sábado , 2 noviembre 2024

Inyecciones de ARNm autoamplificadas financiadas por BARDA

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Parte 1 Nuevas inyecciones de sa-ARNm amplificaran los efectos adversos de las inyecciones de ARNm

Japón es el primer país en aprobar una inyección contra la COVID-19 de ARNm autoamplificado (sa-mRNA) a personas de 65 años o más y a personas de 60 a 64 años con enfermedades subyacentes graves. Los expertos advierten que la tecnología, que también se está desarrollando en Estados Unidos, no está probada, es riesgosa y potencialmente peligrosa.

Los reguladores japoneses aprobaron la inyección ARCT-154 en noviembre de 2023. Según un comunicado de prensa, ARCT-154 es la primera vacuna de ARNm autoamplificante contra la COVID-19 del mundo. El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social de Japón aprobó la vacuna para adultos. Es producida conjuntamente por la empresa de biotecnología CSL y Arcturus Therapeutics.

“La aprobación se basa en datos clínicos positivos de varios estudios ARCT-154 … que lograron resultados de inmunogenicidad más altos y un perfil de seguridad favorable en comparación con una vacuna de ARNm COVID-19 estándar como comparador”, dijo CSL.

El programa de vacunación de Japón ofrecerá las vacunas a personas de 65 años o más y a personas de entre 60 y 64 años con enfermedades subyacentes graves, a un costo máximo de 7.000 yenes (aproximadamente 47 dólares). Las personas que no se encuentren en estas dos categorías también podrán recibir las vacunas, pero el costo no estará limitado.

Los fabricantes de las inyección de sa-mRNA aún tienen que solicitar la aprobación de esta tecnología de ARNm de siguiente nivel en los Estados Unidos, pero han solicitado la aprobación regulatoria europea. Sin duda, es solo cuestión de tiempo antes de que estas inyecciones se impongan al pueblo estadounidense. Después de todo, en 2022, el Biomedical Advanced Research and Development Authority BARDA se asoció con la misma empresa que suministra la nueva tecnología en Japón para desarrollar una inyección basada en sa-mRNA «para una respuesta rápida a la gripe pandémica».

¿Por qué hay prisa por pasar al siguiente nivel de inyecciones peligrosas de ARNm? ¿Merecían los ensayos clínicos el apoyo en Japón para ARCT-154, la inyección contra la COVID-19 con ARNm sa que ha sido aprobada para la vacunación inicial y de refuerzo en adultos de 18 años o más?

Una “revisión entusiasta” de mayo de 2024 publicada en Nature Communications por Comes et al. que analizó los datos de los ensayos y declaró que las nuevas inyecciones, vendidas bajo el nombre comercial KOSTAIVE, eran seguras. Rara vez se ha visto en una revisión como esta con tantos párrafos dedicados a la seguridad en relación con la biodistribución , la limitación de la replicación, la integración en el genoma humano , la fusión genética con otros virus y las toxicidades imprevistas.

En noviembre de 2022, Arcturus Therapeutics anunció su asociación estratégica con CSL Seqirus para desarrollar y comercializar inyecciones de ARNm autoamplificadas, y tituló su anuncio con audacia: «Un estudio muestra que las nuevas inyecciones de ARNm sa ofrecen una protección sólida, amplia y duradera contra las variantes de la COVID-19». El lucrativo acuerdo le reportó a Arcturus 200 millones de dólares por adelantado, con el potencial de recibir más de 1.300 millones de dólares en hitos de desarrollo y más de 3.000 millones de dólares en hitos comerciales. Además, Arcturus tiene derecho a recibir una participación en las ganancias netas del 40 por ciento por los productos de la inyección contra COVID-19 y regalías de hasta dos dígitos por las vacunas contra la gripe, la preparación para pandemias y «otras tres enfermedades infecciosas respiratorias de prevalencia mundial «. Además, con un tono inquietantemente similar a la ciencia ficción , Arcturus declaró:

“Según los términos del acuerdo, Arcturus proporcionará a CSL Seqirus una licencia para su tecnología de ARNm autoamplificador STARR™, la administración mediada por lípidos LUNAR®, junto con su experiencia en la fabricación de fármacos y productos farmacéuticos de ARNm. CSL Seqirus liderará el desarrollo y la comercialización de vacunas en el marco de la colaboración”.

La vicepresidenta de Desarrollo Clínico de la Unidad de Innovación en Vacunas de CSL, Esther Heijnen, MD, comentó que su empresa estaba “alentada por los hallazgos del estudio”, que, según declaró, indica que la plataforma sa-mRNA tiene el potencial de resolver el problema de la disminución de la inmunidad con el tiempo de las inyecciones de ARNm y, por lo tanto, brindar una protección prolongada con dosis más bajas. Pero, ¿los resultados del estudio fueron realmente alentadores y valieron la pena los riesgos?

¿Y por qué, en lugar de utilizar ARN de un virus de la gripe o del propio virus SARS-CoV-2 como hacen las actuales inyecciones de ARNm, estas “vacunas” de ARNm sa de siguiente nivel (también conocidas como productos de terapia génica destructiva) utilizan ARN de un virus de la encefalitis equina venezolana (VEEV) transmitido por mosquitos?

En otras palabras, una estructura de replicón de un virus transmitido por insectos. El uso de VEEV como estructura de replicación de sa-ARNm parece cuestionable, especialmente porque, según un artículo de septiembre de 2017 publicado en PubMed , Estados Unidos y la Unión Soviética desarrollaron VEEV como arma biológica durante la Guerra Fría porque ofrecía una dosis infecciosa extremadamente baja y la facilidad de aerosolización.

De hecho, tanto los CDC como el USDA clasifican a VEEV como un patógeno de agente selecto de nivel de bioseguridad 3 (BSL-3). El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NAIAD) del Dr. Fauci lo clasifica como un patógeno prioritario de categoría B. Quizás exista una razón viable para utilizar VEEV, pero a primera vista, ciertamente plantea serias preguntas.

Como mínimo, plantea dudas si se tiene en cuenta que, al analizar los resultados del ensayo, sobre las inyecciones sa-mRNA . Según el estudio de Nature, la eficacia de la vacuna no era en absoluto convincente. En cambio, fue un desalentador 56 por ciento. No hubo reducciones en la hospitalización o muerte por COVID-19 como criterios de valoración primarios. No hubo muertes en las fases 1, 2 y 3a, pero se produjeron 21 muertes en la fase 3b, de 5 vacunados y 16 receptores de placebo. De estos, ninguno estaba relacionado con la vacunación, pero se consideró que diez estaban asociados con la infección por COVID-19, uno fue un individuo vacunado y nueve en un placebo.

Pero, al igual que con las primeras inyecciones de ARNm, Arcturus Therapeutics y CSL Seqirus son una cortina de humo, anteojeras, miles de millones de beneficios y todo a todo vapor . Como muchos otros que conocen la velocidad a la que se está impulsando esta peligrosa biotecnología. De hecho, tiene el poder de cambiar las poblaciones animales y humanas de forma permanente (¿qué están haciendo aquí ?). 

Abundan las preguntas , como si la elección de un virus de ARNm transmitido por mosquitos RdRP/Replicon VEEV indica un potencial para utilizar una estructura viral de un virus ya modificado para ser transfectado por un mosquito o una mosca.

Con el impulso hacia la carne cultivada en laboratorio, ¿esta aterradora tecnología está encubierta detrás de los casos veterinarios cada vez más emergentes de H5N1 ? Estas son preocupaciones obvias, pero algunos grupos de personas inocentes todavía no son conscientes del alarmante plan que se extiende por todo el mundo, a pesar de los millones de eventos adversos y muertes tras la recepción de las inyecciones de ARNm.

La debacle de la inyección contra la COVID-19 ha hecho que muchas personas no vacunadas empiecen a creer que la especie humana está bajo ataque . A las personas vacunadas les cuesta ver que algo anda mal, ya que recibieron la inyección de ARNm sintético.

Inyecciones de ARNm autoamplificadas en EE. UU.

En diciembre de 2023, la administración de Biden anunció acuerdos con CastleVax, Codagenix y Gritstone Bio para desarrollar las primeras tres vacunas bajo el Proyecto NextGen.

Operado por la Administración de Preparación y Respuesta Estratégica del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS), el Proyecto NextGen dice: “Acelera y agiliza el rápido desarrollo de la próxima generación de vacunas y tratamientos a través de colaboraciones público-privadas”.

Según el periodista de investigación Jon Fleetwood , una de las tres empresas adjudicatarias de los contratos, Gritstone Bio, lleva “algún tiempo” desarrollando una plataforma de ARNm autoamplificante.

En septiembre de 2023, Gritstone Bio recibió un contrato de 433 millones de dólares del HHS “para realizar un estudio de etapa intermedia de su candidata a vacuna de ARNm autoamplificante contra la COVID-19”.

Gritstone Bio es propiedad de las principales firmas de inversión BlackRock, Vanguard y State Street, los mismos administradores de activos que poseen los fabricantes de vacunas de ARNm Pfizer y Moderna. BlackRock y State Street son socios oficiales del Foro Económico Mundial y que Gritstone Bio ha recibido financiación de la Fundación Bill y Melinda Gates .

El principio de precaución ha sido pospuesto nuevamente, no hay ningún dato de seguridad a largo plazo sobre estas inyecciones

El epidemiólogo Nicolas Hulscher dijo: “Estos productos son completamente nuevos. No hay absolutamente ningún dato de seguridad a largo plazo sobre ellos”.

“En los ensayos clínicos de ARCT-154 , los participantes inyectados experimentaron una tasa de eventos adversos del 90 % después de la primera dosis en las fases 1, 2 y 3a del estudio combinadas”, dijo Hulscher. De estos eventos adversos, el 74,5 % fueron sistémicos (es decir, ocurrieron en una parte del cuerpo alejada del punto de inyección) y el 15,2 % requirieron atención médica.

La Dra. Karina Acevedo Whitehouse , profesora de microbiología de la Universidad Autónoma de Querétaro en México, dijo:

“No se han realizado estudios sobre el potencial de esta tecnología para afectar las células, es decir, volverlas cancerosas o más propensas a no reparar los daños en el ADN, o conducirlas a un estado autoinflamatorio, que puede albergar todo tipo de patologías». “Tampoco se han realizado estudios sobre los efectos transgeneracionales (por ejemplo, la teratogenicidad [defectos congénitos]) de las inyecciones de ARNm autoamplificador… Simplemente no sabemos cuáles podrían ser las consecuencias”.

Whitehouse dijo que la falta de pruebas es similar a la de los productos de ARNm convencionales, como las inyecciones de COVID-19 de Pfizer y Moderna, que se introdujeron al público a pesar de las pruebas insuficientes y la falta de datos a largo plazo» y varios conflictos de intereses en la supervisión de los ensayos.

“Existen en la actualidad numerosos estudios que demuestran las consecuencias moleculares de la presencia de ARNm sintético en nuestras células”, afirmó Whitehouse. “Nada de lo que se le dijo al público sobre la ‘seguridad’ de estos productos en términos de biodistribución, degradación, carcinogenicidad, teratogenicidad y agotamiento inmunológico fue respaldado por ningún tipo de estudio”.

“Los ensayos de biodistribución proporcionados a los reguladores (realizados en ratas, que tienen un metabolismo mucho más rápido que los humanos) mostraron que los ARNm + nanolípidos de las inyecciones se distribuyeron a casi todos los órganos y tejidos examinados, incluidos el cerebro y los tejidos reproductivos.

“Además, la persistencia del ARNm sintético es mucho más prolongada de lo que se creía originalmente, y hay estudios científicos publicados que muestran que es posible detectar el ARNm sintético en la sangre y otros órganos durante meses después de la vacunación”.

Un estudio realizado por investigadores de la Universidad de Cambridge publicado en la revista Nature en diciembre de 2023 descubrió que las inyecciones originales de ARNm contra la COVID-19 desencadenaron una respuesta inmunitaria no deseada en un tercio de los receptores.

El estudio también descubrió que el cuerpo humano lee mal el ARNm inyectado aproximadamente el 10% de las veces. Este proceso, llamado “desplazamiento del marco de lectura”, conduce a la producción de proteínas “no deseadas”, que pueden provocar una respuesta autoinmune.

Whitehouse dijo que las inyecciones de ARNm también probablemente contribuyan al aumento de cánceres turbo en los últimos años:

“Varios estudios independientes muestran que… muchas vías celulares se ven afectadas por el ARNm sintético, y muchas de estas vías, cuando se alteran, pueden provocar cáncer. Esto podría ayudar a explicar el marcado aumento del cáncer observado desde mediados de 2021 en la mayoría de los países”.

Las inyecciones de ARNm autoamplificadas más riesgosas que las inyecciones de ARNm convencionales

El epidemiólogo Nicolas Hulscher dijo que los riesgos asociados con las vacunas de ARNm autoamplificadas “son probablemente mucho mayores que los riesgos de las inyecciones de ARNm convencionales”.

Whitehouse explicó en qué se diferencian las inyecciones de ARNm autoamplificado de las inyecciones de ARNm sintético. Las inyecciones de ARNm sintético contienen ARNm extraño que las células del cuerpo traducen en una proteína.

Las inyecciones de ARNm autoamplificantes también contienen una proteína extraña, pero además, contienen una enzima que le indica al cuerpo cómo producir más ARNm .

Whitehouse dijo: “La función de esta enzima —la ARN polimerasa dependiente de ARN (RdRp)— es copiar el ARN”, lo que significa que “una vez que la célula produce la RdRp, hará nuevas copias del ARNm extraño, así como más copias de sus propias instrucciones”, comparando esta función con la de una fotocopiadora.

Comparó el proceso con el de una fotocopiadora: “Sigue y sigue y sigue, haciendo más copias que, a su vez, ayudan a hacer más copias”, dijo Whitehouse.

Hulscher comparó las inyecciones de ARNm autoamplificadas con las inyecciones de ARNm convencionales “con esteroides”. Dijo:

“Estos productos genéticos codifican genes de replicasa viral y, por lo tanto, se comportan como una infección viral. A diferencia de la tecnología de ARNm convencional, los replicones provocan una producción sostenida de antígenos, lo que da como resultado una producción de una cantidad mucho mayor”.

El Dr. Christof Plothe , miembro del comité directivo del Consejo Mundial de Salud , dijo:

“Necesitamos monitorear esta tecnología para ver su incorporación a nuestro genoma y las consecuencias de la exposición a largo plazo a ella. Ya sabemos que el cuerpo cambia a anticuerpos IgG4 ineficaces después de las inyecciones actuales, lo que hace que las personas sean más susceptibles a las infecciones y a los problemas que conllevan”.

Inyecciones de ARNm autoamplificadas para la gripe aviar y el virus de Marburgo

Los expertos ahora advierten que las grandes compañías farmacéuticas están buscando desarrollar inyecciones de ARNm autoamplificantes para otras enfermedades.

“El complejo biofarmacéutico busca implementar inyecciones de replicones para futuras pandemias”, dijo Hulscher. “Ya las han desarrollado para COVID-19, gripe aviar H5N1 y Marburg .

Plothe dijo que los fabricantes de esta tecnología juegan con los temores a nuevos patógenos peligrosos.

“Cada vez se presenta como única solución una vacuna o inyección”, afirma Plothe. “Desde el punto de vista económico, esto tiene mucho sentido, ya que no hay que esperar a que alguien se enferme, sino que se puede vender el producto a toda la población”.

Los que están enterados de lo que la OMS y el Foro Economico Mundial intentan, deben seguir atentos a más avances en esta área de un complejo biofarmacéutico bien financiado y libre de responsabilidades o obstáculos regulatorios en este momento. El expediente preclínico y las preocupaciones de seguridad deberían ser lo más importante en términos de biodistribución, farmacocinética, farmacodinámica, control de la producción de antígenos, ciclos de replicación, genotoxicidad, etc. Lamentablemente, estamos escuchando poco sobre eso de un complejo biofarmacéutico desenfrenado que está listo para cambiar las poblaciones animales y humanas para siempre con una avalancha de nuevas vacunas e inyecciones sin los estudios de seguridad que corresponden.

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