La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, MHRA es una agencia ejecutiva del Departamento de Salud y Asistencia Social del Reino Unido que es responsable de garantizar que los medicamentos y dispositivos médicos funcionen y sean aceptablemente seguros. La MHRA the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) finalmente admite que la mayoría de los efectos adversos son graves. Los informes completos están aquí.
MHRA admite que el 74% de las lesiones por inyeccines Covid son ‘graves’, pero aún insiste en que las inyecciones son seguras. 1 de cada 113 personas inyectadas experimentó un evento adverso de tarjeta amarilla, 1 de cada 152 se clasifica como GRAVE, lo que en realidad puede ser menos del 10 por ciento de las cifras reales según la propia MHRA.
El nuevo formato interactivo proporciona una visión nueva de la gran mayoría de los informes individuales presentados, admite la gravedad de la situación y es una divulgación tardía de la misma. Esto va directamente en contra de lo que la MHRA ha sostenido consistentemente de que «el monitoreo de seguridad durante todo el despliegue mostró que las reacciones adversas más comunes para todas las inyecciones contra el covid-19 fueron eventos leves y autolimitados del tipo «reactogenicidad», como fiebre, fatiga e inyección», dolor en el sitio de la inyección.’
Más de dos años de seguimiento minucioso de los datos publicados por la propia MHRA y el resumen de los informes de la Tarjeta Amarilla han demostrado que la cantidad de eventos adversos supera a miles de trastornos de la sangre y del sistema nervioso, para afecciones cardíacas que incluyen ataques cardíacos y peri/miocarditis, para afecciones oculares, infecciones, afecciones respiratorias e inmunitarias, trastornos cutáneos, reproductivos y mamarios, trastornos psiquiátricos y miles de casos de anafilaxia, accidentes cerebrovasculares, hemorragias y trombosis, convulsiones y parálisis. Cientos de personas se han vuelto sordas o ciegas. No son reacciones apenas leves.
En conflicto directo con sus garantías de ‘riesgo bajo’, la MHRA explica su definición de ‘criterios de gravedad para la notificación de una reaccion adversa al medicamento (Adverse Drug Reacrion, ADR), determinados por un grupo de trabajo del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (Council for International Organisations of Medical Sciences, CIOMS), como 6 categorías posibles que son documentado en la Tarjeta Amarilla».
- Paciente fallece por reacción
- Pone en peligro la vida Resultó en hospitalización o
- hospitalización prolongada como paciente hospitalizado
- Anomalía congénita Implica discapacidad o
- incapacidad persistente o significativa
- Si la reacción se consideró médicamente significativa. Además de esto, la MHRA ha definido los términos de gravedad de la reacción
De acuerdo con esta definición de gravedad, la MHRA ahora reconoce que, en general, los Informes de tarjetas amarillas para todas las ‘vacunas’ de Covid se clasifican como graves, con un total del 74,3 por ciento, y no graves con solo el 25,2 por ciento. El desajuste entre esto y sus declaraciones anteriores de que la mayoría de las reacciones de la tarjeta amarilla son leves es bastante desoncertante.
Datos disfrazados con el pretexto de la confidencialidad
Prolífico en todo el nuevo formato es el uso del símbolo ^. La MHRA explica: «Donde hay menos de 5 informes, los números se han reemplazado con un ^ para evitar la identificación del paciente/notificador de acuerdo con nuestro deber de confidencialidad con los pacientes y los reporteros». Sin embargo, dado que no se revela ningún contexto identificable, parece muy poco probable que la confidencialidad pueda o sea violada. Esta retracción de la información numérica significa que, por ejemplo, junto a los cinco suicidios que podemos ver que se han informado en asociación con la ‘vacuna’ de AstraZeneca, ya no podemos ver los dos suicidios que sabemos que están asociados con Pfizer.
El nuevo formato oscurece los datos de los niños
Aunque el nuevo formato interactivo se ve bien y se puede usar para explorar diferentes combinaciones de información reportada, es mucho menos accesible de muchas maneras, más críticamente para los datos relacionados con los niños.
La categoría ‘menores de 18’ se reemplazó con 0-9 años, 10-19 años, que combina los resultados para niños pequeños en edad escolar antes de la edad de Gillick Competence (menores de 16 años), a través de ese marco de consentimiento potencial en la adolescencia, con el «datos de adultos jóvenes plenamente competentes». La categoría de menores de 18 años nunca fue adecuada y esta no es unala mejora que hemos estado esperando. El público y la comunidad médica requieren urgentemente más transparencia en torno a los datos que afectan a los niños, sobre todo porque, de manera preocupante, el 71,3 por ciento (un total de 6.673) de los informes de 0 a 19 años se clasifican como graves frente al 28,6 por ciento no graves (2675).
También es alarmante el 0,1 por ciento de los informes de 0-19 años clasificados como fatales por la MHRA, equivalente a más de diez (ver más abajo). Además, todavía hay más de 370 muertes reportadas como ‘Edad desconocida‘. ¿Por qué? ¿Cómo se puede desconocer la edad de una persona que ha muerto?
Minimizar la relevancia en el mundo real de las personas afectadas negativamente
Al comentar principalmente sobre la prevalencia de informes de «vacunas» bivalentes, se da la impresión de que la tasa de informes de eventos adversos es baja, alrededor de 0,5 tarjetas amarillas por cada 1000 dosis administradas. Sin embargo, si consideramos los términos del mundo real, aunque se han administrado 53,8 millones de primeras dosis en todo el Reino Unido, se trata de «personas» que han recibido una o más dosis de una «vacuna» de Covid. Aunque se han administrado más de 171 millones de dosis, se han presentado 476.267 informes de tarjetas amarillas, lo que representa casi medio millón de personas, casi el 75 por ciento de los cuales, según la propia definición de la MHRA, son graves. Eso es casi 354.000 personas.
Con la presunción de que una persona completa un informe independientemente del número de dosis, aproximadamente 1 de cada 113 personas se han visto afectadas negativamente y 1 de cada 152 personas han tenido una experiencia clasificada como grave. Sin embargo, esta tasa de informes bien puede ser inferior al 10 por ciento de las cifras reales según la propia MHRA, especialmente dadas las dificultades burocráticas y la naturaleza lenta de los informes de la Tarjeta Amarilla, así como la ignorancia de su existencia.
La MHRA aún proclama la efectividad de las ‘vacunas’ a pesar de la evidencia (no son vacunas son inyecciones de terapia génica)
Dentro del último texto introductorio actualizado del informe Yellow Card, la MHRA persiste con la declaración: «La vacunación es la forma más efectiva de reducir las muertes y las enfermedades graves por Covid-19». ¿Cómo puede ser esto posible cuando el propio resumen de datos de la UKHSA demuestra claramente que la eficacia de la ‘vacuna’ cae significativamente solo unos meses después de una dosis de refuerzo? Seguramente hay otras formas válidas de apoyar nuestra salud y bienestar.
También afirman que «los beneficios de las inyecciones para prevenir el covid-19 y las complicaciones graves asociadas con el covid-19 superan con creces cualquier efecto secundario actualmente conocido en la mayoría de los pacientes». Y ‘Las vacunas son la mejor manera de proteger a las personas del Covid-19 y ya han salvado decenas de miles de vidas‘.
De nuestras experiencias en el mundo real, ¿dónde está la evidencia de estas declaraciones?
¿Y dónde está la evidencia de que el exceso de mortalidad actual , que se sitúa en un 20,7 % por encima del promedio de cinco años (2493 muertes en exceso para la tercera semana de diciembre de 2022), y el exceso de mortalidad por todas las causas en los grupos de edad más vacunados , son completamente ajeno a este tema?
Esta considerable catidad de personas experimenta un evento adverso grave que puede incluir la muerte y con resultados a largo plazo que aún se desconocen por completo. ¿Cuánto más ‘serio’ tiene que ser?
Resumen de informes de tarjeta amarilla de MHRA hasta el 28 de diciembre de 2022
(Datos publicados el 13 de enero de 2023) Nuevo formato interactivo
Adultos y niños: primaria, tercera dosis y refuerzos (mono/bivalente)
Datos del gobierno hasta el 11 de septiembre de 2022: en todo el Reino Unido (más reciente)
- 1ª dosis recibidas = 53,8 millones de personas
- 2ª dosis – 50,7 millones de personas
- 3 ra dosis/uno o más refuerzos
- 40.576.925 personas
Todos los refuerzos = 66,86 millones de dosis
· Pfizer: 33,1 m (monovalente) y 11,1 m (bivalente)
· AstraZeneca – 60.800
Moderna – 13,3 m (monovalente) y 9,3 m (bivalente)
Informes de eventos adversos de tarjeta amarilla :
- 175.724 (Pfizer-mono)
- + 3.538 (Pfizer-bivalente)
- + 247.157 (AZ)
- + 42.706 (Moderna-mono)
- + 4.860 (Moderna-bivalente)
- + 52 (Novavax) + 2.230 (marca desconocida)
- = 476.267 personas impactadas (aumento de 2.249 en 5 semanas)
Informes clasificados como graves por MHRA = 74,3%
- 124.114 (Pfizer-mono)
- + 2.667 (Pfizer-bivalente)
- + 191.252 (AZ)
- + 30.825 (Moderna-mono)
- + 3.472 (Moderna-bivalente)
- + 34 (Novavax)
- + 1.592 (Desconocido)
- = 353.956
Informes clasificados como no graves por MHRA = 25,2%
- 50.757 (Pfizer-mono)
- + 852 (Pfizer-bivalente)
- + 54.557 (AZ)
- + 11.796 (Moderna-mono)
- + 1.356 (Moderna-bivalente)
- + 18 (Novavax)
- + 571 (Desconocido)
- = 119.907
En general, 1 de cada 113 personas inyectadas experimenta un evento adverso de tarjeta amarilla, 1 de cada 152 clasifica como GRAVE*, lo que puede ser menos del 10 por ciento de las cifras reales según la MHRA.
Dosis totales administradas (aprox.) = 171.360.000, incluidos todos los programas de refuerzo
Reacciones
- 506.216 (Pfizer-mono)
- + 9.319 (Pfizer-bivalente)
- + 875.826 (AZ)
- + 139.933 (Moderna-mono)
- + 13.131 (Moderna-bivalente)
- + 106 (Novavax)
- + 6.838 (Desconocido)
- = 1.551.263
Muertes
- 853 (Pfizer-mono)
- + 19 (Pfizer-bivalente)
- + 1.348 (AZ)
- + 85 (Moderna-mono)
- + 32 (Moderna-bivalente)
- + 67 (Desconocido)
- = 2404 (aumento de 42 informes con desenlace fatal en 5 semanas)
370 de las muertes anteriores son de ‘Edad desconocida’
Reporte especial niños y jóvenes
Último conjunto de datos de números de dosis disponible para menores de 18 años en noviembre de 2022
· 4.213.500 niños (1ra dosis) – mayoría Pfizer
· 2.910.500 (2da dosis) – mayoritariamente Pfizer
· 485.900 refuerzos
Eventos adversos de tarjeta amarilla informados ahora 0-9 años: segmentos de 10-19 años
Debajo de Combinado 0-19 años: muchas categorías retractadas (^) debido a menos de 5 informes ‘en línea con el deber de confidencialidad de la MHRA para pacientes y reporteros’
Informes de 0 a 19 años clasificados como graves por la MHRA = 71,3 %
- 4634 (Pfizer-mono)
- + >26 (Pfizer-bivalente)
- + 1457 (AZ)
- + 518 (Moderna-mono)
- + >6 (Moderna-bivalente)
- + >32 (Desconocido)
- = 6673
Informes de 0 a 19 años clasificados como no graves por la MHRA = 28,6 %
1,989 (Pfizer-mono) + >5 (Pfizer-bivalente) + 400 (AZ) + 265 (Moderna-mono) + <5 (Moderna-bivalente) + 16 (Desconocido) = 2,675
Informes de 0-19 años clasificados como fatales por MHRA = 0.1 por ciento
- >10 (Pfizer-mono)
- + cero (Pfizer-bivalente)
- + <5 (AZ)
- + <5 (Moderna-mono)
- + cero (Moderna-bivalente)
- + <5 (Marca desconocida)
- = mayor que 10
Los informes completos están aquí.
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