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Dos meses después de que las inyecciones COVID-19 se lanzaron al público de los EE. UU., apareció una señal de seguridad de la inyecciones estadísticamente significativa para la miocarditis en hombres de 8 a 21 años de edad en el Sistema de Informe de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS) de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC), pero los funcionarios del CDC esperaron otros tres meses antes de alertar al público, según un nuevo estudio .
El estudio, «Vigilancia retrasada : un comentario sobre la miocarditis en asociación con las inyecciones de COVID-19″, de Karl Jablonowski, Ph.D., y Brian Hooker , Ph.D., PE, se publicó el 17 de octubre en International Revista de teoría, práctica e investigación de vacunas e inyecciones.
En una entrevista Brian Hooker, dijo:
“Este importante artículo muestra que una fuerte y estadísticamente significativa ‘señal’ de evento adverso se observó con la inyección, en la base de datos VAERS para la miocarditis en hombres de 8 a 21 años de edad el 19 de febrero de 2021, solo dos meses después del lanzamiento de la inyección COVID-19 al público estadounidense.
“En lugar de hacer sonar la alarma con respecto a esta señal, los funcionarios de los CDC enterraron la conexión entre la vacunación contra el COVID-19 y la miocarditis hasta el 27 de mayo de 2021. Para esa fecha, más del 50 % de la población elegible de EE. UU. había recibido al menos una inyección de ARNm contra el COVID-19. “Retener este tipo de información es criminal”.
Según los investigadores de la Organización Nacional de Trastornos Raros, la miocarditis puede ser el resultado de infecciones o puede ser el resultado directo de un efecto tóxico, como una toxina o un virus. «Más comúnmente, la miocarditis es el resultado de la reacción inmunitaria del cuerpo al daño cardíaco inicial«, dijeron los investigadores.
La miocarditis grave puede dañar permanentemente el músculo cardíaco, lo que posiblemente provoque insuficiencia cardíaca .
En su estudio, Jablonowski y Hooker registraron y analizaron la creciente incidencia de miocarditis a medida que se convertía progresivamente en una «señal» estadísticamente significativa en VAERS, el principal sistema financiado por el gobierno para informar reacciones adversas a las vacunas en los EE. UU.
“La miocarditis se convirtió en una medida perceptible de daño con el tiempo, y aquí mostramos cuándo se volvió estadísticamente significativa en la semana del 19 de febrero de 2021”, explicaron los autores.
Solo dos meses después, los datos de VAERS de la semana del 23 de abril de 2021 mostraron que el nivel discernido de miocarditis en hombres jóvenes después de la vacunación contra el COVID-19 había aumentado a un nivel estadístico extremo.
En general, los valores de p * inferiores a 0,05 se consideran estadísticamente significativos, lo que significa que el resultado observado no puede atribuirse razonablemente al azar, y los valores de p inferiores a 0,01 se consideran estadísticamente muy significativos.
* El valor P es la probabilidad de que los resultados de un estudio sean causados únicamente por la casualidad.
Para la semana del 23 de abril de 2021, Jablonowski y Hooker observaron un valor de p inferior a 0,0001 (p<0,0001).
“En ese nivel de p, se esperaría que un contraste tan grande como el observado en los datos de VAERS ocurra menos de una vez en 10.000 ensayos similares de medicamentos experimentales”, dijeron.
“Esa estadística se obtuvo cuando el 43,78 % de la población de los EE. UU. había recibido al menos una inyección [COVID-19]: el 31,20 % había recibido todas las inyecciones disponibles para ellos o presionado para recibirlas, y el 12,58 % había recibido una o más de las inyecciones de COVID-19, pero no todas”.
A pesar de esta señal de seguridad, el 10 de mayo de 2021, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. amplió la autorización de uso de emergencia de la inyección de Pfizer-BioNTech COVID-19 a personas de hasta 12 años, y el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC votó a favor recomendamos que todas las personas de 12 años o más se vacunen.
Casi al mismo tiempo, la herramienta de recopilación de datos posteriores a la vacunación V-safe de los CDC comenzó a aceptar entradas de adolescentes de 12 a 15 años. Unas semanas más tarde, los CDC finalmente reconocieron públicamente que puede haber una asociación entre la vacunación de ARNm COVID-19 y la miocarditis.
“El 27 de mayo de 2021, los CDC publicaron en su sitio web ‘Myocarditis and Pericarditis after mRNA COVID-19 Vaccination’ (un anuncio que ya no está disponible al momento de escribir este artículo; ver estudio: Das et al. , 2021) ”, dijeron los autores.
“Sin embargo, el punto importante que queremos subrayar aquí es que el público en general aparentemente se estaba dando cuenta de los peligros particulares de la miocarditis que amenazan la vida en un momento en que el 50,56 % de la población de EE. UU. ya había recibido uno o más hasta el límite de todas las inyecciones de COVID-19 disponibles: el 42,25 % había recibido la serie completa de inyecciones y el 8,31 % había recibido algunas, pero no todas”.
¿Por qué la demora irreversible en la vigilancia?
https://www.openvaers.com/covid-data
La elección de los CDC, “ya sea por intención o por negligencia de la evidencia que se está revelando”, de no advertir al público estadounidense sobre el posible daño generalizado del mRNA COVID-19 hasta el 27 de mayo de 2021, “cuando el 50,56 % de la población de EE. UU. ya se había inyectado , algunos de ellos varias veces” podría caracterizarse como “negligencia criminal”.
Jablonowski y Hooker concluyeron:
“Desde el 19 de febrero de 2021, la señal en los datos de VAERS ya era fuerte y clara después de que solo al 14,23 % de la población de EE. UU. se le había administrado al menos una de las inyecciones. Al restar ese grupo del 50,56 % que había corrido los riesgos asociados con las inyecciones el 27 de mayo, el 36,33 % de la población de EE. UU. (o aproximadamente 120 millones de personas) desconocía los resultados adversos conocidos, incluido el daño irreversible de la miocarditis, asociado con las inyecciones de COVID-19”.
Los datos de VAERS muestran 24.371 informes de miocarditis y pericarditis entre el 14 de diciembre de 2020 y el 14 de octubre de 2022. De esos casos, 1333 informes ocurrieron entre los 12 y los 17 años, 47 entre los 5 y los 11 años. -niños y 5 informes ocurrieron entre niños de 6 meses a 5 años.
El CDC utiliza una definición de caso restringida de «miocarditis» que excluye los casos de paro cardíaco , accidentes cerebrovasculares isquémicos y muertes debido a problemas cardíacos que ocurren antes de que uno tenga la oportunidad de ir al departamento de emergencias.
Si bien los informes enviados a VAERS requieren una mayor investigación antes de que se pueda confirmar una relación causal, se ha demostrado que el sistema informa solo el 1% de los eventos adversos reales de la vacuna .
Mientras tanto Biden
El presidente Biden el 25 del octubre de 2022 instó a “ a todos los estadounidenses ” a obtener una inyección COVID-19 actualizada y le suplicó al Congreso que continúe financiando las inyecciones y los tratamientos COVID-19, como Paxlovid de Pfizer.
“ Si está completamente vacunado, obtenga una inyección COVID más — una vez al año, eso es todo, ” dijo Biden, comparándolo con un vacuna anual contra la gripe. “ Si lo obtiene, está protegido, y si no lo hace, se está poniendo a sí mismo y a otras personas en riesgo innecesario, ” dijo. Biden ha utilizado el prestigio y la autoridad moral de la presidencia para reclutar personas a ser víctimas del crimen organizado.
Biden, quien el mes pasado declaró el “la pandemia ha terminado,” también instó a las personas a vacunar contra la gripe y a sus hijos contra COVID-19 , indicando “ puede obtenerlos al mismo tiempo. ”
Biden terminó su discurso al obtener el refuerzo COVID-19 en vivo y dijo:
“ El departamento de Salud y Servicios Humanos, HHS trabajará con organizaciones nacionales y comunitarias y otras para llegar a las familias donde están con información sobre las vacunas COVID-19, organizará eventos de vacunación emergente y distribuirá juegos de herramientas en lugares como ubicaciones de proveedores de Head Start, hogares de ancianos y centros de salud comunitarios en todo el país. ”
Según la Casa Blanca, los funcionarios de administración y otros “ compartirán información y alentarán a las escuelas, organizaciones comunitarias, organizaciones religiosas, empleadores y otros a organizar sus propios eventos de vacunación. ”
El #VaxUpAmerica Tour estará acompañado por un gran impulso publicitario. “ Los EE. UU. El Departamento de Salud y Servicios Humanos ( HHS ) está lanzando una nueva campaña en televisión nacional y local, anuncios de radio e impresos orientados a llegar al público negro y latino en más de 30 mercados en inglés y español. Los nuevos anuncios de radio con temas de fútbol y música country orientados a llegar a las comunidades rurales se ejecutarán en 15 mercados locales, ” dijo la casa blanca.
Los nuevos refuerzos no son mejores que los viejos, según un nuevo estudio
Los anuncios de la campaña de refuerzo de la administración Biden “ resaltarán la importancia ” de recibir la inyección “para proteger a los que amamos ” y promoverán “ la protección que ofrecen las vacunas COVID-19 actualizadas contra Omicron.”
Sin embargo, los autores de un papel preimpreso publicado el lunes reveló por primera vez cómo funciona el nuevo refuerzo bivalente en los seres humanos. Resumieron sus hallazgos:
“ Cuando se administra como cuarta dosis, una vacuna bivalente contra el ARNm dirigida a Omicron BA.4 / BA.5 y una cepa ancestral SARS-CoV-2, no indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes superiores en humanos, en el período de tiempo probado, en comparación con la formulación original de la vacuna monovalente.
“ títulos ID50 contra tres relacionados sarbecovirus ( SARS-CoV, GD-Pangolin y WIV1 ) fueron leve pero significativamente más altos en aquellos que recibieron una cuarta dosis de vacuna monovalente en comparación con aquellos que recibieron una vacuna bivalente. ”
No solo la nueva formulación bivalente no fue mejor que el viejo refuerzo al provocar una respuesta de anticuerpos a las subvariantes a las que se dirigía, sino que resultó en una respuesta más débil a los virus relacionados. Esto sugiere que el nuevo refuerzo podría limitar la capacidad del receptor para responder a variantes futuras.
De hecho, los autores del estudio concluyeron:
“ Estos hallazgos pueden ser indicativos de impresión inmunológica, aunque se necesitan estudios de seguimiento para determinar si las respuestas de anticuerpos se desviarán con el tiempo, incluido el impacto de un segundo refuerzo bivalente. ”
A pesar de falta de datos directos sobre la seguridad o efectividad de las inyecciones en niños, EE. UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) el 12 de octubre modificó las Autorizaciones de Uso de Emergencia ( EUA ) para permitir el Pfizer-BioNTech Omicron BA.4 / BA.5 bivalente adaptado la inyección COVID-19 para niños de hasta 5 años y la vacuna bivalente adaptada Omicron BA.4 / BA.5 de Moderna para niños de hasta 6 años.
Cuando los nuevos refuerzos bivalentes EUA recibido inicialmente, el refuerzo Pfizer fue autorizado solo para personas de 12 años o más, y el refuerzo Moderna para personas de 18 años o más.
La FDA dió datos previos sobre versiones anteriores del refuerzo — que apuntaba a la variante original de Wuhan y la variante original de Omicron BA.1 — para ellos esto fue suficiente para su decisión de autorizar los nuevos refuerzos que se dirigen a las variantes Omicron BA.4 y BA.5.
“ La cepa BA.1 esencialmente desapareció, ” Offit le dijo a MedPage Today en una entrevista del 2 de agosto sobre por qué votó en contra de autorizar los potenciadores de otoño para adultos.
“ Ha sido reemplazado por BA.5 / BA.4 y ahora BA.2.12.1, que son solo subvariantes Omicron que están algo distantes de BA.1, ” agregó.
La pregunta que siempre se debe considerar a los asesores de vacunas al final es si los beneficios superan los riesgos — incluso si los riesgos son generalmente pequeños y a veces desconocidos, dijo Offit. “ No vi los beneficios. ”
Offit dijo que estaba sorprendido de que de los 21 miembros con derecho a voto, 19 votaron “ sí ” porque él “ simplemente no vio la evidencia de eso. ”
“ Creo que esto fue algo impulsado por la administración de Biden, ” agregó.
