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Debido a que la inyección COVID-19 de AstraZeneca no tiene licencia en los Estados Unidos, todos los documentos en posesión de la FDA relacionados con esta inyección están exentos de divulgación. Esto significa que cualquier persona que haya recibido una inyección de AstraZeneca COVID-19 no puede, y es posible que nunca pueda, acceder a ninguno de los datos sobre esta inyección del gobierno de EE. UU.
La Red de Acción de Consentimiento Informado, ICAN, a través de sus abogados, presentó una solicitud de información al equivalente de la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU., FDA del Reino Unido, la Agencia de Registro de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA), en abril de 2022 en busca de información relacionada con su autorización de AstraZeneca COVID. -19, así como la relativa a su autorización de las inyecciones contra el COVID-19 de Janssen , Moderna y Pfizer .
La respuesta inicial de MHRA fue amenazar con denegar la solicitud de ICAN pero, después de que ICAN retrocedió y, en el caso de la inyecciónAstraZeneca, redujo el alcance de la solicitud a siete elementos específicos relacionados con las pruebas de seguridad, MHRA retiró su objeción. La MHRA proporcionó recientemente 166 páginas de registros que contienen los estudios en los que se basó la MHRA para autorizar la inyección COVID-19 de AstraZeneca.
Uno de estos estudios investigó la biodistribución de la inyección AstraZeneca, es decir, a dónde va en el cuerpo después de la inyección, en ratones. Este estudio reveló que el ADN del vector viral no permaneció localizado en el lugar de la inyección, sino que emigró a otros órganos. Inquietantemente, el estudio encontró ADN del vector en los nervios ciáticos, la médula ósea, el hígado, los pulmones y el bazo de los ratones después de la vacunación.
Los documentos del estudio revelaron además que, a principios de 2021, AstraZeneca se vio obligada a modificar su hoja de datos de la inyección después de concluir que puede haber una asociación causal entre la vacuna y la hipersensibilidad grave, incluida la anafilaxia.
Otra revelación sorprendente fue la inclusión del descargo de responsabilidad de que una serie de poblaciones vulnerables, como mujeres embarazadas y lactantes y personas inmunodeprimidas, fueron excluidas de los estudios de seguridad en humanos previos a la comercialización. En su Solicitud de Autorización de Comercialización, AstraZeneca declaró que debido a que estas poblaciones fueron excluidas de los estudios, se desconocía la seguridad de la vacuna en estos grupos. Esto también llevó al Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) del Reino Unido a desaconsejar la vacuna AstraZeneca para mujeres embarazadas, un sentimiento que se hizo eco en la guía del calendario de vacunación del Reino Unido, comúnmente conocida como el «Libro Verde».
Una última revelación impactante en los documentos fue la discusión muy redactada de dos personas que desarrollaron graves afecciones neurológicas desmielinizantes inmunomediadas después de la vacunación. Aunque afirma que «no había evidencia que sugiriera una relación causal» entre la vacuna y estos eventos, el resumen clínico del Reino Unido admitió que «las vacunas podrían estar asociadas con afecciones neurológicas mediadas por el sistema inmunitario» y, por lo tanto, estos eventos adversos se incluyeron como un riesgo potencial importante. en el plan de gestión de riesgos de la inyección.
Antecedentes
La inyección de AstraZeneca Covid-19 fue ha relacionada con un trastorno peligroso que involucra coágulos sanguíneos con plaquetas sanguíneas bajas. El 7 de abril de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos dice que hay una asociación después de analizar 62 casos de trombosis del seno venoso cerebral y 24 casos de trombosis de la vena esplácnica informados en la base de datos de seguridad de medicamentos de la UE ( EudraVigilance ) al 22 de marzo de 2021; 18 de los cuales fueron fatales.
Argentina, Cristina Kirshner anuncia que Argentina ha comprado 20.000.000 de dosis incluyendo inyecciones de AstraZeneca en Junio del 2021 «para vacunar a todos los argentinos». Todos los Paises abajo, mas de 20, ya habían suspendido esta inyección en Marzo del 2021.
Argentina adquiere 20.000.000 de dosis de la inyección de AstraZeneca cuando 20 países ya la habian suspendido por muertes, coágulos y trombosis, 2 meses antes del anuncio en este video.
Países han suspendido la inyección de AstraZeneca al 11 de Marzo 2021
Austria suspendió el uso de la inyección AstraZeneca el pasado lunes después de que a una persona se le diagnosticara una trombosis múltiple y falleciera 10 días después de la vacunación.
Estonia, Letonia, Luxemburgo, Lituania y Rumanía. Estos países también suspendieron las inyecciones pero solo las del mismo lote que Austria, denominado ABV5300 y enviado a 17 países, con 1 millón de dosis. Letonia y Luxemburgo luego suspendieron todos los jabs de AstraZeneca.
Dinamarca fue uno de los primeros países en suspender todas las vacunas de AstraZeneca después de que una mujer de 60 años sufriera un coágulo de sangre y posteriormente muriera.
Noruega e Islandia Los dos países siguieron a Dinamarca el mismo día.
Holanda El ministerio de salud holandés dijo el domingo que suspendían el uso de la inyección como medida de precaución luego de los informes de una muerte y tres hospitalizaciones en Noruega el día anterior .
Alemania El Ministerio de Salud alemán dijo el lunes 15-marzo-21 que la autoridad de vacunas del país, el Instituto Paul Ehrlich, «considera necesaria una mayor investigación después de nuevos informes de trombosis cerebral cerebral en relación con la vacunación en Alemania y Europa».
Francia El presidente, Emmanuel Macron, dijo que Francia también dejaría de administrar la inyección de AstraZeneca “por precaución” y esperaba reanudar cuando la EMA terminara una investigación, prevista para el jueves.
Italia, que había prohibido previamente el mismo lote de ABV5300 que Austria, amplió su prohibición a todos los lotes de vacunas de AstraZeneca el lunes. La autoridad de medicamentos del país, Aifa, dijo que suspendería las inoculaciones como una “medida de precaución y temporal” antes de la decisión de la EMA.
España El ministro de Salud español dijo el lunes que el gobierno suspendería la inyección.
Eslovenia y Chipre El ministro de salud de Eslovenia, Janez Poklukar, dijo el lunes por la noche que el gobierno suspendería el uso de la vacuna hasta la decisión del comité de seguridad de la EMA el martes. El Ministerio de Salud de Chipre hizo una declaración similar.
Suecia La Agencia de Salud Pública de Suecia dijo el martes 15 de marzo-21 que suspendería el uso de la vacuna a la espera de los resultados de la investigación de la EMA.
Bulgaria detuvo la vacuna como medida de precaución la semana pasada después de que una mujer muriera de insuficiencia cardíaca 15 horas después de recibir la inyección, informó Reuters . “Hasta que se disipen todas las dudas… detendremos las vacunas con esta vacuna”, dijo el primer ministro búlgaro, Boyko Borissov, en un comunicado.
Irlanda dijo el domingo que suspendería el lanzamiento de la vacuna de AstraZeneca en el país, informó The Telegraph . La Dra. Karina Butler, jefa del Comité Asesor Nacional de Vacunación , dijo a la emisora estatal irlandesa RTÉ que el comité había tomado la decisión después de que Noruega informara un «grupo de cuatro eventos de coagulación graves, muy raros y muy graves» en personas jóvenes sanas.
El Instituto Paul Ehrlich dijo que la EMA debería decidir “si y cómo los nuevos hallazgos afectarán la aprobación de la vacuna”.
Indonesia suspendió el lunes el uso de la vacuna AstraZeneca diciendo que estaba esperando un informe completo de la OMS antes de administrar más vacunas.
Sudáfrica , suspendió los planes para distribuir la vacuna AstraZeneca COVID en febrero después de que un estudio mostrara solo un 10% de eficacia en la protección contra casos leves y moderados de COVID-19 de la nueva variante sudafricana .
Venezuela decidió que no autorizará ni licenciará la vacuna COVID de AstraZeneca en absoluto debido a complicaciones en los receptores vacunados. El país había reservado de 1,4 a 2,4 millones de dosis a través de COVAX.
Un estudio del 10 de agosto en JAMA Cardiology instó a tener precaución al administrar la vacuna contra el covid-19 a ciertos pacientes de alto riesgo debido al vínculo de la vacuna con un trastorno sanguíneo grave: trombocitopenia con trombosis. «Una de las manifestaciones devastadoras de este síndrome, denominada trombocitopenia trombótica inmune inducida por la vacuna ( VITT ), es la trombosis del seno venoso cerebral (CVST)», dicen los autores del estudio. El vínculo involucra las vacunas AstraZeneca/Oxford y Johnson & Johnson, según el estudio. Actualmente, la vacuna AstraZeneca no se administra en los EE. UU. Lea el estudio aquí .
EL 14 de diciembre 2021 Un estudio británico publicado en Nature, encontró personas con mayor riesgo de inflamación cardíaca por las vacunas AstraZeneca (no se usa en los EE. UU.), Pfizer y Moderna Covid-19.
En las próximas semanas, se espera que la MHRA produzca documentos adicionales con respecto a su autorización de las otras inyecciones contra el COVID-19.
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