sábado , 1 octubre 2022

Moderna demanda a Pfizer y BioNTech por infracción de patente de la inyección K0 B1T

  • Moderna demanda a Pfizer por copiar su tecnología de ARNm, patentada en 2010, para desarrollar sus inyecciones contra K0 B1T.
  • Pfizer le dice su inyección mRNA COVID-19 se basa en tecnología propiedad de su socio en el lanzamiento, BioNTech.
  • El par de empresas competidoras han obtenido más de 100.000 millones de dólares en ingresos por las ventas de las inyecciones para finales de 2022. 
  • Moderna inicialmente había planeado no hacer cumplir las patentes relacionadas con las inyecciones, pero cambió de rumbo en marzo. 
  • Pfizer ganó $ 68 mil millones combinados entre 2021 y 2022 solo con las ventas de su inyección COVID-19.
  • La demanda puede provocar una divulgación pública: 1) Las empresas tendrán que divulgar la lista completa de ingredientes, 2) Se publicará el código genético completo, incluidos los segmentos humanizados, 3) Se aclarará el cronograma de la planificación de preparación para una pandemia, 4) Quedará en evidencia que el personal de otras agencias gubernamentales del PCCh de EE. UU. participó durante años antes del lanzamiento.

Moderna está demandando a Pfizer y su socio alemán BioNTech por infracción de patente en el desarrollo de la primera inyección COVID-19 aprobada en los Estados Unidos, alegando que copiaron tecnología que Moderna desarrolló años antes de la pandemia.

Las acciones de Pfizer cayeron un 1,4% antes de la campana, mientras que BioNTech cayó alrededor de un 2%.

La demanda, que busca daños monetarios indeterminados, se presentó en el Tribunal de Distrito de EE. UU. en Massachusetts y en el Tribunal Regional de Düsseldorf en Alemania, dijo Moderna en un comunicado de prensa el viernes.

“Presentamos estas demandas para proteger la innovadora plataforma de tecnología de ARNm en la que fuimos pioneros, invertimos miles de millones de dólares en su creación y patentamos durante la década anterior a la pandemia de COVID-19”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en el comunicado.

Esta claro que nadie haría una inversión semejante si no tiene asegurado un retorno en el mediano plazo.

Moderna Inc. (MRNA.O), por su cuenta, y la asociación de Pfizer Inc. (PFE.N) y BioNTech SE (22UAy.DE) fueron dos de los primeros grupos en desarrollar una inyección para el nuevo coronavirus.

Con solo una década de existencia, Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, había sido un innovador en la tecnología de inyecciones de ARN mensajero (ARNm) que permitió una velocidad sin precedentes en el desarrollo de la inyección COVID-19.

Un proceso de aprobación que antes tomaba años se completó en meses, gracias en gran parte al avance en las inyecciones de ARNm, que enseñan a las células humanas cómo producir una proteína que desencadenará una respuesta inmunitaria.

BioNTech, con sede en Alemania, también había estado trabajando en este campo cuando se asoció con el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. otorgó la autorización de uso de emergencia para la inyección COVID-19 primero a Pfizer/BioNTech en diciembre de 2020, luego una semana después a Moderna.

La inyección COVID de Moderna, su único producto comercial, ha generado $ 10.4 mil millones en ingresos este año, mientras que la inyección de Pfizer generó alrededor de $ 22 mil millones.

Moderna alega que Pfizer/BioNTech, sin permiso, copió la tecnología de ARNm que Moderna había patentado entre 2010 y 2016, mucho antes de que surgiera el COVID-19 en 2019.

Al principio de la pandemia, Moderna dijo que no haría cumplir sus patentes COVID-19 para ayudar a otros a desarrollar sus propias inyecciones, particularmente para países de ingresos bajos y medios. Pero en marzo de 2022, Moderna dijo que esperaba que empresas como Pfizer y BioNTech respetaran sus derechos de propiedad intelectual. Dijo que no buscaría daños por ninguna actividad antes del 8 de marzo de 2022.

Los litigios de patentes no son infrecuentes en las primeras etapas de la nueva tecnología.

Pfizer y BioNTech ya enfrentan múltiples demandas de otras compañías que dicen que la inyección de la asociación infringe sus patentes. Pfizer/BioNTech han dicho que defenderán sus patentes enérgicamente.

CureVac de Alemania, por ejemplo, también presentó una demanda contra BioNTech en Alemania en julio. BioNTech respondió en un comunicado que su trabajo era original.

Moderna también ha sido demandada por infracción de patente en los Estados Unidos y tiene una disputa en curso con los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. sobre los derechos de la tecnología de ARNm.

En la declaración del viernes, Moderna dijo que Pfizer/BioNTech se apropió de dos tipos de propiedad intelectual.

Uno involucró una estructura de ARNm que Moderna dice que sus científicos comenzaron a desarrollar en 2010 y fueron los primeros en validar en ensayos con humanos en 2015.

“Pfizer y BioNTech sometieron a pruebas clínicas a cuatro inyecciones candidatas diferentes, que incluían opciones que se habrían alejado del camino innovador de Moderna. Sin embargo, Pfizer y BioNTech finalmente decidieron proceder con una inyección que tiene exactamente la misma modificación química de ARNm que su inyección”, dijo Moderna en su comunicado.

La segunda supuesta infracción implica la codificación de una proteína pico o Spike, de longitud completa que Moderna dice que sus científicos desarrollaron mientras creaban una inyección para el coronavirus que causa el Síndrome Respiratorio de Oriente Medio (MERS).

Aunque la vacuna MERS nunca salió al mercado, su desarrollo ayudó a Moderna a lanzar rápidamente su inyección COVID-19.

Pfizer dijo que la compañía no había sido notificada y que no podía comentar en este momento.