domingo , 12 julio 2020

Serias dudas sobre la seguridad y eficiencia de las vacunas contra el Coronavirus

En una entrevista con JAMA el 2 de junio de 2020, el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU., hablando sobre la efectividad de las vacunas que se están desarrollando para COVID -19, dijo que le preocupaba que cualquier protección que pudieran proporcionar las vacunas solo fuera temporal. “Si observa la duración de la protección cuando se recupera de uno de los varios coronavirus benignos que causan el resfriado común, la durabilidad de la infección solo se mide en un año o menos en comparación con las otras infecciones donde puede contraer 15 a 20 años de protección ”, dijo Fauci. 1 2 3

Fauci y otros que desarrollan o promueven la vacuna COVID-19 están hablando de la probabilidad de que la nueva vacuna contra el coronavirus deba administrarse en dosis múltiples, tal vez incluso anualmente como la vacuna contra la influenza.

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Las vacunas de ARN mensajero (ARNm), que nunca han sido autorizadas para su uso en humanos, inyectan células con ARNm, generalmente dentro de nanopartículas lipídicas, para estimular a las células del cuerpo a convertirse en fabricantes de proteínas virales. Según investigadores de la Universidad de Pensilvania y Duke, las vacunas de ARNm tienen problemas potenciales de seguridad, incluida la inflamación local y sistémica y la estimulación de anticuerpos autorreactivos y autoinmunidad, así como el desarrollo de edema (hinchazón) y coágulos de sangre.

Hay más de 100 programas de investigación en todo el mundo que trabajan en vacunas candidatas para COVID-19, incluidos 10 que han alcanzado la etapa de evaluación clínica, ya sea la fase 1 o la fase 2. Entre estos se encuentran los programas liderados por compañías farmacéuticas occidentales como AstraZeneca plc ( en asociación con la Universidad de Oxford); BioNTech SE se asoció con Pfizer, Inc .; Inovio Pharmaceuticals, Inc .; Moderna, Inc. (en asociación con NIAID) y Novavax, Inc. Otros 123 programas para desarrollar una vacuna COVID-19 permanecen en evaluación preclínica. 4

Dudas sobre la efectividad de la vacuna contra el coronavirus a largo plazo

Según el Dr. Fauci, “todavía no está claro qué vacuna será efectiva”. Él cree que los ensayos aleatorizados de fase 3, controlados con placebo que involucran a miles de personas proporcionarán los datos necesarios para evaluar mejor la efectividad potencial de las vacunas candidatas. La vacuna de ARN mensajero (ARNm) está siendo acelerada para obtener la licencia de Moderna, Inc., que está financiada no solo por el NIAID sino también por la Coalición para la Preparación de Epidemias (CEPI) y 500 millones de dólares de la Autoridad Federal de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA)  , así como los programas de desarrollo de la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca / Oxford están programados para proceder a los ensayos de fase 3 a finales de este verano.

“El verdadero negocio final de todo esto será la fase 3 que comienza en la primera semana de julio, con suerte. Queremos obtener tantos puntos de datos como podamos ”, dijo el Dr. Fauci. “Soy cautelosamente optimista de que con los múltiples candidatos que tenemos con diferentes plataformas, vamos a tener una vacuna que muestre un grado de eficacia que la haga desplegable”. 1, 6   El Dr. Fauci dijo que está menos preocupado por si alguien obtendría una “respuesta protectora” de una vacuna COVID-19 que por la “durabilidad” de esa respuesta.

El vacunólogo Greg Poland, MD de la Clínica Mayo señaló que la inmunidad para los coronavirus estacionales puede durar varios años o tan poco como 80 días. “Hay un secreto inmunológico encerrado en la larga clase de coronavirus que aún no entendemos”, dijo el Dr. Poland. 1 2 3 6

La vacuna COVID-19 probablemente se administrará varias veces o anualmente

Los vacunólogos como Fauci y Poland, que expresan incertidumbre sobre la duración de la protección que proporcionaría una vacuna COVID-19, han reforzado la especulación de que se requerirán dos dosis de una vacuna COVID-19 en el transcurso de aproximadamente un mes y que una vacuna de refuerzo También puede ser necesario unos años más tarde. En un artículo reciente para  USA Today , Elizabeth Weise escribió: “La primera inyección prepararía al sistema inmunitario y lo ayudaría a reconocer el virus. La segunda inyección fortalecería la respuesta inmune “. 7 7

El inmunólogo Barry Bloom, PhD de la Escuela de Salud Pública TH Chan de la Universidad de Harvard dijo:

Hasta donde yo sé, con un conjunto de excepciones, todos los desarrolladores de vacunas de primera línea están contemplando dos inyecciones. La única excepción es Merck, que la semana pasada impulsó dos vacunas, cada una de las cuales esperaban que fueran vacunas de una sola inyección. 7

Scott Gottlieb, MD, quien se unió a la junta directiva de Pfizer después de renunciar como Comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en marzo de 2019, recientemente le dijo a CNBC que una vacuna para COVID-19 (como la que está desarrollando Pfizer) tiene que ser una inyección anual. Gottlieb dijo:

Probablemente sea una vacuna estacional, la vacuna contra el coronavirus. Probablemente sea una vacuna que vamos a necesitar tomar todos los años, y el Dr. Fauci tiene razón … la inmunidad no será a largo plazo en forma de una vacuna contra la viruela o una vacuna contra la poliomielitis donde se vacune. una vez y estás protegido de por vida o la mayor parte de tu vida, o una vacuna contra el sarampión. Tendrá que tomar esta vacuna regularmente y tal vez anualmente y la inmunidad podría durar hasta un año. 8 9

Pfizer y su socio alemán BioNTech comenzaron recientemente ensayos clínicos en los Estados Unidos para probar una y dos dosis de su vacuna experimental BNT162 para COVID-19 en humanos. 10

Referencias


1 JAMA Network. Coronavirus Q&A With Anthony Fauci, MD. YouTube June 2, 2020.
Lovelace B. Dr. Anthony Fauci says there’s a chance coronavirus vaccine may not provide immunity for very longCNBC June 3, 2020.
Rodriguez A. Fauci says he’s optimistic about coronavirus vaccine protection but concerned how long it will lastUSA Today June 4, 2020.
4 World Health Organization. Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines. June 2, 2020.
Fisher BL. COVID-19 Meltdown and Pharma’s Big Money Win. The Vaccine Reaction Apr. 13, 2020.
Medical Xpress. Fauci says any COVID-19 vaccine would be in plentiful supply by 2021. June 4, 2020.
Weise E. A coronavirus vaccine could require you to get two shots. Here’s whyUSA Today June 4, 2020.
8 TVR Staff. Former FDA Commissioner Gottlieb Joins PfizerThe Vaccine Reaction July 10, 2019.
9 CNBC Television. Expect Covid-19 vaccine to be seasonal like the flu shot: Former FDA chief. YouTube June 3, 2020.
10 TVR Staff. Pfizer and BioNTech Begin Human Clinical Trials of COVID-19 Vaccine in U.S. The Vaccine Reaction May 25, 2020.