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Impact of mRNA and Inactivated COVID-19 Vaccines on Ovarian Reserve – https://doi.org/10.3390/vaccines13040345 – https://www.mdpi.com/2076-393X/13/4/345
Un nuevo estudio descubre que las ratas inyectadas intramuscularmente con dosis de ARNm equivalentes a las humanas sufrieron una pérdida irreversible de los folículos primordiales, la base de la fertilidad.
- 60% de folículos primordiales destruidos (p < 0,001)
- Los niveles de anti-Müllerian hormone (AMH) se desplomaron, una hormona clave para la fertilidad
- Aumento de folículos atrésicos (moribundos)
- Marcadores de inflamación y apoptosis aumentados (TGF-β1, VEGF, caspasa-3)
Esta pérdida es permanente: los folículos primordiales no se regeneran. En el caso de los humanos, implica menopausia precoz, infertilidad y una caída drástica de la natalidad.
Manniche et al confirmaron este patrón en humanos:
Las mujeres checas vacunadas contra la COVID-19 (18-39) tuvieron aproximadamente un 33 % menos de embarazos exitosos que las no vacunadas.
El daño ovárico probablemente ocurre porque las nanopartículas lipídicas que encapsulan el ARNm tienen una preferencia particular por los ovarios, según estudios de biodistribución.
Estos datos indican que nuestras agencias de salud pública, en cumplimiento con el Complejo Biofarmacéutico, han comprometido la capacidad de crear nueva vida en todo el mundo al destruir las reservas ováricas. Y siguen haciéndolo.
Las nanopartículas de lípidos
Las nanopartículas de lípidos son un componente de las inyecciones de ARNm contra COVID-19 de Pfizer/BioNTech y Moderna, y desempeñan un papel clave en el transporte del ARNm a las células. Son liposomas que utilizan nanotecnología y se adaptan a la administración de terapias.
Las nanopartículas de lípidos tienen un efecto secundario no deseado; tienen el potencial de inducir reacciónes alérgica s. Los CDC han dado cifras estimativas pero no hay manera de saber con certeza que cantidad de personas que son afectadas porque no se hacen los estudios correspondientes.
Las composiciones de las nanopartículas lipídicas son muy similares para las dos inyecciones ( Pfizer/BioNTech y Moderna ): un lípido catiónico ionizable, un lípido PEGilado, colesterol y el fosfolípido diestearoilfosfatidilcolina (DSPC) como lípido auxiliar. Los científicos creen que estas reacciones están relacionadas con el componente PEG-lípido de la inyección, ya que el riesgo de sensibilización parece ser mayor con las formulaciones que contienen PEG de mayor peso molecular. Las inyecciones de ARNm contienen MW PEG2000.
El problema con el polietilenglicol (PEG) es el uso generalizado de las inyecciones de ARN del SARS-CoV-2. Quedan preguntas importantes por responder, como cuántas personas que reciben las inyecciones BNT162b o mRNA-1273 desarrollan anticuerpos contra PEG, cuánto tiempo permanecen en circulación los anticuerpos anti-PEG inducidos y si se generan respuestas de células B de memoria. Es fundamental que los médicos sean conscientes de que la seguridad y la eficacia de los medicamentos pegilados que pueden cambiar, especialmente con las inyecciones de ARN del SARS-CoV-2. Como mínimo, se pueden justificar más pruebas de anticuerpos anti-PEG antes de la administración de medicamentos pegilados.
Se necesita una comprensión clara de cuándo y cómo los anticuerpos anti-PEG afectan la eficacia y la seguridad de los medicamentos para una evaluación realista de estos polímeros utilizados en la administración de medicamentos. La depuración sanguínea acelerada, que principalmente disminuye la eficacia terapéutica, es un problema potencial para los fármacos pegilados administrados en dosis bajas porque existe una mayor probabilidad de que la concentración molar de anticuerpos anti-PEG exceda la concentración del fármaco y se puedan formar complejos inmunitarios.
Por otro lado, ocurren reacciones de hipersensibilidad cuando las concentraciones de anticuerpos anti-PEG y de fármaco son relativamente altas porque se activan suficientes células inmunitarias innatas o del complemento para causar problemas de seguridad. Los medicamentos que pueden activar directamente el sistema inmunitario mueven la ventana para reducir las concentraciones de anticuerpos anti-PEG. Aunque ahora está claro que los anticuerpos anti-PEG pueden inducir reacciones de hipersensibilidad, los mecanismos en humanos siguen sin estar claros.
Es importante definir las vías responsables de la inducción de hipersensibilidad a los medicamentos pegilados para desarrollar intervenciones médicas racionales y aumentar la seguridad del paciente. El papel de los anticuerpos IgE contra PEG en las reacciones alérgicas justifica una mayor investigación.
las citocinas pegiladas como los interferones, que se administran en dosis de microgramos, pueden sufrir ABC causada por anticuerpos anti-PEG.
Se debe prestar especial atención a los compuestos pegilados que pueden activar directamente las células inmunitarias innatas, como los aptámeros que se unen a los TLR, porque pueden inducir reacciones de hipersensibilidad graves en algunos pacientes con anticuerpos preexistentes contra PEG.
Se recomienda encarecidamente evaluar los niveles de anticuerpos anti-PEG en voluntarios o pacientes antes de iniciar los ensayos clínicos de medicamentos pegilados para garantizar la seguridad del paciente y minimizar la posibilidad de fracaso del estudio.
La encapsulación de moléculas de ADN o ARN no modificadas, puede generar fuertes respuestas de anticuerpos contra PEG.
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