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OpenSAFELY: Effectiveness of COVID-19 vaccination in children and adolescentslescents https://doi.org/10.1101/2024.05.20.24306810 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.05.20.24306810v1.full.pdf – CienciaySaludNatural.com
La inyección Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 proporcionó a los niños y adolescentes de Inglaterra solo entre 14 y 15 semanas de protección contra el resultado positivo en la prueba del virus, según un estudio preimpreso de más de 1,7 millones de niños de entre 5 y 15 años en el Sistema Nacional de Salud inglés (NHS).
Los científicos investigaron la seguridad y eficacia de la inyección de Pfizer en niños y adolescentes completamente vacunados, parcialmente vacunados y no vacunados también y encontraron casos de miocarditis y pericarditis sólo en niños vacunados.
“Este estudio demuestra claramente que la inyección de Pfizer contra la COVID-19 no aporta prácticamente ningún beneficio a los niños y adolescentes, pero sí aumenta el riesgo de miocarditis y pericarditis”, afirmó el Dr. Brian Hooker, Ph.D. “Esto plantea la pregunta: ¿por qué los CDC siguen recomendando estas inyecciones sin autorización en los niños? ¿Dónde están los datos que utilizan para respaldar su afirmación de que los beneficios de estas inyecciones superan los riesgos?”
No hubo muertes por COVID-19 entre ninguno de los sujetos del estudio.
Las agencias de salud pública del Reino Unido y de los EE. UU. otorgaron autorización a las vacunas de Pfizer basándose en ensayos clínicos que midieron la inmunogenicidad (o qué tan bien la inyección provoca una respuesta inmune en el cuerpo) y la eficacia contra la infección.
Los ensayos no comprobaron la eficacia de las inyecciones para proteger contra la enfermedad grave ni evaluaron criterios de seguridad específicos, como la miocarditis y la pericarditis, que se han notificado a nivel mundial.
Para abordar esta falta de datos clave de los ensayos clínicos, investigadores de Oxford, Harvard, la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, la Universidad de Bristol y TPP , una empresa global de salud digital, crearon un ensayo hipotético basado en datos de observación del mundo real.
Su investigación confirmó un gran conjunto de evidencia que muestra vínculos entre las inyecciones contra el COVID-19 y la miocarditis y la pericarditis, particularmente en adolescentes.
La investigación también confirmó que incluso en 2021, cuando se autorizó por primera vez la inyección para niños y adolescentes, ese grupo de edad no enfrentaba un alto riesgo de sufrir consecuencias graves relacionadas con COVID-19, incluida la muerte o la necesidad de atención de emergencia, hospitalización o cuidados críticos. Desde entonces, ese riesgo se ha vuelto aún menor .
Los investigadores llevaron a cabo su investigación utilizando datos de la base de datos OpenSAFELY-TPP del NHS, parte de la plataforma OpenSAFELY , una plataforma que permite a los investigadores acceder a datos anónimos del NHS.
La base de datos cubre el 40% de las consultas de atención primaria inglesas y está vinculada a la vigilancia nacional del coronavirus, los episodios hospitalarios y los datos del registro de defunciones. Está financiada por subvenciones del Wellcome Trust , el mayor financiador de la investigación médica en el Reino Unido y uno de los más grandes del mundo.
El estudio incluyó a todos los adolescentes de la base de datos de entre 12 y 15 años y a todos los niños de entre 5 y 11 años al 31 de agosto de 2021, cuando se autorizó la inyección para ese grupo de edad: más de 1,7 millones de niños.
Para ser elegibles para el estudio, los niños también debían estar registrados con un médico general participante que utilizara la base de datos durante 42 días, no debían tener evidencia de infección por COVID-19 dentro de los 30 días posteriores a la vacunación y sus datos debían incluir información demográfica completa. Se excluyeron los niños clínicamente vulnerables.
Los investigadores probaron la eficacia de la primera dosis de la inyección frente a ninguna inyección, y de dos dosis frente a una dosis única.
Para ello, emparejaron a cada niño vacunado con uno no vacunado. Los participantes fueron emparejados por edad, sexo, región, pruebas previas de COVID-19 y estado de vacunación infantil.
Luego, los investigadores repitieron el mismo método para comparar los resultados de una segunda dosis frente a una dosis única.
Se probaron cinco medidas de eficacia:
- una prueba positiva de COVID-19,
- visitas al departamento de emergencias,
- hospitalización por COVID-19,
- ingreso a cuidados críticos por COVID-19 y
- muerte por COVID-19.
En total, 410.463 adolescentes que recibieron una dosis de la inyección fueron emparejados con controles no vacunados, y 220.929 adolescentes que recibieron dos dosis fueron emparejados con controles vacunados una sola vez.
De los 1.262.784 niños de la parte adolescente del estudio (vacunados y no vacunados), solo hubo 72 visitas a salas de emergencia, 90 hospitalizaciones por COVID-19 (tres de las cuales fueron cuidados críticos para niños no vacunados) y ninguna muerte.
Se registraron nueve casos de pericarditis y tres casos de miocarditis, todos en el grupo vacunado.
Inicialmente, las pruebas positivas de COVID-19 fueron menores en el grupo vacunado. Sin embargo, a las 15 semanas posteriores a la vacunación, las tasas de pruebas positivas en ambos grupos fueron similares.
La incidencia de hospitalización fue ligeramente mayor en el grupo de una dosis que en el grupo de dos dosis.
Como resultado, las personas que reciben una segunda dosis tienen menos probabilidades de tener reacciones negativas a las inyecciones que requieran hospitalización.
En el grupo de edad de 5 a 12 años, 177.360 que recibieron la primera dosis fueron emparejados con controles no vacunados y 66.231 niños que recibieron dos dosis fueron emparejados con controles de dosis única.
Entre todos los niños del grupo vacunado versus el no vacunado, no hubo visitas de emergencia, solo seis hospitalizaciones y ninguna muerte relacionada con COVID-19.
Se produjeron tres casos de pericarditis, todos ellos en niños vacunados.
Entre todos los niños del grupo de dos dosis versus el grupo de una dosis, no hubo visitas de emergencia, ni hospitalizaciones ni muertes relacionadas con COVID-19.
Concluyeron que en los niños, el aumento del riesgo de pericarditis fue mayor que la reducción del riesgo de hospitalización.
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