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Por Jeremy Loffredo
El martes, AstraZeneca anunció una pausa en su ensayo experimental de la vacuna COVID-19 después de que una mujer en el Reino Unido desarrolló una » una reacción grave «. La compañía también está realizando pruebas en Estados Unidos, Sudáfrica y Brasil, y la inscripción en todos estos países está suspendida por ahora.
AstraZeneca se está asociando con investigadores de la Universidad de Oxford para desarrollar esta vacuna y la está probando en niños de hasta 5 años . El científico jefe de la Organización Mundial de la Salud, Soumya Swaminathan, llamó al proyecto una carrera de la vacuna COVID-19 “pionera” a principios de este año.
La compañía afirma que un panel de expertos independientes revisará la reacción adversa y decidirá si AstraZeneca debe levantar la pausa o no.
Si bien AstraZeneca dice que la mujer no ha sido diagnosticada oficialmente , el New York Times dijo que los síntomas de la mujer eran consistentes con mielitis transversa (TM).
La mielitis transversa, MT es un trastorno neurológico caracterizado por la inflamación de la médula espinal, un elemento importante del sistema nervioso central. A menudo resulta en debilidad de las extremidades, problemas para vaciar la vejiga y parálisis. Los pacientes pueden quedar gravemente discapacitados y actualmente no existe una cura eficaz .
Las preocupaciones sobre las asociaciones entre la MT y las vacunas son bien conocidas. Una revisión de estudios de casos publicados en el 2009 se documentaron 37 casos de mielitis transversa asociada con vacunas, incluida la hepatitis B, sarampión, paperas, rubéola, difteria, tos ferina, tétanos y otros en bebés, niños y adultos. Los investigadores en Israel señalaron que «las asociaciones de diferentes vacunas con un único fenómeno autoinmune aluden a la idea de que un denominador común de estas vacunas, como un adyuvante, podría desencadenar este síndrome». Incluso el artículo del New York Times sobre la reciente pausa del ensayo de AstraZeneca señala las “especulaciones” pasadas de que las vacunas podrían desencadenar la MT.
Quizás el ejemplo más infame de este fenómeno es el caso de Colton Berrett . Berrett recibió la vacuna contra el VPH de Merck a los 13 años después de que los médicos le dijeron a su madre que ayudaría a prevenir el cáncer de cuello uterino en su hipotética esposa en el futuro. Después de la vacuna, los médicos diagnosticaron a Berrett con TM, y el niño se quedó cada vez más paralizado a medida que su columna se inflamaba cada vez más. Los médicos dijeron que eventualmente perdería la capacidad de respirar y la familia decidió intubarlo. Después de años de vivir con esta discapacidad y de necesitar que alguien le llevara un aparato respiratorio en todo momento, Berrett se quitó la vida.
Incluso si se determina que la vacuna de AstraZeneca es responsable de los síntomas de la MT del participante del ensayo, es posible que esa no sea la conclusión oficial. En julio, otro participante desarrolló síntomas de MT y se detuvo el ensayo de la vacuna. Pero un «panel independiente» concluyó que la enfermedad no estaba relacionada con la vacuna y el ensayo continuó.
Como dijo Nikolai Petrovsky de la Universidad de Flinders a la Australian Broadcasting Corporation, estos paneles están «típicamente compuestos por médicos, un bioestadístico y un representante médico de la empresa patrocinadora que realiza el ensayo».
No está claro si el panel que revisó el primer caso de MT será el mismo grupo de expertos para decidir si el segundo caso de MT fue causado por la vacuna, pero el equipo de Oxford parece estar sentando las bases para otra conclusión similar.
También es importante el hecho de que los investigadores aún tienen que producir una vacuna segura y eficaz contra cualquier coronavirus. Cuando los investigadores estaban experimentando con vacunas contra el SARS (similar al COVID-19 en que infecta los pulmones), los ensayos se detuvieron por completo, después de que los animales vacunados desarrollaron versiones aún más graves (y en ocasiones fatales) del SARS que los animales no vacunados.
Pero mientras AstraZeneca informa a los voluntarios sobre los resultados de los ensayos en animales con vacunas experimentales contra el SARS y el MERS, omite los resultados de sus propios ensayos en animales, lo que sugiere que no es eficaz para detener la propagación del virus.
Como informó Forbes en mayo, los seis monos inyectados con la vacuna COVID-19 de AstraZeneca se infectaron con COVID-19 después de ser inoculados. Luego, todos los monos fueron ejecutados, lo que significa que el público no sabrá si se desarrollaron otros problemas.
Para agregar oscuridad a los resultados del ensayo AstraZeneca, se encuentra el hecho de que los grupos de control reciben Nimenrix de Pfizer, una vacuna contra la meningitis y la neumonía.
En un tweet , el Grupo de Vacunas de Oxford de la Universidad de Oxford explicó la decisión, aunque aparentemente indica que no espera que su propia vacuna sea segura en absoluto, ya que se esperan reacciones adversas a Nimenrix y la nueva vacuna COVID-19.
Ninguna de estas empresas ha tenido que probar la seguridad de sus productos frente a un verdadero placebo inerte, siempre han podido descartar este tipo de resultados trágicos como una triste ‘coincidencia’ «.
Además, AstraZeneca no es ajeno a ocultar los datos negativos de las pruebas al público. DrugWatch.com ha documentado este patrón en profundidad. Por ejemplo, la empresa ocultó a sabiendas y sistemáticamente los resultados que mostraban que su fármaco antipsicótico Seroquel era ineficaz o dañino, lo que se revela en los correos electrónicos de la empresa . (AstraZeneca tuvo que pagar $ 520 millones al Departamento de Justicia de los EE. UU. Y $ 647 millones en acuerdos luego de encubrir los efectos secundarios de Seroquel).
En marzo de 2020, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Emitió una declaración en virtud de la Ley PREP (retroactiva a febrero), que otorga inmunidad de responsabilidad «contra cualquier reclamación de pérdida causada por, que surja de, se relacione o de la fabricación, distribución, administración o uso de contramedidas médicas ”, incluidas las vacunas. Esto significa que AstraZeneca está libre frente a demandas, independientemente de que su nueva vacuna produzca efectos nocivos o no.
La mayoría de los procesos de aprobación de vacunas no están sujetos a investigación por parte del público mundial, y que si las 72 dosis ahora obligatorias para los niños [como sarampión, paperas y rubéola] hubieran soportado la evaluación crítica de tantos cientificos independientes, ni una de ellas podrían haber obtenido una licencia de la FDA .
