sábado , 28 noviembre 2020

Experimentarán con adolescentes con Vacunas COVID-19

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la tasa de supervivencia en los menores de 19 años es 99,997% , ¿para que vacunarlos con tanto riesgo…?

No obstante, el médico de Cincinnati acaba de comenzar a aplicar la inyección de Pfizer a jóvenes de 16 y 17 años (y pronto a jóvenes de 12 a 15 años). Para atraer a más participantes jóvenes, se les dice a los padres y madres que la tasa de mortalidad por COVID-19 en los niños ” no es cero “, pero no se aclara que, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la tasa de supervivencia en los menores de 19 años es 99,997% . Quieren  caracterizar el gesto de ser experimentados con esta vacuna como “un acto de servicio para ayudar a proteger a los demás” pero en realidad tiene riesgos que ningun padre o madre que los comprenda expondria a su hijo, o hija….

Hemos estado siguiendo los desarrollos de los ensayos de la vacuna COVID-19 durante semanas. Y aunque los participantes en algunos de los estudios (de Moderna , Oxford , Johnson & Johnson y Pfizer ) han tenido con graves efectos adversos en los ensayos, los medios siguen dando la versión “optimistas” sobre las perspectivas, a corto plazo, para la aprobación de estas vacunas de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

El 16 de octubre, el director ejecutivo de Pfizer indicó que la empresa probablemente solicitaría la autorización de uso de emergencia de la FDA para su vacuna experimental BNT162b2 a fines de noviembre . Esa declaración se produjo 3 días después de que Pfizer anunciara que había recibido permiso de la FDA para administrar la vacuna no probada a niños de tan solo 12 años , convirtiéndose en la primera compañía en los EE. UU. En incluir participantes jóvenes en ensayos de fase 3. En el Reino Unido, Oxford y AstraZeneca obtuvieron la aprobación para probar su vacuna en niños de 5 a 12 años en mayo, un par de meses antes de que dos de sus participantes adultos en ensayos clínicos desarrollaran mielitis transversa .

Hasta la fecha, Pfizer ha administrado dos dosis de vacuna a casi 35.000 participantes adultos en cinco países. Sin preocuparse por los dramáticos efectos secundarios informados por algunos de estos adultos, que incluyen fiebre alta, fuertes dolores de cabeza, dolores corporales, agotamiento y escalofríos lo suficientemente intensos como para romper los dientes, más de 90 padres ya han expresado interés en ofrecer a sus adolescentes como voluntarios.

Los laboratorios ofrecian a Padres y Madres para los niños que sean participantes de ensayos clínicos, entre u$a 1200 y u$a 2000 …  Seguramente son Padres y Madres desocupados y tentados por los incentivos financieros, de otra manera, su motivación para querer entregar a sus hijos a ub experimento no se explica; como dijo el director del Hospital de Niños de Cincinnati , “la mayoría de las veces, lo que causa un coronavirus es un resfriado” que ni siquiera hace que los niños “se enfermen lo suficiente como para que un padre diga que necesitan ir al médico”.

Sin embargo, los informes en Pediatrics y otras revistas afirman que los niños no son una fuente de infección y que es mucho más probable que adquieran COVID-19 de los adultos “en lugar de transmitirlo”. En otras palabras, los legisladores esperan que los niños acepten una ecuación riesgo-beneficio fuertemente inclinada hacia el riesgo.

Pfizer tiene n historial corporativo extenso

El gigante farmacéutico Pfizer, la segunda compañía farmacéutica y de biotecnología más grande del mundo y la cuarta mayor fuente de ingresos por vacunas, ha experimentado un aumento del 7% en el valor de sus acciones este año. Sin embargo, aunque Pfizer afirma ser un abanderado de “calidad, seguridad y valor”, tiene un historial corporativo extenso.  Pfizer se ve habitualmente envuelta en controversias que involucran supuesta fijación de precios, sobornos , comisiones ilegales , evasión de impuestos, mala dirección regulatoria y otras prácticas desagradables y también ha pagado repetidamente multas por violaciones ambientales en sus plantas de investigación y fabricación.

Los críticos señalan décadas de marketing agresivo y cuestionable. En 2009, este comportamiento le valió a Pfizer la dudosa distinción de pagar la multa criminal más grande de la historia – u$s 2.3 mil millones – por la promoción fraudulenta e ilegal de cuatro medicamentos, incluido un analgésico comercializado en dosis “peligrosamente altas”. En 2016, un regulador británico impuso una multa de 106 millones de dólares a Pfizer por un aumento del 2.600% en el precio de un medicamento antiepiléptico ampliamente recetado que aumentó los gastos de los Servicios Nacionales de Salud de un año al siguiente, por un solo medicamento, de $ 2.5 millones a $ 63 millones.

Quizás para compensar su desagradable historial, Pfizer es la compañía farmacéutica que más gasta en las elecciones estatales, incluso superando al propio grupo de presión de la industria, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRM). Como un análisis recién publicadodel gasto político de las compañías farmacéuticas por parte de STAT y el Instituto Nacional sobre Dinero y Política, el gasto “prolífico” a nivel estatal de Pfizer ($ 778.000 desde enero de 2019) “refleja su comportamiento a nivel federal, donde su [comité de acción política] también fue el principal gastador político entre las compañías farmacéuticas ”- aproximadamente $ 1 millón durante el mismo período de tiempo. El informe señala enfáticamente que, si bien las cantidades pagadas a los legisladores representan una “miseria” para una empresa que gana decenas de miles de millones al año, “esas pequeñas porciones de cambio corporativo pueden tener un impacto significativo”.

Vacunas de Pfizer

Pfizer es responsable de dos vacunas en el calendario de vacunas para niños y adolescentes de EE. UU.: La vacuna antineumocócica Prevnar-13 (que se administra a niños menores de 5 años y también a adultos mayores) y la vacuna antimeningocócica Trumenba (aprobada para niños de 10 a 25 años). Los prospectos vinculan las dos vacunas con una gran cantidad de eventos adversos graves , que incluyen anafilaxia y otras reacciones alérgicas, dolores de cabeza intensos y dolores musculares y articulares crónicos. Entre los aproximadamente 40 daños enumerados en el prospecto de Prevnar-13 se encuentran el síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL) y media docena de otros resultados fatales .

Pfizer desarrolló su vacuna COVID-19, que utiliza tecnología experimental de ARN mensajero (ARNm), en asociación con la empresa biofarmacéutica alemana BioNTech. Aunque las vacunas de ARNm deben almacenarse en congeladores especiales de temperatura ultrabaja que plantean ciertos obstáculos logísticos , Pfizer está entusiasmado con el enfoque nunca antes aprobado porque evita los métodos más costosos y difíciles utilizados en la producción tradicional de vacunas. Lo hace esencialmente convirtiendo a los receptores en “fábricas de vacunas”, con riesgos a largo plazo que se desconocen.

Pfizer y BioNTech llevaron sus vacunas candidatas COVID-19, “del concepto al desarrollo clínico” en menos de tres meses , quizás con la ayuda de los esfuerzos del actual director ejecutivo de Pfizer para reestructurar Pfizer en una empresa más “ágil”. Al mismo tiempo, los observadores que ahora colocan a Pfizer a la cabeza del grupo de vacunas COVID-19 dan crédito al ” sistema bien engrasado ” de la compañía, y señalan que “Pfizer está increíblemente organizado y siempre está … un par de pasos por delante, planificando donde quieren ir.”

Conflictos de intereses y funcionarios públicos que han sido directivos de las Farmaceuticas

En el verano de 2019, después de haberse desempeñado como comisionado de la FDA de la administración Trump durante dos años, Scott Gottlieb se unió a la junta directiva de Pfizer para convertirse en un colaborador habitual de CNBC. Durante las últimas cuatro décadas, incorporarse a las comisiones directivas de las farmacéuticas ha sido parte del curso de los funcionarios Senior de la FDA, aunque Gottlieb puede haber subido la apuesta al unirse también a las juntas de la empresa emergente de pruebas genéticas dependientes de la inteligencia artificial y los macrodatos, Tempus y la empresa de biotecnología Illumina .

Mientras estuvo en la FDA, Gottlieb presidió un número récord de aprobaciones de medicamentos. Según un comentarista, este período “pionero” de la FDA y el enfoque de Gottlieb en ” acelerar el proceso [de aprobación de medicamentos] … ayudaron a ganarse el cariño de la industria, convirtiéndolo en uno de los comisionados más populares en la historia de la FDA”. Como dijo el director de un grupo de vigilancia del consumidor, “Básicamente ha sido un cómplice para las corporaciones farmacéuticas durante gran parte de su carrera”. Dos meses antes de dejar la agencia, Gottlieb atrajo la atención cuando  negó rotundamente cualquier vínculo entre las vacunas y el autismo mientras amenazaba públicamente que el gobierno federal podría verse “obligado” a intervenir. en los estados con exenciones de vacunas para hacer que las vacunas sean obligatorias en todos los ámbitos.

La afiliación de Gottlieb con CNBC puede explicar por qué ha sido un rostro público frecuente durante la pandemia de coronavirus, promoviendo a los EE. UU. Como líder mundial en la carrera de vacunas, pero también respaldando verbalmente medidas como el enmascaramiento universal, las pruebas universales y el cierre de restaurantes y escuelas. El 19 de octubre , Gottlieb dijo severamente a los estadounidenses que Estados Unidos está “entrando en un período bastante difícil” y que “la parte más difícil probablemente [todavía] esté por venir”. Irónicamente, casi al mismo tiempo que Gottlieb estaba usando los resultados positivos de las pruebas para promocionar las medidas restrictivas en curso, un ex vicepresidente de Pfizer y director científico en el Reino Unido caracterizó las pruebas masivas como ” inapropiadas “., ”Afirmando que“ es imposible que los positivos sean mucho más que falsos ”.  Al discutir las duras políticas que han sido particularmente desastrosas para los niños , el ex ejecutivo de Pfizer estuvo de acuerdo en que esencialmente se han basado en ” datos completamente falsos “.

Niños en riesgo

La reportera Whitney Webb describió recientemente cómo Operation Warp Speed ​​otorga contratos a compañías de vacunas a través de un intermediario contratista de defensa no gubernamental, una táctica que protege los contratos de la supervisión y la regulación federal. Mientras tanto, Moncef Slaoui, quien encabeza la iniciativa Operation Warp Speed, declaró que después de una ronda de pruebas en adolescentes, espera que las principales vacunas contra el coronavirus también se prueben en niños pequeños y bebés . Los padres harían bien en mantener a sus hijos al margen de estos experimentos. Si los ensayos clínicos de vacunas, incluido el de Pfizer, ya están generando resultados preocupantes en adultos capaces de describir sus síntomas, ¿qué sucederá cuando los bebés preverbales experimenten resultados adversos similares?