lunes , 5 diciembre 2022

La FDA y los CDC autorizan nuevos refuerzos K0 B1T para niños de 5 años, sin datos directos

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) modificó el miércoles las Autorizaciones de uso de emergencia (EUA) para las nuevas inyecciones de refuerzo COVID-19 Omicron de Pfizer y Moderna para niños de hasta 5 años, a pesar de no tener datos directos sobre la seguridad o eficacia de las inyecciones en niños.

En cuestión de horas, la Dra. Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), aprobó los refuerzos , sin una reunión del panel independiente de expertos en vacunas de los CDC.

El jefe de Estrategia de Amenazas Sanitarias Biológicas y Vacunas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), Marco Cavalieri, advierte sobre los peligros de dar dosis de refuerzo de la inyección K0 B1T «continuamente» ante el temor de «sobresaturar el sistema inmune con repetidas vacunaciones». https://www.bitchute.com/video/ziei1aBHBapU/

“La autorización de la FDA de inyecciones COVID-19 (bivalentes) actualizadas para este grupo de edad más joven y la recomendación de uso de los CDC son los próximos pasos críticos en el programa de vacunación de nuestro país”, dijeron los funcionarios de los CDC en un comunicado .

Al comentar sobre las noticias, Brian Hooker , Ph.D., PE, dijo : “Es absurdo vacunar a estos niños con refuerzos no probados, especialmente cuando los riesgos del virus COVID-19 son mínimos en esta población”.

“Desde la aprobación de las inyecciones de ARNm para COVID-19 en los EE. UU., se han informado 162 muertes atribuidas a estas vacunas en personas de 17 años o menos.

“Sin embargo, la mortalidad asociada con el virus COVID-19 en este grupo de edad es menos de uno en 100.000 casos”.

“Es hora de detener este experimento criminal con los niños”, agregó.

Aún no se han completado los ensayos clínicos, pero las inyecciones están listas para enviarse ‘inmediatamente’

Los ensayos clínicos de la inyección de refuerzo en niños aún no se han completado, admitió Pfizer.

En un comunicado de prensa del 12 de octubre , la compañía dijo que “comenzó un ensayo clínico para evaluar la vacuna adaptada basada en las subvariantes BA.4 y BA.5 en niños de seis meses a 11 años de edad con el objetivo de ofrecer la oportunidad a todos los grupos de edad para inmunizar contra las variantes y subvariantes de Omicron”.

La declaración de Pfizer no incluía información sobre el número de participantes del ensayo clínico o cuándo se completaría el ensayo.

Pfizer le dijo a CNN que las dosis se enviarán de inmediato.

“Pfizer tiene la capacidad de enviar hasta 6 millones de dosis pediátricas en los primeros 7 días calendario posteriores a la recepción de la aprobación de la EUA, sin ningún impacto en la producción de distribución de las dosis para personas de 12 años o más”, dijo un portavoz de Pfizer.

La FDA dijo que los datos previos sobre versiones anteriores de las inyecciones, que se dirigieron a la variante original de Wuhan y la variante original BA.1 de Omicron, fueron suficientes para su decisión de autorizar los nuevos refuerzos que se dirigen a las variantes BA.4 y BA.5 de Omicron.

En su anuncio, la FDA dijo que se basó en «datos de seguridad y respuesta inmunitaria» utilizando los refuerzos bivalentes originales en adultos y datos sobre los refuerzos bivalentes originales «en grupos de edad pediátrica».

No especificó las edades o el número de niños en esos grupos de edad.

Pero esta presunción no tiene sentido científico, según el Dr. Paul Offit , vacunólogo que dirige el Centro de Educación sobre Vacunas y es miembro del panel asesor de vacunas de la FDA. Tambien es miembro del VRBPAC (El Comité revisa y evalúa los datos relativos a la seguridad, eficacia), el Dr. Paul Offit, profesor de enfermedades infecciosas pediátricas en la Universidad de Pensilvania y coinventor de una vacuna contra el rotavirus, dijo el mes pasado: » La solución estaba lista «, lo que implica que las deliberaciones del comité fueron una farsa y señaló que la Casa Blanca anunció. que estaba comprando la «vacuna» justo después de que terminó la reunión.

Offit dijo que los datos de ratones no eran suficientes para implementar los nuevos refuerzos. Por lo tanto, la FDA optó por no darles a él ni a los demás miembros un lugar público donde, como era de esperar, se quejaran de la laxitud de la FDA, lo que algunos podrían llamar imprudencia, insubordinación o incluso malversación grave. Ver más sobre los 8 ratones en: https://www.npr.org/sections/health-shots/2022/08/18/1117778748/whats-behind-the-fdas-controversial-strategy-for-evaluating-new-covid-boosters

Dr. Peter McCullough: Refuerzos contra K0 B1T sin tener pruebas de seguridad adecuadas en humanos. Sólo se testearon en 8 ratas y el test fue negativo. Por favor, firmá la petición para que no experimenten con bebes y niños. Necesitamos tu firma para lograr una audiencia pública. https://www.bitchute.com/video/sFcJOlS9gnI8/ Firmá aqui:
cienciaysaludnatural.com/para-firmar

“La cepa BA.1 básicamente desapareció”, dijo Offit a MedPage Today en una entrevista el 2 de agosto sobre por qué votó en contra de autorizar los refuerzos de caída para adultos.

“Ha sido reemplazado por BA.5/BA.4 y ahora BA.2.12.1, que son solo subvariantes de Omicron que están algo distantes de BA.1”, agregó.

Dos altos funcionarios de la FDA que no estaban de acuerdo con el lanzamiento de refuerzos de 2021 renunciaron , insinuando que la decisión de emitir refuerzos se había impuesto a la FDA.

Offit es un defensor de las vacunas en general y de las vacunas COVID específicamente, en la medicina estadounidense, que el Dr. Paul Offit”,  en una publicación de Substack del 12 de octubre. “Él votó SÍ para dar las vacunas contra el COVID a todos los niños, incluso a los bebés de tan solo 6 meses”.

Dr. Paul Offit, Pediatra y Director del Centro de Educación sobre Vacunas, asesor desde hace años de la FDA, habla claramente acerca de su postura en relación a la última autorización de la FDA de las inoculaciones de ARNm. Esos productos no fueron puestos a prueba en ningún humano, solo en ratones (en ocho ratones) https://odysee.com/@ElJusticiero:1/Dr-Paul-Offit-Pediatra-y-Director-del-Centro-de-Vacunas:b?r=8kGvFrRV7tzMKHtUuaT9jivuk3Ky6ddW

Sin embargo, cuando el panel asesor de vacunas de la FDA el 28 de junio votó sobre los nuevos refuerzos de COVID-19 , “el Dr. Offit votó por No, porque (en sus propias palabras) ‘¡NO, no fue una elección!’”

Offit dijo que sintió que el panel se vio obligado a «votar sí» para reformular los refuerzos sin datos críticos. En una entrevista del 6 de julio con ZDoggMD , Offit describió la reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) como «inusual».

Offit dijo:

“No he visto nada como esto. Supongo que lo que más me molesta es que normalmente cuando recibes algo de la FDA cuando tenemos estas reuniones, por lo general lo recibes unos días antes de la reunión. Por lo general, obtienes un par de cientos de páginas.

“Aquí, por otro lado, normalmente obtienes la presentación de la EUA [Autorización de uso de emergencia] de la compañía, que tiene entre 85 y 100 páginas, y luego obtienes la revisión de la FDA de todos esos datos. Es una revisión muy completa. Aunque no sucede aquí. Aquí, solo eran 22 páginas de la FDA, que incluían media página sobre los datos de Pfizer y media página sobre los datos de Moderna”.

“Podría obtener eso del comunicado de prensa ”, dijo Offit. “De hecho, no fueron más detalles que los proporcionados por el comunicado de prensa”.

La pregunta que siempre se les pide a los asesores de vacunas que consideren al final es si los beneficios superan los riesgos, incluso si los riesgos son generalmente pequeños y, a veces, desconocidos, dijo Offit. “No vi los beneficios”.

Offit dijo que estaba sorprendido de que de los 21 miembros votantes, 19 votaron «sí» porque «simplemente no vio la evidencia de eso».

“Creo que esto era algo que deseaba la administración de Biden”, agregó.

Los riesgos asociados con la vacunación contra el COVID-19 son reales, según los propios datos de los CDC.

La FDA autorizó el miércoles la vacuna bivalente COVID-19 adaptada Omicron BA.4/BA.5 de Pfizer-BioNTech para niños de tan solo 5 años, y la vacuna bivalente adaptada Omicron BA.4/BA.5 de Moderna para niños de tan solo 6.

Cuando los nuevos refuerzos bivalentes recibieron EUA inicialmente en septiembre, el refuerzo de Pfizer se autorizó solo para personas mayores de 12 años, y el refuerzo Moderna para personas mayores de 18 años.