domingo , 19 septiembre 2021

Los Centros de Control de Enfermedades, CDC admiten las graves fallas del test PCR

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El comunicado de los Centros de Control de enfermedades, CDC,  21/07/2021: Alerta de laboratorio: Cambios en la RT-PCR de los CDC para las pruebas de SARS-CoV-2” dice:

“Después del 31 de diciembre de 2021, los CDC retirarán la solicitud de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para la Autorización de uso de emergencia (EUA) del diagnóstico de RT-PCR en tiempo real del 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV), el ensayo se presentó por primera vez en febrero de 2020 para la detección de SARS-CoV-2 únicamente. Los CDC están proporcionando este aviso anticipado para que los laboratorios clínicos tengan el tiempo suficiente para seleccionar e implementar una de las muchas alternativas autorizadas por la FDA ”.

Mucha gente cree que esto significa que los CDC están renunciando a la prueba de PCR como un medio para “detectar el virus”. El CDC no está diciendo eso en absoluto. Dicen que se seguirá utilizando la tecnología de PCR, pero están reemplazando lo que busca la prueba con una mejor “muestra de referencia”. Un mejor marcador. Un mejor objetivo. Un mejor fragmento de ARN supuestamente derivado del SARS-CoV-2.

Los CDC / FDA confiesan que ha habido un problema con la prueba de PCR que se ha utilizado para detectar el virus, a partir de febrero de 2020, hasta este momento. En otras palabras, los millones de “casos de K0 B1T” basados ​​en la prueba de PCR en uso son todos sospechosos. En realidad, esa declaración es demasiado generosa. Todos los resultados de cada prueba de PCR quedan en suspenso.

Para confirmar esto, el documento de los CDC se vincula a un comunicado de la FDA titulado Datos comparativos del panel de referencia del SARS-CoV-2“. Aquí hay una cita que asombra:

“Durante los primeros meses de la pandemia de la Enfermedad del Coronavirus 2019 (COVID-19), las muestras clínicas [del virus] no estaban disponibles para los desarrolladores de IVD [diagnósticos in vitro] para detectar el SARS-CoV-2. Por lo tanto, la FDA autorizó los IVD basándose en los datos disponibles de muestras artificiales generadas a partir de una variedad de fuentes de material del SARS-CoV-2 (por ejemplo, ARN específico de gen, ARN sintético o ARN viral de genoma completo) para la evaluación del desempeño analítico y clínico. Si bien la validación con estas muestras artificiales proporcionó una medida de confianza en el rendimiento de la prueba al comienzo de la pandemia, no es factible comparar con precisión el rendimiento de varias pruebas que utilizaron muestras artificiales porque cada prueba validó el rendimiento utilizando muestras derivadas de diferentes genes específicos, fuentes de ácido nucleico sintético o genómico “.

Es decir, el CDC, dice: no teníamos una muestra del virus SARS-CoV-2 cuando inventamos la prueba de PCR para el SARS-CoV-2, y esa es la prueba que hemos estado usando todo el tiempo. Así que aportamos con muestras del virus. Inventamos secuencias de genes sintéticos y asumimos que estas secuencias deberían estar cercanas a la secuencia del SARS-CoV-2, sin tener la certeza de lo que estábamos haciendo, porque, de nuevo, no teníamos una espécimen del virus. No teníamos pruebas de la existencia del SARS-CoV-2.

Este increíble documento de la FDA dice que la Agencia ha otorgado aprobación de emergencia a 59 pruebas diferentes de PCR desde el comienzo de la supuesta pandemia. Y, “… no es factible comparar con precisión el desempeño de varias pruebas que usaron muestras artificiales porque cada prueba validó el desempeño usando muestras derivadas de diferentes fuentes de ácido nucleico genómico, sintético o genómico”.

Cada una de las 59 pruebas diferentes de PCR para el SARS-CoV-2 tienen diferentes fabricaciones sobre la composición genética del virus, el virus que aún no tenian. Entonces, obviamente, estas pruebas darían resultados poco fiables. Las pruebas de PCR utilizaron muestras contribuidas de un virus que no tenemos

Ahora los CDC y la FDA dicen, que ahora tienen muestras nuevas y mejoradas del virus del SARS-CoV-2 de los pacientes; tienen mejores objetivos para la prueba de PCR, y los laboratorios deberían comenzar a prepararse para las pruebas “nuevas y mejoradas”.