Trastornos neurológicos y autoinmunes después de la vacuna contra la influenza (H1N1)

Bardage C, Persson I, Ortqvist A, Bergman T, Ludvigsson JF, Granath F

PMID: 21994316 PMCID: PMC3192001 DOI: 10.1136 / bmj.d5956

Resumen

OBJETIVO:

Examinar el riesgo de trastornos neurológicos y autoinmunes de especial interés en personas vacunadas contra la influenza pandémica A (H1N1) con Pandemrix (GlaxoSmithKline, Middlesex, Reino Unido) en comparación con personas no vacunadas durante 8-10 meses.

DISEÑO:

Estudio de cohorte retrospectivo que vincula datos individualizados sobre vacunaciones pandémicas con una base de datos de pacientes hospitalizados y especialistas sobre la utilización de la atención médica en el condado de Estocolmo para el seguimiento durante y después del período pandémico.

AJUSTE:

Condado de Estocolmo, Suecia. Población Todas las personas registradas en el condado de Estocolmo el 1 de octubre de 2009 y que habían vivido en esta región desde el 1 de enero de 1998; 1.024.019 fueron vacunados contra H1N1 y 921.005 permanecieron sin vacunar.

LAS PRINCIPALES MEDIDAS:

Diagnósticos neurológicos y autoinmunes de acuerdo con la estrategia de la Agencia Europea de Medicamentos para el monitoreo de eventos adversos de especial interés definidos usando los códigos ICD-10 para el síndrome de Guillain-Barré, parálisis de Bell, esclerosis múltiple, polineuropatía, anestesia o hipoestesia, parestesia, narcolepsia (agregado), y afecciones autoinmunes tales como artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal y diabetes tipo 1; y mortalidad a corto plazo según el estado de vacunación.

RESULTADOS

Los riesgos excesivos entre las personas vacunadas en comparación con las no vacunadas fueron de baja magnitud para la parálisis de Bell (razón de riesgo 1.25, intervalo de confianza del 95% 1.06 a 1.48) y parestesia (1.11, 1.00 a 1.23) después del ajuste por edad, sexo, estado socioeconómico y uso de la atención médica. . Los riesgos para el síndrome de Guillain-Barré, la esclerosis múltiple, la diabetes tipo 1 y la artritis reumatoide se mantuvieron sin cambios. Los riesgos de parestesia y enfermedad inflamatoria intestinal entre los vacunados en la fase temprana (dentro de los 45 días posteriores al 1 de octubre de 2009) de la campaña de vacunación aumentaron significativamente; El riesgo aumenta dentro de las primeras seis semanas después de la vacunación. Las personas vacunadas en la fase inicial tenían un riesgo ligeramente menor de muerte que las que no estaban vacunadas (0,94, 0,91 a 0,98), mientras que los vacunados en la fase tardía tuvieron una mortalidad general reducida (0,68, 0,64 a 0,71). Estas asociaciones pueden ser reales o explicadas, parcial o totalmente, por confusión residual.

CONCLUSIONES

Los resultados para la seguridad de Pandemrix durante 8-10 meses de seguimiento fueron tranquilizadores: notablemente, no hubo cambios en el riesgo de síndrome de Guillain-Barré, esclerosis múltiple, diabetes tipo 1 o artritis reumatoide. Los riesgos relativos aumentaron significativamente para la parálisis de Bell, la parestesia y la enfermedad inflamatoria intestinal después de la vacunación, predominantemente en la fase temprana de la campaña de vacunación. Un pequeño número de niños y adolescentes con narcolepsia impidió cualquier conclusión significativa.