Convulsiones graves tras la vacuna contra el sarampión, triple vírica, (SRP)

Extractado del estudio de: Vestergaard M, Hviid A, Madsen KM, Wohlfahrt J, Thorsen P, Schendel D, Melbye M, Olsen J. MMR vaccination and febrile seizures: evaluation of susceptible subgroups and long-term prognosis. JAMA. – doi:10.1001/jama.292.3.351 – https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/199117

Índice de contenidos

Resumen

  1. Introducción: ¿De qué trata este estudio?
  2. ¿Quiénes participaron y cómo se hizo la investigación?
  3. Resultado principal: ¿Cuántos niños sufren convulsiones febriles tras la vacuna?
    • 3.1. El aumento del riesgo en las dos semanas posteriores
    • 3.2. De dónde sale la cifra de 1 de cada 640 niños
  4. ¿Qué niños tienen más riesgo?
  5. Quedan secuelas
  6. Convulsiones febriles y epilepsia
  7. Conclusiones prácticas
  8. Referencias

Resumen

La vacuna triple vírica, SRP (contra el Sarampión, Rubéola y Paperas) causa que 1 de cada 640 niños sufra una convulsión febril dentro de las dos semanas posteriores a la vacuna que no habría ocurrido sin la vacunación.

Es un efecto adverso conocido. En niños con antecedentes personales de convulsiones febriles el riesgo absoluto es considerablemente mayor (1 de cada 51), lo que justifica una valoración médica individualizada antes de vacunar.

Un estudio danés dirigido por Vestergaard analizó a 537.171 niños nacidos en Dinamarca entre 1991 y 1998 para medir con precisión cuántos sufren convulsiones febriles tras recibir la vacuna SRP (sarampión, paperas y rubéola), qué niños tienen más riesgo y si estas convulsiones dejan secuelas a largo plazo .

La tasa de convulsiones febriles se multiplicó durante las dos semanas posteriores a la vacunación, en comparación con niños no vacunados de la misma edad. El aumento se concentró especialmente en la segunda semana (días 8 a 14), cuando la fiebre inducida por los virus atenuados de la vacuna alcanza su punto máximo.

  • Niño sin antecedentes: 1 caso adicional por cada 640 vacunados.
  • Niño con hermanos que tuvieron convulsiones febriles: 1 caso adicional por cada 252 vacunados.
  • Niño que ya sufrió una convulsión febril antes: 1 caso adicional por cada 51 vacunados. (ver Fuente aqui)

Los 973 niños que convulsionaron tras la vacuna fueron seguidos durante casi 9 años. Los resultados mostraron :

  • Convulsiones recurrentes: Hay un aumento del 19% en el riesgo de repetir otra convulsión febril, probablemente porque la fiebre vacunal suma un episodio extra durante la etapa de mayor susceptibilidad.

Los efectos secundarios de la vacuna contra el Sarampión, Rubeola y Paperas, SRP (MMR en EE.UU.) incluyen convulsiones, que ocurren en aproximadamente 1 de cada 640 niños vacunados, aproximadamente 5 veces más frecuentemente que las convulsiones por infección de sarampión, sepa como eximir a sus hijos de esta vacuna. Este compendio de estudios de expertos, contiene la suficiente evidencia para que los padres puedan presentar a sus médicos y abogados y prevenir que su hijos sean intoxicados con vacunas que no tienen los suficientes estudios de seguridad como corresponde. Tambien sirve para educar a los médicos sin pensamiento crítico. Descargar libro click aqui

1. Introducción: ¿De qué trata este estudio?

La vacuna triple vírica, SRP (contra el sarampión, las paperas y la rubéola), conocida como SRP en español o MMR en inglés, puede producir fiebre en los días siguientes a la vacunación y, como consecuencia, un aumento de convulsiones febriles (1,6-10).

El presente estudio, publicado en JAMA (The Journal of the American Medical Association), realizado por Vestergaard y colaboradores, se propuso responder tres preguntas que hasta entonces nadie había podido abordar con suficiente potencia estadística:

  • ¿El riesgo de convulsiones febriles tras la vacuna SRP (MMR) varía según los antecedentes personales o familiares del niño?
  • ¿Cuál es el riesgo absoluto (cuántos casos adicionales por cada mil vacunados) en distintos subgrupos?
  • ¿Los niños que sufren una convulsión febril tras la vacuna tienen peor pronóstico a largo plazo que aquellos que la sufren por otras causas?

2. ¿Quiénes participaron y cómo se hizo la investigación?

Se trató de un estudio de cohortes poblacional que incluyó a 537.171 niños nacidos en Dinamarca entre el 1 de enero de 1991 y el 31 de diciembre de 1998, seguidos hasta diciembre de 1999 (2). Dinamarca cuenta con registros nacionales que permiten vincular datos de vacunación, hospitalizaciones, nacimientos y situación socioeconómica mediante un número de identificación personal único (14).

De todos los niños incluidos, 439.251 (82%) recibieron la vacuna SRP. La política danesa recomendaba administrarla a los 15 meses de edad, con una segunda dosis a los 12 años; el estudio solo evaluó la primera dosis.

Los autores clasificaron como convulsión febril a todo niño de entre 3 y 60 meses registrado en el Registro Nacional Hospitalario con los códigos correspondientes (ICD-8: 780.21; ICD-10: R56.0), siempre que no tuviera antecedentes de convulsiones no febriles, parálisis cerebral, traumatismos craneoencefálicos graves, tumores intracraneales, meningitis o encefalitis.

3. Resultado principal: ¿Cuántos niños sufren convulsiones febriles tras la vacuna?

3.1. El aumento del riesgo en las dos semanas posteriores

El estudio halló que la tasa de primeras convulsiones febriles se multiplicó por 2,75 (IC 95%: 2,55-2,97) durante las dos semanas siguientes a la vacunación, en comparación con niños no vacunados de la misma edad.

Este aumento no fue uniforme día a día: la tasa fue 2,46 veces mayor durante la primera semana y 3,17 veces mayor durante la segunda semana, lo que concuerda con el hecho de que la fiebre inducida por los virus atenuados de la vacuna suele aparecer entre 5 y 12 días después de la inyección (1,29).

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3.2. De dónde sale la cifra de 1 de cada 640 niños

Los resultados del estudio demuestran que las convulsiones causadas por la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola SRP (MMR en ingles) ocurren en aproximadamente 1 de cada 640 niños hasta dos semanas después de la administración de esta vacuna.

Para calcular el riesgo absoluto —es decir, cuántos casos adicionales de convulsiones febriles se producen por cada mil niños vacunados— los autores emplearon la siguiente metodología:

Paso 1: Calcular la incidencia acumulada en vacunados y no vacunados. Utilizaron la fórmula exponencial (21):

Incidencia acumulada=1−e−tasa de incidencia×tiempo

Esta fórmula asume que la tasa de incidencia es constante durante el período de dos semanas evaluado. Calcularon estas incidencias acumuladas por separado para niños vacunados y no vacunados en cada grupo de edad.

Paso 2: Calcular la diferencia de riesgos (risk difference). Restaron la incidencia acumulada de los no vacunados de la de los vacunados. Para los niños vacunados entre los 15 y 17 meses de edad, los resultados fueron (Tabla 1):

  • Incidencia en no vacunados: 0,90 por cada 1.000 niños en dos semanas.
  • Incidencia en vacunados: 2,46 por cada 1.000 niños en dos semanas.
  • Diferencia de riesgos: 2,46 − 0,90 = 1,56 por cada 1.000 niños (IC 95%: 1,44-1,68).

Paso 3: Convertir la diferencia de riesgos en una proporción «1 de cada X». Si 1,56 de cada 1.000 niños vacunados sufren una convulsión febril atribuible a la vacuna, la proporción inversa se calcula como:

10001,56641\frac{1000}{1,56} \approx 6411,561000​≈641

Es decir, aproximadamente 1 de cada 641 niños experimenta una convulsión febril adicional en las dos semanas posteriores a la vacuna SRP, que no habría ocurrido de no haberse vacunado.

Es importante señalar que esta cifra corresponde a niños vacunados entre los 15 y 17 meses, que es la edad recomendada y también el momento de máximo riesgo basal de convulsiones febriles en la infancia (24).

La seguridad de las vacunas contra la hepatitis B que se administran a los recién nacidos no se ha probado en un solo ensayo clínico controlado aleatorio con placebo inerte como se manifiesta en los propios prospectos y tiene sobredosis de aluminio neurotóxico. Este compendio de estudios de expertos, contiene la suficiente evidencia para que los padres puedan presentar a sus médicos y abogados y prevenir que su hijos sean intoxicados con vacunas que no tienen los suficientes estudios de seguridad como corresponde. Tambien sirve para educar a los médicos sin pensamiento crítico. Descargar libro click aqui

4. ¿Qué niños tienen más riesgo?

El riesgo absoluto varió enormemente porque depende del riesgo basal de cada niño:

  • Niños sin antecedentes: 1,56 casos adicionales por cada 1.000 vacunados (1 de cada 641).
  • Hermanos de niños con antecedentes de convulsiones febriles: 3,97 casos adicionales por cada 1.000 vacunados (1 de cada 252).
  • Hermanos de niños con epilepsia: 3,38 casos adicionales por cada 1.000 vacunados (1 de cada 296).
  • Niños con antecedentes personales de convulsiones febriles: 19,47 casos adicionales por cada 1.000 vacunados (1 de cada 51).

Los niños con bajo peso al nacer (<2.500 g) y los prematuros (<37 semanas de gestación) también mostraron riesgos absolutos ligeramente superiores al promedio general (Tabla 1).

Esta consideraciones no son tomadas en cuenta por funcionarios de la salud, ni jueces en la Argentina cuando ordenan la vacunación compulsiva de bebes, ignorando completamente el principio de precaución, esto pone en evidencia el enorme poder que los laboratorios tienen sobre los funcionarios, medios de comunicación y el sistema judicial.

Niños que reciben la primera dosis de la vacuna SRP (MMR)Riesgo de convulsiones
Niños en general1 en 640
Hermanos de niños con antecedentes de convulsiones febriles1 en 250
Niños con antecedentes personales de convulsiones febriles1 en 50

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5. Quedan secuelas

Una preocupación lógica de cualquier padre es si una convulsión febril provocada por la vacuna tiene peores consecuencias que una convulsión febril por otra causa. Los investigadores dieron seguimiento a los 17.986 niños que sufrieron al menos una convulsión febril durante el estudio, clasificándolos en tres grupos según su estado de vacunación en el momento del primer episodio:

Los resultados mostraron que los niños con convulsiones febriles post-vacunales tuvieron:

  • Un aumento del 19% en el riesgo de convulsiones febriles recurrentes (RR: 1,19; IC 95%: 1,01-1,41). Los autores atribuyen esto a que la vacuna introduce un episodio febril adicional durante la ventana de máxima susceptibilidad, y el número total de episodios febriles es un factor de riesgo conocido para la recurrencia (28).

6. Convulsiones febriles y epilepsia

Las convulsiones por la vacuna SRP, (MMR) causan un daño permanente. Por ejemplo, un estudio danés en 1.540.000 de personas, publicado en el American Journal of Epidemiology en 2007, (17) examinó la asociación entre las convulsiones febriles y la epilepsia, un trastorno cerebral crónico que conduce a convulsiones recurrentes. El estudio encontró que el 5% de las convulsiones febriles resultan en epilepsia. En consecuencia, alrededor de 300 convulsiones de la vacuna SRP (MMR) (5% de 5.700) provocan epilepsia anualmente. (18)

7. Conclusiones prácticas

El estudio demuestra que la vacuna SRP se asocia con un aumento transitorio de convulsiones febriles —aproximadamente 1 caso adicional por cada 640 niños vacunados entre los 15 y 17 meses— limitado a las dos semanas posteriores a la administración. Este riesgo, aunque real, es cuantitativamente pequeño en la población general.

Para niños con antecedentes personales de convulsiones febriles, el riesgo absoluto es sustancialmente mayor (aproximadamente 1 de cada 51), lo que justifica una evaluación individualizada. Sin embargo, el pronóstico a largo plazo de quienes sufren una convulsión febril post-vacunal no difiere del de aquellos cuyas convulsiones tienen otra etiología, al menos en lo que respecta al desarrollo de epilepsia.

Los hallazgos subrayan la importancia de informar a los padres sobre este efecto adverso conocido, poco frecuente pero predecible, y de mantener una vigilancia adecuada durante las dos semanas posteriores a la vacunación, especialmente en niños con factores de riesgo.

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8. Referencias

  1. Peltola H, Heinonen OP. Frequency of true adverse reactions to measles-mumps-rubella vaccine: a double-blind placebo-controlled trial in twins. Lancet. 1986;1:939-942.
  2. Madsen KM, Hviid A, Vestergaard M, et al. A population-based study of measles, mumps, and rubella vaccination and autism. N Engl J Med. 2002;347:1477-1482.
  3. Patja A, Davidkin I, Kurki T, et al. Serious adverse events after measles-mumps-rubella vaccination during a fourteen-year prospective follow-up. Pediatr Infect Dis J. 2000;19:1127-1134.
  4. Makela A, Nuorti JP, Peltola H. Neurologic disorders after measles-mumps-rubella vaccination. Pediatrics. 2002;110:957-963.
  5. Aaby P, Samb B, Simondon F, et al. Non-specific beneficial effect of measles immunisation: analysis of mortality studies from developing countries. BMJ. 1995;311:481-485.
  6. Barlow WE, Davis RL, Glasser JW, et al. The risk of seizures after receipt of whole-cell pertussis or measles, mumps, and rubella vaccine. N Engl J Med. 2001;345:656-661.
  7. Farrington P, Pugh S, Colville A, et al. A new method for active surveillance of adverse events from diphtheria/tetanus/pertussis and measles/mumps/rubella vaccines. Lancet. 1995;345:567-569.
  8. Griffin MR, Ray WA, Mortimer EA, Fenichel GM, Schaffner W. Risk of seizures after measles-mumps-rubella immunization. Pediatrics. 1991;88:881-885.
  9. Miller C, Miller E, Rowe K, et al. Surveillance of symptoms following MMR vaccine in children. Practitioner. 1989;233:69-73.
  10. Hirtz DG, Nelson KB, Ellenberg JH. Seizures following childhood immunizations. J Pediatr. 1983;102:14-18.
  11. Malig C. The civil registration system in Denmark. Technical Papers IIVRS. 1996;66:1-6.
  12. Rothman KJ, Greenland S. Modern Epidemiology. 2nd ed. Baltimore, Md: Williams & Wilkins; 1998.
  13. Stafstrom CE. The incidence and prevalence of febrile seizures. En: Baram TZ, Shinnar S, eds. Febrile Seizures. London, England: Academic Press; 2002.
  14. Knudsen FU. Frequent febrile episodes and recurrent febrile convulsions. Acta Neurol Scand. 1988;78:414-417.
  15. Update: vaccine side effects, adverse reaction, contraindications, and precautions: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 1996;45(RR-12):1-35.
  16. Vestergaard M. Genetic and Prenatal Epidemiology of Febrile Convulsions [tesis doctoral]. Aarhus, Dinamarca: University of Aarhus; 31 de mayo de 2002.
  17. The Long-Term Risk of Epilepsy after Febrile Seizures in Susceptible Subgroups  https://academic.oup.com/aje/article-abstract/165/8/911/184889
  18. Doshi P. The unofficial vaccine educators: are CDC funded non-profits sufficiently independent? [letter]. BMJ. 2017 Nov 7 [cited 2019 Sep 22];359:j5104.  https://www.bmj.com/content/359/bmj.j5104/rr-13

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