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Ischemic Stroke after Bivalent COVID-19 Vaccination: A Self-Controlled Case https://doi.org/10.1101/2023.10.12.23296968 – https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.10.12.23296968v1.full.pdf
Un número creciente de estudios indica que las personas tienen un mayor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular si reciben las inyecciones contra la COVID-19 y la influenza al mismo tiempo. Investigadores de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. ,(FDA) publicaron recientemente que identificaron un mayor riesgo de accidente cerebrovascular en algunas personas mayores que recibieron las inyecciones de Moderna o Pfizer concomitantemente con una vacuna contra la influenza en dosis altas o con adyuvante. Se encontró un mayor riesgo para las personas menores de 65 años en las personas que recibieron la inyección Pfizer-BioNTech COVID-19 y una vacuna contra la gripe el mismo día, informaron investigadores de Kaiser Permanente poco después.
Identificaron 373 accidentes cerebrovasculares dentro de los 42 días posteriores a la vacunación bivalente y 1.511 después de 42 días. El riesgo elevado se encontró entre personas menores de 65 años que recibieron una inyección de Pfizer o Moderna, tenían antecedentes de COVID-19 y recibieron una vacuna contra la influenza al mismo tiempo.
También se encontró un riesgo elevado entre el mismo grupo de edad en personas que recibieron la inyección de Pfizer con una inyección contra la influenza y no tenían antecedentes de COVID-19, y personas que recibieron la inyección de Moderna, tenían antecedentes de COVID-19 y no recibir una vacuna contra la influenza concomitantemente.
https://edition.cnn.com/2023/10/25/health/covid-flu-vaccine-stroke-risk-study/index.html
El control de seguridad realizado por la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. encontró previamente una señal de seguridad para la inyección bivalente de Pfizer y el accidente cerebrovascular isquémico, un tipo de accidente cerebrovascular causado por la coagulación de la sangre, dijeron las autoridades en enero. Los CDC detectaron en 2022 una señal de las inyecciones originales Moderna y Pfizer y un accidente cerebrovascular isquémico entre los adultos.
Expertos dicen que los documentos refuerzan la postura de espaciar las inyecciones para reducir el riesgo de efectos secundarios. “Eso es algo razonable”, dijo a CNN el Dr. William Schaffner, quien asesora a los CDC sobre inyecciones.
El Dr. Peter Marks, un alto funcionario de la FDA, dijo en una conferencia reciente que espaciaría las inyecciones contra la influenza, la COVID-19 y el virus respiratorio sincitial para disminuir el riesgo de eventos adversos.
«A menudo, sugerimos que, si desea minimizar la posibilidad de interacciones y minimizar los efectos secundarios confusos de una con otra, espere unas dos semanas entre las inyecciones», dijo.
Más adultos informaron eventos adversos después de recibir la inyección de Pfizer y una influenza estacional inactivada juntas que después de recibir cualquiera de las dos inyecciones solas, dijeron investigadores australianos en otro estudio reciente.
El Dr. David Boulware, experto en enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota, dijo que generalmente recomienda recibir las inyecciones contra el COVID-19 y la influenza en ocasiones separadas «para que una sola vacuna no debilite la respuesta». del otro. «Un estudio, por ejemplo, encontró que las inyecciones coadministradas inducían niveles más bajos de anticuerpos, que se cree que protegen contra enfermedades.
El principio de precaución completamente ignorado
Hay 758 tipos diferentes de eventos adversos, EA que mostraron señales de inseguridad. Se agrupó estas 758 señales de seguridad en diferentes categorías. La siguiente figura muestra el número total de EA notificados para cada una de las principales categorías de señales de seguridad:
«La posible asociación entre la inyección bivalente contra la COVID-19 y el accidente cerebrovascular isquémico… justifica una mayor investigación entre los individuos», dijeron los investigadores de Kaiser Permanente en su artículo preimpreso.
La serie de casos autocontrolados sólo examinó los incidentes de accidente cerebrovascular entre personas vacunadas. Los investigadores compararon la incidencia de accidente cerebrovascular en personas durante los primeros 42 días después de la vacunación con la incidencia en las mismas personas en el tiempo posterior.
Los investigadores de la FDA también llevaron a cabo una serie de casos autocontrolados entre los beneficiarios de Medicare, excluyendo a las personas no vacunadas. Utilizaron intervalos de riesgo dentro de los 42 días posteriores a la vacunación y un intervalo de control de 43 a 90 días después de la inyección.
Los investigadores identificaron riesgos elevados de accidente cerebrovascular no hemorrágico y accidente cerebrovascular no hemorrágico/ataque isquémico transitorio entre los receptores de Pfizer de 85 años o más, y de accidente cerebrovascular no hemorrágico/ataque isquémico transitorio en los receptores de Moderna de 65 a 74 años.
También hubo un mayor riesgo de accidente cerebrovascular no hemorrágico entre todos los receptores, mayores de 65 años, de 22 a 42 días después de la vacunación concomitante contra la influenza con dosis altas/adyuvada y Pfizer, y un riesgo elevado de ataque isquémico transitorio uno a 21 días después vacunación concomitante contra la influenza en dosis altas/adyuvada y Moderna.
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