miércoles , 3 marzo 2021

Suiza rechaza la inyección de Oxford AstraZeneca

  • Suiza se une a Suecia, Francia y Alemania con objeciones a la inyección de Oxford AstraZeneca
  • El regulador de Swissmedic dijo que no había datos suficientes para autorizar la vacuna.
  • Berlín dijo que había falta de evidencia para los mayores de 65 años, Francia dijo que era ‘casi ineficaz’.
  • Boris Johnson ha respaldado la inyección ‘muy buena y eficaz’ a pesar del rencor de la UE.

Suiza se ha negado a aprobar la inyección de AstraZeneca contra Covid, y los reguladores expresan su preocupación por la insuficiencia de datos de prueba y argumentan que se necesitan “nuevos estudios”. 

También Francia, Suecia y Alemania desaconsejaron administrar el inyección a los mayores de 65 años afirmando que es “casi ineficaz” para ese grupo de edad. 

El primer ministro británico, Boris Johnson, también intervino, diciendo que la inyección “muy buena y eficaz” en todos los grupos de edad. 

La autoridad reguladora de Swissmedic dijo que había estado examinando información del gigante farmacéutico, pero que “todavía no era suficiente para permitir la autorización”. En la foto: centro de vacunación en Ginebra

La autoridad reguladora de Swissmedic dijo que había estado examinando información del gigante farmacéutico, pero que “todavía no era suficiente para permitir la autorización”. 

Para obtener más información sobre seguridad, eficacia y calidad, se necesitan datos adicionales de nuevos estudios 

Autoridad reguladora de Swissmedic

Los suizos coincidieron hoy con Francia, Suecia y Alemania en que no había datos suficientes para mostrar cómo afecta la vacuna a los pacientes de edad avanzada. “Los datos actualmente disponibles no apuntan a una decisión positiva con respecto a los beneficios y riesgos”, dijeron.

“Tan pronto como se hayan recibido los resultados, se podría emitir una autorización temporal de acuerdo con el procedimiento continuo con muy poca antelación”, añadió.

Según el Wall Street Journal , Sudáfrica suspendió los planes para distribuir la vacuna AstraZeneca COVID cuando el mismo estudio mostró solo un 10% de eficacia para proteger contra los casos leves y moderados de COVID-19 de la nueva variante sudafricana .

El ministro de salud de Sudáfrica, Zweli Mkhize, dijo que “el país detendría temporalmente un lanzamiento planificado de la vacuna hasta que haya más información sobre la eficacia de la vacuna”.

Aunque la Agencia Europea de Medicamentos autorizó la vacuna AstraZeneca COVID para cualquier persona mayor de 18 años, Alemania no autorizó el uso de la vacuna en personas de 65 años o más citando una “falta de eficacia”.

Según la BBC , el regulador de salud de Francia dijo que aún no había suficientes datos sobre la efectividad de la vacuna en personas mayores de 65 años. Austria , Bélgica, Polonia y Suiza también recomendaron que la vacuna no se administrara a personas mayores, citando evidencia insuficiente.

Reuters informó hoy que las autoridades sanitarias de algunos países europeos están experimentando resistencia a la vacuna COVID de AstraZeneca después de que el personal del hospital y los trabajadores de primera línea experimentaron reacciones adversas. Aunque un portavoz de AstraZeneca dijo que se esperaban efectos secundarios, Francia, Alemania y Suecia están experimentando más efectos secundarios con la vacuna AstraZeneca COVID que con la vacuna Pfizer-BioNTech , según Reuters.

Dos regiones de Suecia detuvieron temporalmente las vacunas la semana pasada después de que 400 personas recibieron la vacuna AstraZeneca COVID y 100 personas experimentaron reacciones adversas que las dejaron sin poder trabajar. Otra región observó una sorprendente cantidad de efectos secundarios después de un esfuerzo de vacunación masivo de más de 500 personas.

“Parece haber habido una mayor proporción de efectos secundarios de lo esperado”, dijo a SVT News Andreas Heddini, director médico de AstraZeneca en la región nórdica . “Hemos visto que se espera que alrededor del 10 por ciento de los vacunados tengan efectos secundarios de este tipo”.

Efectos Adversos Graves

Se informaron múltiples reacciones adversas durante los ensayos de AstraZeneca de 2020, incluido el daño de la médula espinal compatible con mielitis transversa , muerte y neuroencefalopatía aguda. Aunque los ensayos globales se detuvieron temporalmente , el ensayo en la India avanzó y el secretario de Salud de la India, Rajesh Bhushan, dijo durante una conferencia de prensa que el evento adverso “no afectaría la línea de tiempo de ninguna manera”.

La vacuna AstraZeneca es diferente de las vacunas COVID de ARNm de Pfizer y Moderna . La vacuna AstraZeneca se basa en las instrucciones genéticas del virus para construir la proteína de pico , proteínas en el virus SARS-CoV-2 que utiliza para ingresar a las células humanas. Mientras que las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna usan ARN monocatenario para “almacenar” estas instrucciones, la vacuna AstraZeneca usa ADN bicatenario. Luego, los investigadores agregaron el gen de la proteína de pico de coronavirus a una versión modificada de un adenovirus de chimpancé que puede ingresar a las células.

La vacuna AstraZeneca es similar a la controvertida vacuna contra el ébola , una vacuna de adenovirus basada en ADN y recombinante que, puede poner a algunas poblaciones en mayor riesgo de desarrollar el VIH.

A pesar de los resultados confusos y la eficacia de AstraZeneca de solo el 63,09% en comparación con el índice de eficacia del 95% de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna, es aclamado porque es más fácil y barato de producir que otros rivales que ya han sido aprobados por la OMS. La OMS se centra en aumentar la producción y distribución de la vacuna, explicó Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.


Un estudio encontró que las vacunas que no previenen la transmisión viral pueden acelerar la evolución de cepas más virulentas esto podría significar que las principales vacunas candidatas pueden empeorar la crisis de COVID.

Imperfect Vaccination Can Enhance the Transmission of Highly Virulent Pathogens https://doi.org/10.1371/journal.pbio.1002198

Cuando un virus infecta a una población de humanos, solo sobrevivirán aquellos virus que tengan un huésped humano vivo. Si un virus es tan patógeno que mata al ser humano infectado, también muere.

Por lo tanto, la mortalidad del huésped mata las formas más graves de cualquier virus a lo largo del tiempo. Las tasas de infección pueden aumentar, pero la mortalidad disminuye.

En un estudio de 2015 publicado en PLOS Biology, los investigadores plantearon la hipótesis de que la vacunación puede subvertir este proceso al permitir que cepas de virus más virulentas (es decir, más patógenas y potencialmente mortales) vivan en huéspedes vacunados durante períodos de tiempo prolongados sin matar a los huéspedes.

Estos huéspedes vacunados, mientras están infectados, excretan y propagan el virus, lo que provoca una mayor transmisión de la enfermedad.

Los investigadores demostraron esta hipótesis con experimentos en pollos vacunados contra una enfermedad llamada Enfermedad de Marek , un patógeno viral conocido por diezmar las instalaciones avícolas.

Los pollos vacunados infectados con cepas más virulentas del virus de la enfermedad de Marek se infectaron y transmitieron la infección durante períodos de tiempo más prolongados. También se convirtieron en “superpropagadores” del virus y transmitieron el virus a pollos no vacunados que vivían en co-alojamiento con los que recibieron la vacuna.

Debido a la mayor virulencia de la enfermedad de Marek que fue transmitida por los pollos vacunados, los pollos no vacunados por lo general morían poco después de la infección.

Sin embargo, la inmunidad parcial otorgada a los pollos vacunados prolongó su supervivencia y extendió el período en el que eran infecciosos y podían continuar propagando la enfermedad.

Sin la vacuna, estas cepas más virulentas de la enfermedad de Marek morirían con su huésped y dejarían de hacer circular el virus en la población. En cambio, los pollos vacunados se convirtieron en el huésped perfecto para albergar el virus, lo que le permitió multiplicarse y propagarse.

Esto plantea la pregunta sobre el uso de vacunas que no previenen la transmisión del virus o que no se sabe que prevengan la transmisión del virus.

Ninguna de las vacunas COVID-19 actualmente en distribución ( Pfizer y Moderna ) ha demostrado prevenir la transmisión. De hecho, este tipo de pruebas no se realizó en sus apresurados estudios clínicos de “ velocidad de deformación ”.

En cambio, se probaron ambas vacunas para determinar su capacidad para prevenir síntomas más graves. En ambos casos, algunos pacientes vacunados todavía estaban infectados. Sin prevención de la transmisión, estas personas propagan el virus que se pretendía erradicar.

Como afirman los autores de la investigación de 2015 en su resumen :

“Cuando las vacunas previenen la transmisión, como es el caso de casi todas las vacunas utilizadas en humanos, este tipo de evolución hacia una mayor virulencia se bloquea. Pero cuando las vacunas se filtran, permitiendo al menos alguna transmisión de patógenos, podrían crear las condiciones ecológicas que permitirían que las cepas calientes emergieran y persistieran “.

Con la aparición de formas más infecciosas de COVID-19 que circulan en Europa, parece que podemos haber creado la tormenta perfecta para prolongar la pandemia, en lugar de reducirla, porque las vacunas se desarrollaron y probaron basándose en la forma original de COVID circulante 19 , no las nuevas cepas.

Muchos mutantes de COVID-19 están circulando en la población actual. Todos los días escuchamos noticias sobre nuevas cepas. Sin vacunación, las cepas más virulentas mueren, así es como funciona la selección natural.

En lugar de permitir que estos subtipos patógenos de COVID-19 mueran de forma natural, mejoramos su supervivencia y propagación y la vacunación se vuelve peor que inútil.

Referencias:

Suiza se niega a aprobar el jab de AstraZeneca y dice que se necesitan ‘nuevos estudios’ después de que Francia, Alemania y Suecia lo rechazaron para los mayores de 65 años https://www.dailymail.co.uk/news/article-9219909/Switzerland-REFUSES-approve-AstraZeneca-jab-says-new-studies-needed.html

Switzerland bans AstraZeneca vaccine for ALL citizens as Europe declares war on UK jab https://www.express.co.uk/news/politics/1392962/eu-vaccine-latest-astrazeneca-switzerland-ban-oxford-vaccine-uk-latest

Switzerland won’t authorize Oxford/AstraZeneca vaccine, citing lack of data https://www.politico.eu/article/switzerland-wont-authorize-oxford-astrazeneca-vaccine-citing-lack-of-data/

Imperfect Vaccination Can Enhance the Transmission of Highly Virulent Pathogens https://journals.plos.org/plosbiology/article?id=10.1371/journal.pbio.1002198