupo de comparación.
El propio documento informativo de la FDA revela que el 75,3 % de las personas mayores que recibieron la vacuna de ARNm experimentaron al menos una reacción adversa solicitada en un plazo de siete días, en comparación con el 49,3 % de quienes recibieron Fluzone High-Dose.
Aún más preocupante es que se produjeron reacciones sistémicas graves (grado 3) en el 6,7 % de las personas que recibieron la inyección de ARNm, frente al 1,7 % de las que recibieron la vacuna tradicional contra la gripe en dosis alta.
Los investigadores consideraron que un caso de desmayo, una hospitalización por presión arterial baja y un caso de miopericarditis estaban relacionados con la inyección, según informó The Times.
La inmunóloga y bioquímica Jessica Rose, Ph.D., ya había dicho que seis meses de seguimiento no son suficientes para detectar posibles efectos secundarios a largo plazo.
Ella espera que mRNA-1010 presente «exactamente los mismos problemas que las inyecciones contra el COVID, según los millones de efectos secundarios reportados en las bases de datos de farmacovigilancia».
Karl Jablonowski, Ph.D., CHD senior research scientist dijo «Se observaron efectos secundarios muy preocupantes en el ensayo clínico», dijo. «Debido a la aprobación, no se investigarán en un ensayo controlado».
Una nueva inyección de ARNm provocó reacciones adversas en tres de cada cuatro personas que la recibieron, indujo reacciones sistémicas graves casi cuatro veces más a menudo que la vacuna tradicional de alta dosis, carecía de un ensayo clínico pivotal de eficacia controlado con placebo, y la FDA la aprobó de todos modos. Las agencias reguladoras siguen capturadas por intereses ajenos a la salud pública.
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