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David Charbonneau, Ph.D.
La inyección Novavax COVID, aprobada el mes pasado por la Organización Mundial de la Salud para su uso en la Unión Europea, podría estar disponible en los EE. UU. dentro de los próximos dos meses.
La compañía solicitó una autorización de emergencia en los EE. UU. y otros nueve países, dijo el lunes el CEO de Novavax, Stanley Erck, al programa «Squawk on the Street» de CNBC.
“Espero que en los próximos 90 días podamos tener los 10”, dijo Erck. La inyección está actualmente disponible en 170 países.
Según Erck, la compañía envió sus datos finales a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) el 31 de diciembre de 2021 y espera una decisión en febrero.
Novavax utiliza una tecnología alternativa a las inyecciones actuales de ARNm y ADN autorizadas para uso de emergencia en los EE. UU.
Según el Centro Médico de la Universidad de Nebraska, donde se realizaron los ensayos clínicos de fase 3 de Novavax , la inyección Novavax utiliza células de polilla para crear una versión nanotecnológica de la proteína pico (spike) de COVID-19 , que luego activa el sistema inmunitario para que produzca anticuerpos contra ella.
“A diferencia de las inyecciones de ARNm, la proteína pico (spike) ya está prefabricada en la inyección Novavax”, explicó el Dr. Florescu, quien dirigió el ensayo clínico. “Toda la síntesis ocurre fuera del cuerpo y solo damos el producto final: la proteína espiga (spike)”.
Novavax dijo que notó que la eficacia contra la variante de Omicron era cuatro veces menor que para la cepa original de Wuhan.
Se sabe, sin embargo, que la proteína pico (spike) administrada por la nueva inyección es nociva en sí misma. Byram Bridle, Ph.D. El profesor de Inmunología de la Universidad de Guelph, Ontario, descubrió , basándose en la revisión de un estudio de biodistribución de inyecciones de Pfizer , que la proteína de punta, tal como la administra el ARNm, es una toxina peligrosa.
El estudio de Pfizer mostró que la proteína de pico ingresa a la sangre donde circula durante varios días después de la vacunación y luego se acumula en órganos y tejidos, incluidos el bazo, la médula ósea, el hígado, las glándulas suprarrenales y en «concentraciones bastante altas» en los ovarios.
“Sabemos desde hace mucho tiempo que la proteína espiga es una proteína patógena”, dijo Bridle. “Es una toxina. Puede causar daño a nuestro cuerpo si entra en circulación”.
Según Brian Hooker, Ph.D., «dado que se ha demostrado consistentemente que la proteína espiga crea problemas de coagulación en la sangre«, dijo Hooker, «todavía hay preocupaciones que deben abordarse y rastrearse».
